Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOLAR: Szájegészségügyi és helyi erőforrások feltérképezése

2026. április 6. frissítette: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy az egészséget károsító társadalmi tényezők (aSDoH) szűrése és összekapcsolása milyen hatással van a sürgősségi osztályon élő betegek ellátásához a szájhigiéniára. A kutatók három csoportot fognak összehasonlítani: Az A karban lévő betegek papíralapú tájékoztatót kapnak az általános szájhigiéniáról és aSDoH-forrásokról. A B karba tartozó betegek papíralapú tájékoztatót kapnak a földrajzilag közeli szájegészségügyi és aSDoH-forrásokról. A C karban lévő betegek földrajzilag közeli szájegészségügyi és aSDoH-forrásokat, valamint aktív navigációs segítséget kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2927

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

    • Nincs bizonyíték a szóbeli, tájékozott beleegyezés megadásához szükséges kapacitás hiányára (a táblázat szerint).
    • Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és telefonon elérhető a vizsgálat időtartama alatt (a páciens jelentése szerint)
    • A Hope Home (felnőtt) vagy a Gazzaz (gyermekgyógyászati) kérdések által megállapított kielégítetlen szájhigiénés szükségletek
    • Felnőtt (18 év feletti) ED-beteg vagy gyermek ED-beteg (1 évesnél idősebb), aki szülővel vagy törvényes gyámjával jelentkezik. A vizsgálat elsődleges résztvevője a szülő, de ha életkora 7 év feletti, a gyermek beleegyezését adja az egészségügyi dokumentáció áttekintéséhez.
    • Angol vagy spanyol nyelvű kommunikáció (a páciens jelentése szerint)
    • Emergency Severity Index (ESI) 2-5 (az elektronikus kórlapban dokumentálva)
    • Lakóhely a 3 kórházi régió vonzáskörzetében (az MGB otthoni kórház vonzáskörzete határozza meg) az első beiratkozáskor (a páciens jelentése szerint)
    • Munkahelyi telefonszám

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntelenül visszatartott betegek (elektronikus kórlap áttekintés alapján)
  • Bemutatás a tenyésztési létesítményekből (elektronikus orvosi nyilvántartás alapján)
  • Bemutatás a 12. szakaszhoz értékelés alatt álló akut mentálhigiénés ellátáshoz (elektronikus kórlap áttekintése szerint)
  • Azok a betegek, akik segítségért jelentkeznek párkapcsolati erőszakkal (IPV) vagy szexuális zaklatás utáni gondozással kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A – általános információ
Az A karba tartozó betegek papíralapú tájékoztatót kapnak az általános szájegészségügyi és aSDoH-forrásokról
Viselkedési: Általános tájékoztatás
A betegek tájékoztatást kapnak az általános szájegészségügyi és aSDoH-forrásokról.
Egyéb: B – földrajzi információ
A B karba tartozó betegek papíralapú tájékoztatót kapnak a földrajzilag közeli szájegészségügyi és aSDoH-forrásokról.
Viselkedési: Földrajzi információszolgáltatás
A betegek földrajzilag közeli szájegészségügyi és aSDoH-forrásokkal kapcsolatos információkat kapnak a kutatócsoport által létrehozott címtár alapján.
Egyéb: C – földrajzi információ és navigációs segítség
A C karban lévő betegek földrajzilag közeli szájegészségügyi és aSDoH-forrásokat, valamint aktív navigációs segítséget kapnak.
Viselkedési: Földrajzi információszolgáltatás
A betegek földrajzilag közeli szájegészségügyi és aSDoH-forrásokkal kapcsolatos információkat kapnak a kutatócsoport által létrehozott címtár alapján.
Viselkedési: Navigációs segítség
A betegek telefonos navigációs segítséget kapnak a vizsgálati navigátortól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolódás a szájápoláshoz
Időkeret: A randomizálást követő 12 hónapon belül
bináris, fogorvosi rendelés befejezése vagy sem
A randomizálást követő 12 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogorvosi rendelés befejezéséig eltelt idő egyéni szinten
Időkeret: A randomizálást követő 12 hónapon belül
folyamatos, napok a randomizálástól a fogorvosi rendelés befejezéséig
A randomizálást követő 12 hónapon belül
Szájegészségügyi problémák esetén ismételt látogatások
Időkeret: A randomizálást követő 12 hónapon belül
bináris, minden visszatérő látogatás vagy sem
A randomizálást követő 12 hónapon belül
A szájápoláshoz való kapcsolódás aránya a környék szintjén
Időkeret: A randomizálást követő 12 hónapon belül
folyamatos sebesség, 0-100 között mozog
A randomizálást követő 12 hónapon belül
Visszatérő látogatások
Időkeret: Az első látogatástól számított 12 hónapon belül
A sürgősségi orvosi, járóbeteg-látogatás, fekvőbeteg-felvételek és intenzív osztályos felvételek száma (mindegyik folyamatos).
Az első látogatástól számított 12 hónapon belül
Szájegészségügyi életminőség
Időkeret: A randomizálást követő 12 hónapon belül
Az OHIP-14 (folyamatos, 0-56 között) vagy az OHIP-5 (0-20) összpontszáma
A randomizálást követő 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatbázis érzékeny jellege miatt (beleértve a lehetséges megbélyegző tényezőkre vonatkozó információkat, beleértve a társadalmi kockázatot és szükségletet is) a tudományos adatokhoz való hozzáférést ellenőrzik, és korlátozott adatszolgáltatási szerződés keretében biztosítják azon felhasználók számára, akik érvényes kutatási igényt mutatnak be, és megfelelnek a felhasználás feltételeinek. Az emberekből származó tudományos adatokat az azonosítás megszüntetésével, az egyének személyazonosságának megállapítására felhasználható információk eltávolításával védjük, és ellenőrzött hozzáférési feltételek mellett osztják meg az intézményi politika előírásai szerint.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a lehető leghamarabb vagy a kapcsolódó közzététel időpontjában tesszük elérhetővé, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az adatok megőrzésének és megosztásának időtartama a támogatási időszakot követően legalább 10 év.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​betegségek

Klinikai vizsgálatok a Általános tájékoztatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel