Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi poposiłkowej dwóch różnych serów PDO na biomarkery metaboliczne (LadotyriCT)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Poposiłkowe reakcje zapalne i metaboliczne wywołane autentycznym serem Ladotyri Mytilinis ChNP i włoskim parmezanem ChNP

Celem tego badania było zbadanie poposiłkowych odpowiedzi metabolicznych po spożyciu tradycyjnego sera Ladotyri Mytilinis w porównaniu z odpowiednimi reakcjami po spożyciu włoskiego parmezanu u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono pilotażowe, krzyżowe, randomizowane, interwencyjno-kliniczne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, na dziesięciu zdrowych mężczyznach i kobietach w wieku od osiemnastu do trzydziestu lat, po losowym przydzieleniu do grupy kontrolnej i interwencyjnej, otrzymało wysokotłuszczową i posiłek węglowodanowy, zawierający Ladotyri Mytilinis (receptura autentyczna bez chłodzenia) lub włoski parmezan, sery ChNP. Po tygodniu wymywania uczestnicy spożywali te same posiłki, odwrotnie. Różnice w poposiłkowych odpowiedziach na stężenie cholesterolu całkowitego, lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o małej gęstości (LDL) w surowicy, glukozy, triglicerydów i kwasu moczowego, jak również całkowitej pojemności antyoksydacyjnej osocza, zgodnie z metodą zmniejszania mocy przeciwutleniającej żelaza, były różne określono między grupami na czczo, trzydzieści minut, półtorej godziny i trzy godziny po spożyciu posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Myrina, Grecja, 81 400
        • University of the Aegean

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Chęć przyłączenia się i zrealizowania interwencji żywieniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Suplement diety na trzy miesiące
  • Wiek powyżej 65 lat lub poniżej 18 lat
  • Historia chorób przewlekłych
  • Hemoglobina A1c - HbA1c > 5,7%
  • Nieprawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI) (> 25 kg/m2)
  • Nieprawidłowy profil hematologiczny lub biochemiczny (cholesterol całkowity > 240 mg/dl, trójglicerydy > 250 mg/dl, glukoza > 100 mg/dl)
  • Przedawkowanie alkoholu (> 40 g alkoholu dziennie)
  • Nałogowe palenie (> 10 papierosów dziennie)
  • Jednoczesny udział w innym badaniu interwencyjnym lub utrata przytomności podczas poprzednich pobrań krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Posiłek zawierał 100 g białego pieczywa pszennego i 80 g włoskiego parmezanu ChNP.
Inny: Kontrola
Znakowanie parmezanu ChNP z Włoch, dostarczonego przez LIDL Hellas
Inne nazwy:
  • Włoski parmezan
Inny: Interwencja
Posiłek zawierał 100 g białego pieczywa pszennego i 80 g sera Authentic Ladotyri Mytilinis ChNP.
Inny: Autentyczny ser Ladotyri Mytilinis ChNP
Znakowanie sera ChNP firmy Mytilini, zakup przez E.Thimelis Dairy S.A.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitej pojemności antyoksydacyjnej w stosunku do wartości wyjściowych po 30 minutach, 1,5 godziny i 3 godzinach
Ramy czasowe: 3 godziny
Aktywność antyoksydacyjna osocza
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowych po 30 minutach, 1,5 godziny i 3 godzinach
Ramy czasowe: 3 godziny
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy
3 godziny
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-) po 30 minutach, 1,5 godziny i 3 godzinach
Ramy czasowe: 3 godziny
Poziomy lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
3 godziny
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-) po 30 minutach, 1,5 godzinie i 3 godzinach
Ramy czasowe: 3 godziny
Poziomy lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
3 godziny
Zmiany triglicerydów względem linii podstawowej po 30 minutach, 1,5 godziny i 3 godzinach
Ramy czasowe: 3 godziny
Poziomy trójglicerydów w surowicy
3 godziny
Zmiany od linii podstawowej glukozy po 30 minutach, 1,5 godziny i 3 godzinach
Ramy czasowe: 3 godziny
Stężenia glukozy w surowicy
3 godziny
Zmiany od wartości wyjściowej kwasu moczowego po 30 minutach, 1,5 godziny i 3 godzinach
Ramy czasowe: 3 godziny
Poziomy kwasu moczowego w surowicy
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Aegean

Współpracownicy

E.Thimelis Dairy S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAP20060569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie są udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj