Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MOLAR: Mapeo de Salud Bucal y Recursos de Área Local

6 de abril de 2026 actualizado por: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es probar el impacto de una intervención de detección y vinculación para los determinantes sociales adversos de la salud (aSDoH) en la vinculación de la salud bucal con la atención de los pacientes del departamento de emergencias. Los investigadores compararán tres grupos: Los pacientes en el Grupo A recibirán folletos en papel con recursos generales de salud bucal y aSDoH. Los pacientes en el Grupo B recibirán folletos en papel con recursos de salud bucal y aSDoH geográficamente próximos. Los pacientes en el Grupo C recibirán recursos de aSDoH y salud bucal geográficamente próximos, además de asistencia de navegación activa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2927

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

    • No hay evidencia de falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado verbal (como se documenta en el cuadro).
    • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible por teléfono durante la duración del estudio (según lo informado por el paciente)
    • Necesidades de salud oral insatisfechas según lo determinado por las preguntas de Hope Home (adulto) o Gazzaz (pediátrico)
    • Paciente adulto (edad ≥18 años) en el servicio de urgencias o paciente pediátrico en el servicio de urgencias (>1 año de edad) que se presenta con un padre o tutor legal. El padre será el participante principal del estudio, pero si la edad es > 7 años, el niño dará su consentimiento para la revisión del registro médico.
    • Capacidad para comunicarse en inglés o español (según lo informado por el paciente)
    • Índice de gravedad de emergencia (ESI) 2-5 (como se documenta en el registro médico electrónico)
    • Residencia dentro del área de cobertura de la región de 3 hospitales (definida por el área de cobertura del hospital principal del MGB) en el momento de la inscripción inicial (según lo informado por el paciente)
    • Número de teléfono de trabajo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en retenciones involuntarias (por revisión de registros médicos electrónicos)
  • Presentarse desde instalaciones penitenciarias (por revisión de registros médicos electrónicos)
  • Presentarse para atención de salud mental aguda bajo evaluación para la Sección 12 (por revisión de registro médico electrónico)
  • Pacientes que solicitan asistencia con violencia de pareja íntima (IPV) o atención después de una agresión sexual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A-información general
Los pacientes en el Grupo A recibirán folletos en papel con recursos generales de salud bucal y aSDoH
Conductual: Provisión de información general
Los pacientes recibirán información sobre salud oral general y recursos de aSDoH.
Otro: B--información geográfica
Los pacientes en el Grupo B recibirán folletos en papel con recursos de salud bucal y aSDoH geográficamente próximos.
Conductual: Provisión de información geográfica
Los pacientes recibirán información con recursos de aSDoH y salud bucal geográficamente próximos según un directorio creado por el equipo del estudio.
Otro: C--información geográfica y asistencia a la navegación
Los pacientes en el Grupo C recibirán recursos de salud bucal y aSDoH geográficamente próximos, además de asistencia de navegación activa.
Conductual: Provisión de información geográfica
Los pacientes recibirán información con recursos de aSDoH y salud bucal geográficamente próximos según un directorio creado por el equipo del estudio.
Conductual: Asistencia a la navegación
Los pacientes recibirán asistencia de navegación por teléfono del navegador del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación con el cuidado de la salud oral
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses de la aleatorización
binario, finalización de una cita dental o no
Dentro de los 12 meses de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar la cita dental a nivel individual
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses de la aleatorización
días continuos desde la aleatorización hasta la finalización de la cita dental
Dentro de los 12 meses de la aleatorización
Visitas repetidas por problemas de salud oral
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses de la aleatorización
binario, cualquier visita de regreso o no
Dentro de los 12 meses de la aleatorización
Tasa de vinculación a la atención de la salud bucal a nivel de barrio
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses de la aleatorización
tasa continua, rangos de 0-100
Dentro de los 12 meses de la aleatorización
Visitas de regreso
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses de la visita inicial
Número de visitas de regreso al servicio de urgencias, visitas ambulatorias, admisiones de pacientes hospitalizados y admisiones en la UCI (cada una continua).
Dentro de los 12 meses de la visita inicial
Salud bucal calidad de vida.
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización
Puntuación total en OHIP-14 (continua, oscila entre 0 y 56) o OHIP-5 (0-20)
Dentro de los 12 meses posteriores a la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

22 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

22 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza sensible de la base de datos (incluida información sobre posibles factores estigmatizantes, incluidos el riesgo y la necesidad social), el acceso a los datos científicos se controlará y se proporcionará mediante un contrato de datos restringido a los usuarios que demuestren una necesidad de investigación válida y cumplan las condiciones de uso. Los datos científicos derivados de humanos se protegerán mediante la desidentificación y la eliminación de información que pueda usarse para inferir la identidad de las personas y se compartirán bajo condiciones de acceso controlado según lo exige la política institucional.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles lo antes posible o en el momento de la publicación asociada, lo que ocurra primero. La duración de la conservación y el intercambio de datos será de un mínimo de 10 años después del período de financiación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades Dentales

Ensayos clínicos sobre Provisión de información general

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir