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Investigação da resposta pós-prandial de dois queijos DOP diferentes em biomarcadores metabólicos (LadotyriCT)

11 de abril de 2023 atualizado por: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Respostas inflamatórias e metabólicas pós-prandiais induzidas pelo autêntico queijo Ladotyri Mytilinis DOP e parmesão italiano DOP

O objetivo deste estudo foi a investigação das respostas metabólicas pós-prandiais, após a ingestão de um queijo tradicional Ladotyri Mytilinis, em comparação com as respostas correspondentes após o consumo de um queijo parmesão italiano, em participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi realizado um ensaio clínico-intervenção cruzado, randomizado e simples-cego, em dez homens e mulheres saudáveis, com idades entre dezoito e trinta anos, após alocação aleatória no grupo controle e no grupo intervenção, receberam dieta rica em gordura e refeição de hidratos de carbono, contendo Ladotyri Mytilinis (a autêntica receita não refrigerada) ou Parmesão italiano, queijos DOP. Após uma semana de washout, os participantes consumiram as mesmas refeições, inversamente. Diferenças nas respostas pós-prandiais dos níveis séricos totais, lipoproteína de alta densidade (HDL-), lipoproteína de baixa densidade (LDL-), colesterol, glicose, triglicerídeos e ácido úrico, bem como da capacidade antioxidante total do plasma de acordo com o método do poder antioxidante de redução férrica, foram determinada entre os grupos em jejum, trinta minutos, uma hora e meia e três horas após a ingestão da refeição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Myrina, Grécia, 81 400
        • University of the Aegean

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Vontade de aderir e concluir a intervenção nutricional

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
  • Suplemento nutricional de três meses
  • Idade superior a 65 anos ou inferior a 18 anos
  • Histórico de doenças crônicas
  • Hemoglobina A1c - HbA1c > 5,7%
  • Índice de Massa Corporal (IMC) anormal (> 25 kg/m2)
  • Perfil hematológico ou bioquímico anormal (colesterol total > 240 mg/dL, triglicérides > 250 mg/dL, glicose > 100 mg/dL)
  • Overdose de álcool (> 40 g de álcool / dia)
  • Tabagismo pesado (> 10 cigarros/dia)
  • Participação simultânea em outro estudo de intervenção ou inconsciência em coletas de sangue anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
A refeição continha 100g de pão de trigo branco e 80g de queijo parmesão DOP italiano.
Outro: Ao controle
Branding queijo parmesão DOP da Itália, fornecido pela LIDL Hellas
Outros nomes:
  • Parmesão italiano
Outro: Intervenção
A refeição continha 100g de Pão de Trigo Branco e 80g de Queijo Autêntico Ladotyri Mytilinis DOP.
Outro: Autêntico queijo Ladotyri Mytilinis DOP
Branding queijo DOP de Mytilini, adquirido por E.Thimelis Dairy S.A.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base da capacidade antioxidante total em 30 minutos, 1,5 horas e 3 horas
Prazo: 3 horas
Atividade antioxidante plasmática
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base do colesterol total em 30 minutos, 1,5 horas e 3 horas
Prazo: 3 horas
Níveis séricos de colesterol total
3 horas
Alterações da linha de base do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-) em 30 minutos, 1,5 horas e 3 horas
Prazo: 3 horas
Níveis séricos de lipoproteína de alta densidade
3 horas
Alterações da linha de base do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-) em 30 minutos, 1,5 horas e 3 horas
Prazo: 3 horas
Níveis séricos de lipoproteína de alta densidade
3 horas
Alterações da linha de base de triglicerídeos em 30 minutos, 1,5 horas e 3 horas
Prazo: 3 horas
Níveis séricos de triglicerídeos
3 horas
Alterações da linha de base de glicose em 30 minutos, 1,5 horas e 3 horas
Prazo: 3 horas
Níveis séricos de glicose
3 horas
Alterações da linha de base de ácido úrico em 30 minutos, 1,5 horas e 3 horas
Prazo: 3 horas
Níveis séricos de ácido úrico
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of the Aegean

Colaboradores

E.Thimelis Dairy S.A.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BAP20060569

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante deve ser compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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