Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av den postprandiale responsen til to forskjellige PUD-oster på metabolske biomarkører (LadotyriCT)

11. april 2023 oppdatert av: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Postprandiale inflammatoriske og metabolske responser indusert av den autentiske Ladotyri Mytilinis PDO ost og italiensk parmesan PUD ost

Hensikten med denne studien var undersøkelsen av de postprandiale metabolske responsene, etter inntak av en tradisjonell Ladotyri Mytilinis-ost, sammenlignet med tilsvarende responser etter inntak av italiensk parmesanost, hos friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pilot-cross-over, randomisert og enkeltblindet, intervensjons-klinisk studie ble utført på ti friske menn og kvinner i alderen 18 til 30 år, etter tilfeldig tildeling i kontroll- og intervensjonsgruppen, fikk en høyfett- og karbohydratmåltid, som inneholder Ladotyri Mytilinis (den autentiske ikke-kjølte oppskriften) eller italiensk parmesan, PDO-oster. Etter en utvaskingsuke spiste deltakerne de samme måltidene, omvendt. Forskjeller på postprandiale responser av totalt serum, High Density Lipoprotein (HDL-), Low Density Lipoprotein (LDL-) kolesterol, glukose, triglyserider og urinsyrenivåer, samt plasma total antioksidantkapasitet i henhold til Ferric Reducing Antioxidant Power metoden, var bestemmes mellom grupper i faste, tretti minutter, en og en halv time og tre timer etter måltidsinntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Myrina, Hellas, 81 400
        • University of the Aegean

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Vilje til å være med og fullføre ernæringsintervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
  • Tre måneders kosttilskudd
  • Alder over 65 år eller under 18 år
  • Kroniske sykdommer historie
  • Hemoglobin A1c - HbA1c > 5,7 %
  • Unormal kroppsmasseindeks (BMI) (> 25 kg/m2)
  • Unormal hematologisk eller biokjemisk profil (totalkolesterol > 240 mg/dL, triglyserider > 250 mg/dL, glukose > 100 mg/dL)
  • Overdosering av alkohol (> 40 g alkohol / dag)
  • Storrøyking (> 10 sigaretter / dag)
  • Samtidig deltakelse i en annen intervensjonsstudie eller bevisstløshet i tidligere blodprøvetakinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Måltidet inneholdt 100 g hvitt hvetebrød og 80 g italiensk parmesan PDO-ost.
Annen: Kontroll
Merkevareparmesan PDO ost fra Italia, levert av LIDL Hellas
Andre navn:
  • Italiensk parmesan
Annen: Innblanding
Måltidet inneholdt 100 g hvitt hvetebrød og 80 g autentisk Ladotyri Mytilinis PDO-ost.
Annen: Autentisk Ladotyri Mytilinis PUD ost
Merkevare med PUD-ost fra Mytilini, innkjøpt av E.Thimelis Dairy S.A.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline av total antioksidantkapasitet etter 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Plasma antioksidant aktivitet
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline av totalt kolesterol etter 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum totalt kolesterolnivå
3 timer
Endringer fra baseline av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-) etter 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum høydensitetslipoproteinnivåer
3 timer
Endringer fra baseline av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-) etter 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum høydensitetslipoproteinnivåer
3 timer
Endringer fra baseline av triglyserider etter 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum triglyserider nivåer
3 timer
Endringer fra baseline av glukose etter 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serumglukosenivåer
3 timer
Endringer fra baseline av urinsyre etter 30 minutter, 1,5 timer og 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Serum urinsyrenivåer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Aegean

Samarbeidspartnere

E.Thimelis Dairy S.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BAP20060569

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata skal deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere