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MOLAR: Mapeamento de Saúde Oral e Recursos Locais

6 de abril de 2026 atualizado por: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é testar o impacto de uma intervenção de triagem e vinculação para determinantes sociais adversos da saúde (aSDoH) na vinculação da saúde bucal ao atendimento de pacientes do departamento de emergência. Os pesquisadores irão comparar três grupos: Os pacientes no braço A receberão apostilas em papel com recursos gerais de saúde bucal e aSDoH. Os pacientes no braço B receberão folhetos de papel com saúde bucal geograficamente próxima e recursos ASDoH. Os pacientes no braço C receberão recursos de saúde bucal e aSDoH geograficamente próximos, além de assistência de navegação ativa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2927

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

    • Nenhuma evidência de falta de capacidade para fornecer consentimento informado verbal (conforme documentado no gráfico).
    • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível por telefone durante o estudo (conforme relatado pelo paciente)
    • Necessidades de saúde bucal não atendidas, conforme determinado pelas perguntas Hope Home (adulto) ou Gazzaz (pediátrico)
    • Paciente adulto (idade ≥18 anos) de emergência ou paciente pediátrico de emergência (> 1 ano de idade) apresentando-se com os pais ou responsável legal. O pai será o principal participante do estudo, mas se a idade for > 7 anos, a criança fornecerá consentimento para a revisão do prontuário médico.
    • Capacidade de se comunicar em inglês ou espanhol (conforme relato do paciente)
    • Índice de gravidade de emergência (ESI) 2-5 (conforme documentado no prontuário eletrônico)
    • Residência na área de abrangência da região de 3 hospitais (definida pela área de abrangência do hospital de origem da MGB) na inscrição inicial (conforme relatado pelo paciente)
    • número de telefone de trabalho

Critério de exclusão:

  • Pacientes em retenções involuntárias (por revisão de prontuário eletrônico)
  • Apresentação de instalações carcerárias (por revisão de prontuário eletrônico)
  • Apresentando-se para cuidados agudos de saúde mental em avaliação para a Seção 12 (por revisão de registro médico eletrônico)
  • Pacientes que se apresentam para assistência com violência por parceiro íntimo (VPI) ou atendimento após agressão sexual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A - informações gerais
Os pacientes do braço A receberão apostilas em papel com recursos gerais de saúde bucal e aSDoH
Comportamental: Fornecimento de informações gerais
Os pacientes receberão informações com saúde bucal geral e recursos da aSDoH.
Outro: B--informações geográficas
Os pacientes no braço B receberão folhetos de papel com saúde bucal geograficamente próxima e recursos ASDoH.
Comportamental: Fornecimento de informação geográfica
Os pacientes receberão informações com recursos de saúde bucal e aSDoH geograficamente próximos com base em um diretório criado pela equipe do estudo.
Outro: C - informação geográfica e assistência à navegação
Os pacientes no braço C receberão recursos de saúde bucal e aSDoH geograficamente próximos, além de assistência de navegação ativa.
Comportamental: Fornecimento de informação geográfica
Os pacientes receberão informações com recursos de saúde bucal e aSDoH geograficamente próximos com base em um diretório criado pela equipe do estudo.
Comportamental: Assistência à navegação
Os pacientes receberão assistência de navegação por telefone do navegador do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vinculação a cuidados de saúde oral
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização
binário, realização de consulta odontológica ou não
Dentro de 12 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a conclusão da consulta odontológica no nível individual
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização
contínuo, dias desde a randomização até a conclusão da consulta odontológica
Dentro de 12 meses após a randomização
Consultas repetidas para problemas de saúde bucal
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização
binário, qualquer visita de retorno ou não
Dentro de 12 meses após a randomização
Taxa de vinculação a cuidados de saúde bucal no bairro
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização
taxa contínua, varia de 0-100
Dentro de 12 meses após a randomização
Visitas de retorno
Prazo: Dentro de 12 meses da visita inicial
Número de visitas de retorno ao pronto-socorro, consultas ambulatoriais, internações e internações na UTI (cada uma contínua).
Dentro de 12 meses da visita inicial
Qualidade de vida em saúde bucal
Prazo: Dentro de 12 meses após a randomização
Pontuação total no OHIP-14 (contínuo, varia de 0 a 56) ou OHIP-5 (0 a 20)
Dentro de 12 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

22 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Devido à natureza sensível da base de dados (incluindo informações sobre potenciais factores estigmatizantes, incluindo riscos e necessidades sociais), o acesso aos dados científicos será controlado e fornecido ao abrigo de um contrato de dados restrito aos utilizadores que demonstrem uma necessidade de investigação válida e cumpram as condições de utilização. Os dados científicos derivados de seres humanos serão protegidos através da desidentificação, remoção de informações que possam ser utilizadas para inferir a identidade de indivíduos e partilhadas sob condições de acesso controlado, conforme exigido pela política institucional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados o mais breve possível ou no momento da publicação associada, o que ocorrer primeiro. A duração da preservação e partilha dos dados será de, no mínimo, 10 anos após o período de financiamento.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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