Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de postprandiale respons van twee verschillende BOB-kazen op metabole biomarkers (LadotyriCT)

11 april 2023 bijgewerkt door: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Postprandiale inflammatoire en metabole reacties geïnduceerd door de authentieke Ladotyri Mytilinis BOB-kaas en Italiaanse Parmezaanse BOB-kaas

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de postprandiale metabole reacties, na de inname van een traditionele Ladotyri Mytilinis-kaas, in vergelijking met overeenkomstige reacties na consumptie van Italiaanse Parmezaanse kaas, bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een cross-over, gerandomiseerde en enkelblinde, interventie-klinische proef uitgevoerd bij tien gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van achttien tot dertig jaar, die na willekeurige toewijzing in de controle- en de interventiegroep een vetrijke en koolhydraatmaaltijd, met Ladotyri Mytilinis (het authentieke niet-gekoelde recept) of Italiaanse Parmezaanse kaas, BOB-kazen. Na een wash-outweek consumeerden de deelnemers dezelfde maaltijden, integendeel. Verschillen in postprandiale respons van serum totaal, High Density Lipoprotein (HDL-), Low Density Lipoprotein (LDL-) cholesterol, glucose, triglyceriden en urinezuur niveaus, evenals van plasma totale antioxidantcapaciteit volgens de Ferric Reducing Antioxidant Power-methode, waren bepaald tussen groepen vasten, dertig minuten, anderhalf uur en drie uur na maaltijdinname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Myrina, Griekenland, 81 400
        • University of the Aegean

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Bereidheid om mee te doen en de voedingsinterventie af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • Voedingssupplement voor drie maanden
  • Leeftijd ouder dan 65 jaar of jonger dan 18 jaar
  • Geschiedenis van chronische ziekten
  • Hemoglobine A1c - HbA1c > 5,7 %
  • Abnormale Body Mass Index (BMI) (> 25 kg / m2)
  • Abnormaal hematologisch of biochemisch profiel (totaal cholesterol > 240 mg/dL, triglyceriden > 250 mg/dL, glucose > 100 mg/dL)
  • Overdosis alcohol (> 40 g alcohol / dag)
  • Zwaar roken (> 10 sigaretten / dag)
  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventieonderzoek of bewusteloosheid bij eerdere bloedafnames

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
De maaltijd bevatte 100 g wit tarwebrood en 80 g Italiaanse Parmezaanse BOB-kaas.
Ander: Controle
Branding Parmezaanse kaas BOB uit Italië, geleverd door LIDL Hellas
Andere namen:
  • Italiaanse Parmezaanse kaas
Ander: Interventie
De maaltijd bevatte 100 g wit tarwebrood en 80 g authentieke Ladotyri Mytilinis BOB-kaas.
Ander: Authentieke Ladotyri Mytilinis BOB-kaas
Branding BOB-kaas uit Mytilini, aankoop door E.Thimelis Dairy S.A.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale antioxidantcapaciteit na 30 minuten, 1,5 uur en 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
Plasma-antioxiderende activiteit
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van totaal cholesterol na 30 minuten, 1,5 uur en 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
Serum totaal cholesterolgehalte
3 uur
Veranderingen ten opzichte van baseline van High Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-) na 30 minuten, 1,5 uur en 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
Serum High Density Lipoproteïne-niveaus
3 uur
Veranderingen ten opzichte van baseline van Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-) na 30 minuten, 1,5 uur en 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
Serum High Density Lipoproteïne-niveaus
3 uur
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van triglyceriden na 30 minuten, 1,5 uur en 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
Serum triglyceriden niveaus
3 uur
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van glucose na 30 minuten, 1,5 uur en 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
Serum glucosewaarden
3 uur
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van urinezuur na 30 minuten, 1,5 uur en 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
Serum urinezuur niveaus
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Aegean

Medewerkers

E.Thimelis Dairy S.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BAP20060569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er mogen geen individuele deelnemersgegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren