Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOLAR: Kartläggning av oral hälsa och lokala resurser

6 april 2026 uppdaterad av: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av en screening- och länkintervention för negativa sociala bestämningsfaktorer för hälsa (aSDoH) på munhälsans koppling till vård för akutmottagningspatienter. Forskare kommer att jämföra tre grupper: Patienter i arm A kommer att få pappersutdelningar med allmän munhälsa och aSDoH-resurser. Patienter i arm B kommer att få pappersutdelningar med geografiskt närliggande munhälsa och aSDoH-resurser. Patienter i arm C kommer att få geografiskt närliggande munhälsa och aSDoH-resurser plus aktiv navigationshjälp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2927

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

    • Inga bevis på bristande förmåga att ge muntligt informerat samtycke (som dokumenterats i diagrammet).
    • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig per telefon under hela studien (som rapporterats av patienten)
    • Otillfredsställda munhälsobehov som fastställts av Hope Home (vuxen) eller Gazzaz (pediatriska) frågor
    • Vuxen (ålder ≥18 år) ED-patient eller pediatrisk ED-patient (>1 års ålder) som uppvisar förälder eller vårdnadshavare. Föräldern kommer att vara den primära studiedeltagaren men om ålder > 7 år kommer barnet att ge sitt samtycke för journalgranskning.
    • Förmåga att kommunicera på engelska eller spanska (som rapporterats av patienten)
    • Emergency severity index (ESI) 2-5 (enligt den elektroniska journalen)
    • Bostad inom upptagningsområde för 3-sjukhusregion (definierad av MGB-hemsjukhusupptagningsområde) vid första inskrivningen (enligt patientens rapportering)
    • Fungerande telefonnummer

Exklusions kriterier:

  • Patienter på ofrivilliga håll (per elektronisk journalgranskning)
  • Presentation från kliniker (per elektronisk journalgranskning)
  • Presentation för akut psykvård under utvärdering för 12 § (per elektronisk journalgranskning)
  • Patienter som ställer upp för hjälp med våld i nära relationer (IPV) eller vård efter sexuella övergrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A--allmän information
Patienter i arm A kommer att få pappersutdelningar med allmän munhälsa och aSDoH-resurser
Beteende: Allmän informationsförsörjning
Patienterna kommer att få information med allmän munhälsa och aSDoH-resurser.
Övrig: B--geografisk information
Patienter i arm B kommer att få pappersutdelningar med geografiskt närliggande munhälsa och aSDoH-resurser.
Beteende: Tillhandahållande av geografisk information
Patienterna kommer att få information med geografiskt närliggande munhälsa och aSDoH-resurser baserat på en katalog skapad av studieteamet.
Övrig: C--geografisk information och navigationshjälp
Patienter i arm C kommer att få geografiskt närliggande munhälsa och aSDoH-resurser plus aktiv navigationshjälp.
Beteende: Tillhandahållande av geografisk information
Patienterna kommer att få information med geografiskt närliggande munhälsa och aSDoH-resurser baserat på en katalog skapad av studieteamet.
Beteende: Navigationshjälp
Patienterna kommer att få telefonbaserad navigationshjälp från studienavigatorn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling till munhälsovård
Tidsram: Inom 12 månader efter randomisering
binär, slutförande av ett tandläkarbesök eller inte
Inom 12 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till slutförande av tandläkarbesök på individnivå
Tidsram: Inom 12 månader efter randomisering
kontinuerligt, dagar från randomisering till slutförande av tandläkarbesök
Inom 12 månader efter randomisering
Upprepade besök för munhälsoproblem
Tidsram: Inom 12 månader efter randomisering
binärt, vilket som helst återbesök eller inte
Inom 12 månader efter randomisering
Grad av koppling till munhälsovård på grannskapsnivå
Tidsram: Inom 12 månader efter randomisering
kontinuerlig hastighet, sträcker sig från 0-100
Inom 12 månader efter randomisering
Återbesök
Tidsram: Inom 12 månader efter första besöket
Antal återbesök på akuten, öppenvårdsbesök, slutenvårdsinläggningar och intensivvårdsinläggningar (var och en kontinuerlig).
Inom 12 månader efter första besöket
Munhälsa livskvalitet
Tidsram: Inom 12 månader efter randomisering
Totalpoäng på OHIP-14 (kontinuerlig, varierar från 0-56) eller OHIP-5 (0-20)
Inom 12 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

22 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

22 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På grund av databasens känsliga karaktär (inklusive information om potentiella stigmatiserande faktorer inklusive sociala risker och behov), kommer tillgången till vetenskaplig data att kontrolleras och tillhandahållas under ett begränsat datakontrakt till användare som visar ett giltigt forskningsbehov och uppfyller villkoren för användning. Vetenskapliga data som härrör från människor kommer att skyddas genom avidentifiering, borttagning av information som kan användas för att sluta sig till individers identitet och delas under kontrollerade förhållanden som krävs av institutionell policy.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga så snart som möjligt eller vid tidpunkten för tillhörande publicering, beroende på vad som inträffar först. Varaktigheten för bevarande och delning av data kommer att vara minst 10 år efter finansieringsperioden.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandsjukdomar

Kliniska prövningar på Allmän informationsförsörjning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera