- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688982
MOLAR: Suun terveyden ja paikallisten resurssien kartoitus
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata haitallisten sosiaalisten terveystekijöiden (aSDoH) seulonnan ja yhdistämisen vaikutusta suun terveyden yhteyteen ensiapupotilaiden hoitoon.
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää: Käsivarren A potilaat saavat paperisen monisteen yleisestä suun terveydentilasta ja aSDoH-resursseista.
Käsivarren B potilaat saavat paperin monisteen, joka sisältää maantieteellisesti läheiset suun terveyden ja aSDoH-resurssit.
Käsivarren C potilaat saavat maantieteellisesti läheisiä suun terveys- ja aSDoH-resursseja sekä aktiivista navigointiapua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2927
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret Samuels-Kalow
- Puhelinnumero: 617-726-8340
- Sähköposti: msamuels-kalow@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ei todisteita kapasiteetin puutteesta antaa suullinen tietoinen suostumus (kuten kaaviossa on dokumentoitu).
- Valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan tavoitettavissa puhelimitse tutkimuksen ajan (potilaan ilmoittamana)
- Hope Home (aikuinen) tai Gazzaz (lasten) kysymyksissä todetut tyydyttämättömät suun terveyden tarpeet
- Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta) ED-potilas tai lapsipotilas ED-potilas (>1-vuotias), joka saapuu vanhemman tai laillisen huoltajan kanssa. Vanhempi on ensisijainen osallistuja tutkimukseen, mutta jos ikä on yli 7 vuotta, lapsi antaa suostumuksen sairauskertomusten tarkistamiseen.
- Kyky kommunikoida englanniksi tai espanjaksi (potilaan ilmoittamana)
- Emergency Severity Index (ESI) 2-5 (kuten dokumentoitu sähköisessä sairauskertomuksessa)
- Asuinpaikka 3-sairaala-alueen vaikutusalueella (määritetty MGB:n kotisairaalan vaikutusalueella) alkuperäisen ilmoittautumisen yhteydessä (potilaan ilmoittamana)
- Toimiva puhelinnumero
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdonvastaisesti pidätetyt potilaat (sähköisen sairauskertomuksen perusteella)
- Esittely raatotiloista (sähköisen sairauskertomuksen perusteella)
- Esittäminen akuuttiin mielenterveyshuoltoon arvioitavana § 12 varten (sähköisen sairauskertomuksen tarkastusta kohti)
- Potilaat, jotka hakevat apua parisuhdeväkivallan (IPV) tai seksuaalisen väkivallan jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A - yleistä tietoa
Käsivarren A potilaat saavat paperin monisteen yleisestä suun terveydentilasta ja aSDoH-resursseista
|
Potilaat saavat tietoa yleisestä suun terveydentilasta ja aSDoH-resursseista.
|
|
Muut: B - maantieteelliset tiedot
Käsivarren B potilaat saavat paperin monisteen, joka sisältää maantieteellisesti läheiset suun terveyden ja aSDoH-resurssit.
|
Potilaat saavat tietoa maantieteellisesti läheisistä suun terveydentilasta ja aSDoH-resursseista tutkimusryhmän luoman hakemiston perusteella.
|
|
Muut: C - maantieteelliset tiedot ja navigointiapu
Käsivarren C potilaat saavat maantieteellisesti läheisiä suun terveys- ja aSDoH-resursseja sekä aktiivista navigointiapua.
|
Potilaat saavat tietoa maantieteellisesti läheisistä suun terveydentilasta ja aSDoH-resursseista tutkimusryhmän luoman hakemiston perusteella.
Potilaat saavat puhelinpohjaista navigointiapua tutkimusnavigaattorilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys suun terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
binääri, hammaslääkärikäynnin suorittaminen vai ei
|
12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkäriajan päättymiseen kuluva aika yksilötasolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
jatkuvat, päivät satunnaistamisesta hammaslääkärikäynnin päättymiseen
|
12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
|
Toistuvia käyntejä suun terveysongelmien vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
binaari, mikä tahansa uusintakäynti vai ei
|
12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
|
Yhteysaste suun terveydenhuoltoon naapuruston tasolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
jatkuva nopeus, vaihtelee välillä 0-100
|
12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
|
Toistokäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
Uusintakäyntien määrä päivystyspoliklinikalla, avohoitokäynnit, sairaalahoidot ja teho-osastolle käynnit (kukin jatkuva).
|
12 kuukauden sisällä ensimmäisestä vierailusta
|
|
Suun terveyden elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Kokonaispisteet OHIP-14:stä (jatkuva, vaihtelee välillä 0-56) tai OHIP-5:stä (0-20)
|
12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P003224
- UH3DE031920 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokannan arkaluonteisuuden vuoksi (mukaan lukien tiedot mahdollisista leimaavista tekijöistä, mukaan lukien sosiaaliset riskit ja tarpeet), tieteellisten tietojen pääsyä valvotaan ja tarjotaan rajoitetun tietosopimuksen nojalla käyttäjille, jotka osoittavat pätevän tutkimustarpeen ja täyttävät käyttöehdot.
Ihmisistä peräisin oleva tieteellinen data suojataan poistamalla henkilöllisyys, poistamalla tiedot, joita voidaan käyttää yksilöiden henkilöllisyyden päättelemiseen ja jakamalla niitä valvotuissa olosuhteissa instituutioiden politiikan edellyttämällä tavalla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian tai julkaisun yhteydessä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoituskauden jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Yleiset tiedot
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon