Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOLAR: Kortlægning af oral sundhed og lokale ressourcer

6. april 2026 opdateret af: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningen af ​​en screenings- og koblingsintervention for ugunstige sociale determinanter for sundhed (aSDoH) på den orale sundhedsforbindelse til pleje af akutmodtagelsespatienter. Forskere vil sammenligne tre grupper: Patienter i arm A vil modtage papiruddelinger med generel oral sundhed og aSDoH-ressourcer. Patienter i arm B vil modtage papiruddelinger med geografisk nærliggende oral sundhed og aSDoH-ressourcer. Patienter i arm C vil modtage geografisk nærliggende oral sundhed og aSDoH-ressourcer plus aktiv navigationsassistance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2927

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

    • Intet bevis på manglende evne til at give mundtligt informeret samtykke (som dokumenteret i diagrammet).
    • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig på telefon i hele undersøgelsens varighed (som rapporteret af patienten)
    • Uopfyldte mundsundhedsbehov som fastslået af Hope Home (voksen) eller Gazzaz (pædiatriske) spørgsmål
    • Voksen (alder ≥18 år) ED-patient eller pædiatrisk ED-patient (>1 år gammel), der præsenterer forælder eller værge. Forælder vil være den primære undersøgelsesdeltager, men hvis alder > 7 år, vil barnet give samtykke til journalgennemgang.
    • Evne til at kommunikere på engelsk eller spansk (som rapporteret af patienten)
    • Emergency Severity Index (ESI) 2-5 (som dokumenteret i den elektroniske journal)
    • Bopæl inden for oplandet for 3-hospitalsregionen (defineret af MGB-hjemmehospitalets opland) ved den første indskrivning (som rapporteret af patienten)
    • Telefonnummer som fungerer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i ufrivillig tilbageholdelse (pr. elektronisk journalgennemgang)
  • Præsentation fra kræftklinikker (pr. elektronisk journalgennemgang)
  • Præsenterer til akut psykiatri under evaluering for § 12 (pr. elektronisk journalgennemgang)
  • Patienter, der møder op for hjælp til vold i intim partnerskab (IPV) eller pleje efter seksuelle overgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A--generel information
Patienter i arm A vil modtage papiruddelinger med generel oral sundhed og aSDoH-ressourcer
Adfærdsmæssigt: Generel informationsgivning
Patienter vil modtage information med generel oral sundhed og aSDoH-ressourcer.
Andet: B--geografiske oplysninger
Patienter i arm B vil modtage papiruddelinger med geografisk nærliggende oral sundhed og aSDoH-ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Formidling af geografisk information
Patienter vil modtage information med geografisk nærliggende mundsundhed og aSDoH-ressourcer baseret på en mappe oprettet af undersøgelsesteamet.
Andet: C--geografisk information og navigationsassistance
Patienter i arm C vil modtage geografisk nærliggende oral sundhed og aSDoH-ressourcer plus aktiv navigationsassistance.
Adfærdsmæssigt: Formidling af geografisk information
Patienter vil modtage information med geografisk nærliggende mundsundhed og aSDoH-ressourcer baseret på en mappe oprettet af undersøgelsesteamet.
Adfærdsmæssigt: Navigationshjælp
Patienter vil modtage telefonbaseret navigationsassistance fra undersøgelsesnavigatoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til oral sundhedspleje
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering
binær, færdiggørelse af en tandlægetid eller ej
Inden for 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til afslutning af tandlægesamtale på individniveau
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering
løbende, dage fra randomisering til afslutning af tandlægebesøg
Inden for 12 måneder efter randomisering
Gentagne besøg for orale sundhedsproblemer
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering
binær, ethvert genbesøg eller ej
Inden for 12 måneder efter randomisering
Rate for kobling til oral sundhedspleje på kvarterniveau
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering
kontinuerlig hastighed, spænder fra 0-100
Inden for 12 måneder efter randomisering
Genbesøg
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter første besøg
Antal genbesøg på ED, ambulante besøg, døgnindlæggelser og intensive indlæggelser (hver kontinuerlig).
Inden for 12 måneder efter første besøg
Oral sundhed livskvalitet
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering
Samlet score på OHIP-14 (kontinuerlig, spænder fra 0-56) eller OHIP-5 (0-20)
Inden for 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På grund af databasens følsomme karakter (herunder oplysninger om potentielle stigmatiserende faktorer, herunder social risiko og behov), vil adgang til videnskabelige data blive kontrolleret og givet under en begrænset datakontrakt til brugere, der påviser et gyldigt forskningsbehov og opfylder betingelserne for brug. Videnskabelige data, der stammer fra mennesker, vil blive beskyttet gennem afidentifikation, fjernelse af information, der kan bruges til at udlede individers identitet og deles under kontrollerede adgangsforhold som krævet af institutionel politik.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt eller på tidspunktet for tilhørende offentliggørelse, alt efter hvad der kommer først. Varigheden af ​​bevaring og deling af data vil være minimum 10 år efter finansieringsperioden.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Generel informationsgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner