全身炎症的超声标志物
2023年3月22日 更新者：Osijek University Hospital
重症监护病房中的超声和全身炎症的可测量指标
本研究的目的是测量通过肱动脉的流速和炎症标志物是否与外科重症监护病房患者组织水肿的发展有关。
研究概览
详细说明
该研究是使用超声波机器进行的，其线性探头设置为 50 毫米深度和 40 分贝 [dB] 增益，在研究期间没有改变。
探头置于血管超声测量。
在术后第 1 天和第 2 天测量上臂中部肱动脉的直径和通过动脉的流速。测量第 3 掌骨上方水肿的存在，即皮肤表面到掌骨的距离。骨膜。
显示了三个评估的平均值。
还登记了患者的年龄、体重指数 (BMI)、入院类型、白细胞 (WBC)、C 反应蛋白 (CRP) 和降钙素原 (PCT)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Osijek、克罗地亚、31000
- Slavica Kvolik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 ICU 的 Osijek 大学医院的患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 术后手术患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 拒绝给予知情同意
- 先前的肱动脉血栓栓塞事件
- 上肢急性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICU患者
入住 ICU 的成年患者。
|
研究是在 Mindray T7 超声机上使用线性探头进行的。
在整个研究期间，使用血管超声模式，设置深度为 50 mm，增益为 40 dB。
入院24小时及次日测量肱动脉直径、血流速度及拳腕水肿。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肱动脉直径 - 1
大体时间：入场后4小时内。
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入院时测量肱动脉直径 [cm]。
入学日被视为第一天。
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入场后4小时内。
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肱动脉直径 - 2
大体时间：入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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入院后第 2 天测量肱动脉直径 [cm]。
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入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
|
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肱动脉血流速度 - 1
大体时间：入住 ICU 后 4 小时内。
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入院时测量肱动脉血流速度 [cm/s]。
|
入住 ICU 后 4 小时内。
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肱动脉血流速度 - 2
大体时间：入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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入院后第 2 天测量肱动脉血流速度 [cm/s]。
第 2 天是 ICU 入住后 24 至 48 小时之间肱动脉血流速度 [cm/s] 的测量。
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入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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皮肤到第三掌骨距离-1
大体时间：入场后4小时内。
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入院时测量皮肤到第三掌骨的距离 (cm)。
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入场后4小时内。
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皮肤到第三掌骨的距离 - 2
大体时间：入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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入院后第 2 天测量皮肤到第三掌骨的距离 (cm)。
|
入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
|
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白细胞计数 - 1
大体时间：入场后4小时内。
|
入院时进行白细胞计数 (WBC [10^9/L]) 的血样分析。
|
入场后4小时内。
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|
白细胞计数 - 2
大体时间：入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
|
入院后第 2 天进行血样白细胞计数 (WBC [10^9/L]) 分析。
|
入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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|
C反应蛋白 - 1
大体时间：入场后4小时内。
|
入院时 C 反应蛋白 (CRP [mg/L]) 浓度的血样分析。
|
入场后4小时内。
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C反应蛋白 - 2
大体时间：入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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入院后第 2 天的 C 反应蛋白 (CRP [mg/L]) 浓度的血样分析。
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入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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降钙素原 - 1
大体时间：入场后4小时内。
|
入院时血样分析降钙素原浓度 (PCT [ug/L])。
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入场后4小时内。
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降钙素原 - 2
大体时间：入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
|
入院后第 2 天血样分析降钙素原浓度 (PCT [ug/L])。
|
入院后第 2 天为入院后 24 至 48 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Slavica Kvolik, M.D., PhD,、Osijek University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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