Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOLAR: Mapowanie zdrowia jamy ustnej i zasobów lokalnych

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wpływu interwencji przesiewowej i interwencyjnej w zakresie niekorzystnych społecznych uwarunkowań zdrowia (aSDoH) na powiązanie zdrowia jamy ustnej z opieką nad pacjentami oddziałów ratunkowych. Badacze porównają trzy grupy: Pacjenci w ramieniu A otrzymają papierowe materiały informacyjne dotyczące ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej i zasobów aSDoH. Pacjenci w Grupie B otrzymają papierowe materiały informacyjne dotyczące zdrowia jamy ustnej w najbliższej odległości geograficznej i zasobów ASDoH. Pacjenci w ramieniu C otrzymają zasoby dotyczące zdrowia jamy ustnej i asSDoH w pobliżu geograficznego oraz aktywną pomoc nawigacyjną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2927

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    • Brak dowodów na brak zdolności do udzielenia ustnej świadomej zgody (jak udokumentowano w tabeli).
    • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dostępnym pod telefonem przez cały czas trwania badania (zgłoszony przez pacjenta)
    • Niezaspokojone potrzeby w zakresie zdrowia jamy ustnej stwierdzone na podstawie pytań Hope Home (dorośli) lub Gazzaz (dzieci).
    • Dorosły (w wieku ≥18 lat) pacjent SOR lub pediatryczny pacjent SOR (w wieku >1 roku) zgłaszający się z rodzicem lub opiekunem prawnym. Rodzic będzie głównym uczestnikiem badania, ale jeśli wiek > 7 lat, dziecko wyrazi zgodę na przegląd dokumentacji medycznej.
    • Komunikatywna znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego (zgodnie z deklaracją pacjenta)
    • Indeks ciężkości nagłego wypadku (ESI) 2-5 (jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji medycznej)
    • Zamieszkanie w obszarze zlewni regionu 3-szpitalnego (określonego przez obszar zlewni szpitala macierzystego MGB) w momencie wstępnej rejestracji (zgodnie z zgłoszeniem pacjenta)
    • Działający numer telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przymusowo zatrzymani (według przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej)
  • Prezentacja z zakładów karnych (za przeglądem elektronicznej dokumentacji medycznej)
  • Zgłoszenie do ostrej opieki psychiatrycznej w trakcie oceny pod kątem Sekcji 12 (zgodnie z przeglądem elektronicznej dokumentacji medycznej)
  • Pacjenci zgłaszający się po pomoc w przypadku przemocy ze strony partnera (IPV) lub opieki po napaści na tle seksualnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A – informacje ogólne
Pacjenci w Grupie A otrzymają papierowe materiały informacyjne dotyczące ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej i zasobów ASDoH
Behawioralne: Udostępnianie informacji ogólnych
Pacjenci otrzymają informacje dotyczące ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej oraz zasobów aSDoH.
Inny: B – informacja geograficzna
Pacjenci w Grupie B otrzymają papierowe materiały informacyjne dotyczące zdrowia jamy ustnej w najbliższej odległości geograficznej i zasobów ASDoH.
Behawioralne: Dostarczanie informacji geograficznych
Pacjenci otrzymają informacje dotyczące zdrowia jamy ustnej w najbliższej odległości geograficznej oraz zasoby aSDoH na podstawie katalogu utworzonego przez zespół badawczy.
Inny: C – informacja geograficzna i pomoc nawigacyjna
Pacjenci w ramieniu C otrzymają zasoby dotyczące zdrowia jamy ustnej i asSDoH w pobliżu geograficznego oraz aktywną pomoc nawigacyjną.
Behawioralne: Dostarczanie informacji geograficznych
Pacjenci otrzymają informacje dotyczące zdrowia jamy ustnej w najbliższej odległości geograficznej oraz zasoby aSDoH na podstawie katalogu utworzonego przez zespół badawczy.
Behawioralne: Pomoc nawigacyjna
Pacjenci otrzymają telefoniczną pomoc nawigacyjną od nawigatora badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z opieką zdrowotną jamy ustnej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
binarne, ukończenie wizyty u dentysty lub nie
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zakończenia wizyty stomatologicznej na poziomie indywidualnym
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
ciągły, dni od randomizacji do zakończenia wizyty u dentysty
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
Powtarzaj wizyty w przypadku problemów ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
binarny, każda wizyta powrotna lub nie
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
Wskaźnik powiązań z opieką zdrowotną jamy ustnej na poziomie sąsiedztwa
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
szybkość ciągła, waha się od 0-100
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
Ponowne wizyty
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od pierwszej wizyty
Liczba wizyt ponownych na SOR, wizyt ambulatoryjnych, przyjęć do szpitali i przyjęć na OIOM (każda ciągła).
W ciągu 12 miesięcy od pierwszej wizyty
Jakość życia w zakresie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od randomizacji
Całkowity wynik w OHIP-14 (ciągły, waha się od 0-56) lub OHIP-5 (0-20)
W ciągu 12 miesięcy od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter bazy danych (w tym informacje o potencjalnych czynnikach stygmatyzujących, w tym o ryzyku społecznym i potrzebie), dostęp do danych naukowych będzie kontrolowany i zapewniany na podstawie ograniczonej umowy o dane użytkownikom, którzy wykażą ważną potrzebę badawczą i spełnią warunki korzystania. Dane naukowe pochodzące od ludzi będą chronione poprzez deidentyfikację, usuwanie informacji, które mogą zostać wykorzystane do ustalenia tożsamości osób i udostępniane w warunkach kontrolowanego dostępu zgodnie z wymogami polityki instytucjonalnej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe lub w momencie powiązanej publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosić co najmniej 10 lat po okresie finansowania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Udostępnianie informacji ogólnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj