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两种不同 PDO 奶酪对代谢生物标志物的餐后反应调查 (LadotyriCT)

2023年4月11日 更新者：ANTONIOS KOUTELIDAKIS、University of the Aegean

正宗 Ladotyri Mytilinis PDO 奶酪和意大利帕玛森 PDO 奶酪引起的餐后炎症和代谢反应

本研究的目的是调查健康参与者在摄入传统 Ladotyri Mytilinis 奶酪后的餐后代谢反应与食用意大利帕玛森奶酪后的相应反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 10 名年龄在 18 至 30 岁的健康男性和女性受试者中进行了一项初步的交叉、随机和单盲干预临床试验，在随机分配到对照组和干预组后，接受高脂肪和碳水化合物餐，包含 Ladotyri Mytilinis（真正的非冷藏配方）或意大利帕尔马干酪、PDO 奶酪。 相反，经过一周的清除后，参与者食用相同的食物。 血清总胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL-)、低密度脂蛋白 (LDL-) 胆固醇、葡萄糖、甘油三酯和尿酸水平的餐后反应差异，以及根据铁还原抗氧化能力法测定的血浆总抗氧化能力的差异在空腹、三十分钟、一个半小时和进餐后三小时确定组间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
      • Myrina、希腊、81 400
        • University of the Aegean

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18-65岁
  • 愿意加入并完成营养干预

排除标准：

  • 无法或不愿提供知情同意
  • 三个月营养补充剂
  • 65岁以上或18岁以下
  • 慢性病史
  • 糖化血红蛋白 - HbA1c > 5.7 %
  • 身体质量指数 (BMI) 异常（> 25 公斤/平方米）
  • 异常的血液学或生化特征（总胆固醇 > 240 mg/dL，甘油三酯 > 250 mg/dL，葡萄糖 > 100 mg/dL）
  • 酒精过量（> 40 克酒精/天）
  • 大量吸烟（> 10 支香烟/天）
  • 同时参与另一项干预研究或在之前的抽血中失去知觉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制
这顿饭包含 100 克白小麦面包和 80 克意大利 Parmesan PDO 奶酪。
其他：控制
来自意大利的品牌 Parmesan PDO 奶酪，由 LIDL Hellas 提供
其他名称：
  • 意式巴马干酪
其他：干涉
这顿饭包含 100 克白小麦面包和 80 克正宗 Ladotyri Mytilinis PDO 奶酪。
其他：正宗 Ladotyri Mytilinis PDO 奶酪
Mytilini 的品牌 PDO 奶酪，由 E.Thimelis Dairy S.A. 采购

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 分钟、1.5 小时和 3 小时时总抗氧化能力相对于基线的变化
大体时间：3小时
血浆抗氧化活性
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总胆固醇在 30 分钟、1.5 小时和 3 小时时的基线变化
大体时间：3小时
血清总胆固醇水平
3小时
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-) 在 30 分钟、1.5 小时和 3 小时时相对于基线的变化
大体时间：3小时
血清高密度脂蛋白水平
3小时
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-) 在 30 分钟、1.5 小时和 3 小时时相对于基线的变化
大体时间：3小时
血清高密度脂蛋白水平
3小时
甘油三酯在 30 分钟、1.5 小时和 3 小时时相对于基线的变化
大体时间：3小时
血清甘油三酯水平
3小时
30 分钟、1.5 小时和 3 小时时葡萄糖基线的变化
大体时间：3小时
血清葡萄糖水平
3小时
尿酸在 30 分钟、1.5 小时和 3 小时时相对于基线的变化
大体时间：3小时
血清尿酸水平
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of the Aegean

合作者

E.Thimelis Dairy S.A.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月10日

初级完成 (实际的)

2022年1月17日

研究完成 (实际的)

2022年1月17日

研究注册日期

首次提交

2023年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月16日

首次发布 (实际的)

2023年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月11日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BAP20060569

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不得共享任何个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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