MOLAR: 口腔の健康と地域のリソースのマッピング
2026年4月6日 更新者：Margaret Samuels-Kalow、Massachusetts General Hospital
この臨床試験の目的は、健康の有害な社会的決定要因 (aSDoH) に対するスクリーニングとリンケージ介入が、救急外来患者のケアを行う口腔健康リンケージに及ぼす影響をテストすることです。
研究者は 3 つのグループを比較します。アーム A の患者は、一般的な口腔の健康と aSDoH リソースが記載された紙の資料を受け取ります。
アーム B の患者は、地理的に近い口腔衛生と aSDoH リソースを含む紙の配布資料を受け取ります。
アーム C の患者は、地理的に近接した口腔衛生と aSDoH リソースに加えて、積極的なナビゲーション支援を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2927
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Margaret Samuels-Kalow
- 電話番号：617-726-8340
- メール：msamuels-kalow@partners.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 口頭でのインフォームドコンセントを提供する能力が不足しているという証拠はありません（チャートに記載されているように）.
- -すべての研究手順を順守し、研究期間中電話で利用できることをいとわない（患者から報告されたように）
- Hope Home (成人) または Gazzaz (小児科) の質問によって確認された、満たされていない口腔の健康ニーズ
- -成人（18歳以上）ED患者または小児ED患者（1歳以上）で、親または法定後見人がいる。 親が主要な研究参加者になりますが、年齢が7歳を超える場合、子供は医療記録のレビューに同意します。
- 英語またはスペイン語でコミュニケーションをとる能力（患者の報告による）
- 緊急重症度指数（ESI）2～5（電子カルテに記載）
- -最初の登録時の3病院地域（MGBホーム病院の集水域によって定義される）の集水域内の居住（患者の報告による）
- 勤務先電話番号
除外基準:
- 非自発的保留中の患者（電子カルテの審査による）
- 監禁施設からの提示（電子カルテ審査による）
- セクション12の評価中の急性メンタルヘルスケアの提示（電子カルテレビューによる）
- 親密なパートナーによる暴力 (IPV) の支援または性的暴行後のケアを求めて受診する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：A -- 一般情報
アーム A の患者は、一般的な口腔の健康と aSDoH のリソースが記載された紙の配布資料を受け取ります。
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患者は、一般的な口腔衛生と aSDoH リソースに関する情報を受け取ります。
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他の：B -- 地理情報
アーム B の患者は、地理的に近い口腔衛生と aSDoH リソースを含む紙の配布資料を受け取ります。
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患者は、研究チームによって作成されたディレクトリに基づいて、地理的に近い口腔健康および aSDoH リソースに関する情報を受け取ります。
|
|
他の：C -- 地理情報とナビゲーション支援
アーム C の患者は、地理的に近接した口腔衛生と aSDoH リソースに加えて、積極的なナビゲーション支援を受けます。
|
患者は、研究チームによって作成されたディレクトリに基づいて、地理的に近い口腔健康および aSDoH リソースに関する情報を受け取ります。
患者は、研究ナビゲーターから電話ベースのナビゲーション支援を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔ケアとの連携
時間枠：無作為化から12か月以内
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バイナリ、歯科予約の完了
|
無作為化から12か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
個人レベルでの歯科予約完了までの時間
時間枠：無作為化から12か月以内
|
無作為化から歯科予約完了までの連続日数
|
無作為化から12か月以内
|
|
お口の健康問題で再受診
時間枠：無作為化から12か月以内
|
バイナリ、再訪問の有無
|
無作為化から12か月以内
|
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地域レベルの口腔保健連携率
時間枠：無作為化から12か月以内
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連続レート、0 ～ 100 の範囲
|
無作為化から12か月以内
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|
再訪問
時間枠：初回訪問から12ヶ月以内
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ED への再来回数、外来患者の来院回数、入院患者の入院回数、および ICU への入院回数 (それぞれ連続)。
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初回訪問から12ヶ月以内
|
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口腔衛生 生活の質
時間枠：ランダム化から 12 か月以内
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OHIP-14 (連続、0 ～ 56 の範囲) または OHIP-5 (0 ～ 20) の合計スコア
|
ランダム化から 12 か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (推定)
2028年2月22日
研究の完了 (推定)
2028年2月22日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022P003224
- UH3DE031920 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データベースの機密性（社会的リスクや必要性などの潜在的な偏見要因に関する情報を含む）のため、科学データへのアクセスは管理され、有効な研究ニーズを実証し、使用条件を満たすユーザーに制限されたデータ契約に基づいて提供されます。
人間に由来する科学データは、匿名化、個人の身元を推測するために使用される可能性のある情報の削除を通じて保護され、組織のポリシーで要求されるアクセス制御条件下で共有されます。
IPD 共有時間枠
データはできるだけ早く、または関連する出版時のいずれか早い方で利用可能になります。
データの保存と共有の期間は、資金提供期間後少なくとも 10 年間となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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