PROMIS 评估研究
2023年2月9日 更新者：Moritz Wagner、Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol
PROMIS 股骨柄用于初次全髋关节置换术的前瞻性评估
Bezirkskrankenhaus St. Johann 总共进行了 250 例全髋关节置换术 (THA)。 其中大部分使用了 Falcon Medical（奥地利）公司的植入物。 这些植入物正在不断发展和改进。 为了保证其临床性能，该临床研究正在评估 Falcon Medical 生产的所有植入物的安全性和有效性。
本研究的目的是评估 Falcon Medical 生产和分销的植入物的功效和安全性。 包括所有进行初次 THA 和使用 Falcon Medical 植入物的患者。 结果测量包括术中并发症、术后早期并发症、任何原因的翻修和患者报告的结果（WOMAC 问卷）。 所有数据均以标准化方式前瞻性收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moritz Wagner, MD
- 电话号码：+4350536608167
- 邮箱：moritz.wagner@khsj.at
研究联系人备份
- 姓名：Hannes Schönthaler, MD
- 电话号码：+435356608369
- 邮箱：hannes.schönthale@khsj.at
学习地点
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol、Tyrol、奥地利、6380
- 招聘中
- BKH St. Johann in Tirol, Department for Orthopedics and Traumatology
-
接触：
- Moritz Wagner, Dr. med. univ.
- 电话号码：+4367762930592
- 邮箱：moritz.wagner@khsj.at
-
接触：
- Alexander Brunner, Priv.-Doz. Dr. med. univ.
- 电话号码：+435352 6068780
- 邮箱：alexander.brunner@khsj.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括在该部门接受初次全髋关节置换术治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 使用 PROMIS 柄的初次全髋关节置换术
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干涉
|
使用 PROMIS 柄的初次全髋关节置换术（Fa.
Falcon Medical，默德林，奥地利）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
茎迁移
大体时间：20年
|
使用经过验证的 EBRA 方法测量的茎迁移。
茎迁移以毫米为单位进行评估。
评估手术前的射线照片和手术后的顺序射线照片。
|
20年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WOMAC评分
大体时间：20年
|
患者报告在手术前和手术后一年、手术后 5 年、手术后 10 年和 20 年评估的结果评分。
|
20年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月9日
初级完成 (预期的)
2026年2月9日
研究完成 (预期的)
2042年2月9日
研究注册日期
首次提交
2023年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (估计)
2023年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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