Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző OEM sajt étkezés utáni reakciójának vizsgálata metabolikus biomarkerekre (LadotyriCT)

2023. április 11. frissítette: ANTONIOS KOUTELIDAKIS, University of the Aegean

Az autentikus Ladotyri Mytilinis OEM sajt és az olasz parmezán OEM sajt által kiváltott étkezés utáni gyulladásos és anyagcsere-reakciók

A vizsgálat célja az étkezés utáni metabolikus válaszok vizsgálata volt egy hagyományos, Ladotyri Mytilinis sajt fogyasztása után, összehasonlítva az olasz parmezán sajt fogyasztása utáni megfelelő válaszokkal egészséges résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kísérleti keresztezett, randomizált és egyszeresen vak, intervenciós-klinikai vizsgálatot végeztek tíz egészséges, tizennyolc és harminc év közötti férfi és nő körében, miután véletlenszerű beosztást végeztek a kontroll és az intervenciós csoportba, magas zsírtartalmú és szénhidrát liszt, amely Ladotyri Mytilinis-t (a hiteles, nem hűtött recept) vagy olasz parmezán, OEM sajtokat tartalmaz. Egy kimosó hét után a résztvevők ugyanazokat az ételeket fogyasztották, fordítva. A szérum össz-, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL-) koleszterin-, glükóz-, triglicerid- és húgysavszintek, valamint a plazma teljes antioxidáns kapacitásának különbségei a vas-redukáló antioxidáns teljesítmény módszere szerint a következők voltak: csoportok között meghatározva éhgyomorra, harminc perccel, másfél órával és három órával étkezés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Myrina, Görögország, 81 400
        • University of the Aegean

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • Hajlandóság a táplálkozási beavatkozáshoz való csatlakozásra és annak befejezésére

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Három hónapos étrend-kiegészítő
  • 65 év feletti vagy 18 év alatti kor
  • Krónikus betegségek története
  • Hemoglobin A1c – HbA1c > 5,7 %
  • Rendellenes testtömeg-index (BMI) (> 25 kg/m2)
  • Rendellenes hematológiai vagy biokémiai profil (összkoleszterin > 240 mg/dl, trigliceridek > 250 mg/dl, glükóz > 100 mg/dl)
  • Alkohol túladagolás (>40 g alkohol / nap)
  • Erős dohányzás (> 10 cigaretta/nap)
  • Egyidejű részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban vagy eszméletvesztés korábbi vérvételeken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az étel 100 g fehér búzából készült kenyeret és 80 g olasz parmezán OEM sajtot tartalmazott.
Egyéb: Ellenőrzés
Márkás parmezán OEM sajt Olaszországból, a LIDL Hellas szállítja
Más nevek:
  • Olasz parmezán
Egyéb: Közbelépés
Az étel 100 g fehér búzából készült kenyeret és 80 g autentikus Ladotyri Mytilinis OEM sajtot tartalmazott.
Egyéb: Autentikus Ladotyri Mytilinis OEM sajt
OEM sajt márkajelzése a Mytilinitől, az E.Thimelis Dairy S.A.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes antioxidáns kapacitás kiindulási értékéhez képest 30 perc, 1,5 óra és 3 óra elteltével
Időkeret: 3 óra
Plazma antioxidáns aktivitása
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összkoleszterin kiindulási értékéhez képest 30 perc, 1,5 és 3 óra elteltével
Időkeret: 3 óra
A szérum összkoleszterin szintje
3 óra
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-) kiindulási értékének változása 30 perc, 1,5 és 3 óra elteltével
Időkeret: 3 óra
Szérum nagy sűrűségű lipoprotein szint
3 óra
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-) kiindulási értékének változása 30 perc, 1,5 óra és 3 óra elteltével
Időkeret: 3 óra
Szérum nagy sűrűségű lipoprotein szint
3 óra
Változások a trigliceridek kiindulási értékéhez képest 30 perc, 1,5 óra és 3 óra elteltével
Időkeret: 3 óra
A szérum triglicerid szintje
3 óra
Változások a glükóz kiindulási értékéhez képest 30 perc, 1,5 óra és 3 óra elteltével
Időkeret: 3 óra
A szérum glükóz szintje
3 óra
Változások a húgysav kiindulási értékéhez képest 30 perc, 1,5 óra és 3 óra elteltével
Időkeret: 3 óra
A szérum húgysav szintje
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the Aegean

Együttműködők

E.Thimelis Dairy S.A.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAP20060569

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem szabad megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel