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Marcadores ecográficos de inflamación sistémica

22 de marzo de 2023 actualizado por: Osijek University Hospital

Ultrasonido en la Unidad de Cuidados Intensivos e Indicadores Mensurables de Inflamación Sistémica

El objetivo de este estudio fue medir si la tasa de flujo a través de la arteria braquial y los marcadores inflamatorios estaban asociados con el desarrollo de edema tisular en pacientes de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizó con una máquina de ultrasonido con configuración de sonda lineal a 50 mm de profundidad y una ganancia de 40 decibelios [dB] que no cambió durante el estudio. La sonda se colocó en la medición de ultrasonido vascular. El diámetro de la arteria braquial en el medio de la parte superior del brazo y la tasa de flujo a través de la arteria se midieron los días 1 y 2 del postoperatorio. La presencia del edema se midió por encima del tercer metacarpiano como la distancia desde la superficie de la piel hasta el periostio. Se mostró un promedio de tres evaluaciones. También se registraron la edad del paciente, el índice de masa corporal (IMC), el tipo de ingreso, los glóbulos blancos (WBC), la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina (PCT).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Osijek, Croacia, 31000
        • Slavica Kvolik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes del Hospital Universitario de Osijek que ingresan en la UCI se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Pacientes quirúrgicos postoperatorios
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Negativa a dar el consentimiento informado
  • Un evento tromboembólico previo de la arteria braquial
  • Infección aguda de la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de UCI
Pacientes adultos ingresados ​​en la UCI.
Prueba de diagnóstico: Medición de ultrasonido
El estudio se realizó con un ecógrafo Mindray T7 con sonda lineal. Se utilizó el modo de ultrasonido vascular con ajustes de profundidad de 50 mm y ganancia de 40 dB durante todo el período de estudio. El diámetro y la velocidad de flujo de la arteria braquial y el edema de la muñeca del puño se midieron dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y al día siguiente.
Otros nombres:
  • Ecógrafo Mindray T7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la arteria braquial - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
Medición del diámetro de la arteria braquial [cm] al ingreso. El día de ingreso se considera como el día 1.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Diámetro de la arteria braquial - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
medición del diámetro de la arteria braquial [cm] el día 2 después del ingreso.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Velocidad de flujo de la arteria braquial - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso a la UCI.
medición de la velocidad del flujo de la arteria braquial [cm/s] al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso a la UCI.
Velocidad de flujo de la arteria braquial - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
medición de la velocidad del flujo de la arteria braquial [cm/s] el día 2 después del ingreso. El día 2 es la medición de la velocidad del flujo de la arteria braquial [cm/s] entre 24 y 48 h después del ingreso en la UCI.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Distancia de la piel al tercer hueso metacarpiano -1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
medición de la distancia desde la piel hasta el tercer hueso metacarpiano (cm) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Distancia de la piel al tercer hueso metacarpiano - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
medición de la distancia desde la piel hasta el tercer hueso metacarpiano (cm) el día 2 después del ingreso.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Recuento de glóbulos blancos - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
análisis de muestra de sangre para recuento de glóbulos blancos (WBC [10^9/L]) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Recuento de glóbulos blancos - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
análisis de muestra de sangre para recuento de glóbulos blancos (WBC [10^9/L]) el día 2 después de la admisión.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Proteína C reactiva - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
análisis de muestra de sangre para la concentración de proteína C reactiva (PCR [mg/L]) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Proteína C reactiva - 2
Periodo de tiempo: el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Análisis de muestra de sangre para la concentración de proteína C reactiva (PCR [mg/L]) el día 2 después del ingreso.
el día 2 después del ingreso es entre 24 y 48 horas después del ingreso.
Procalcitonina - 1
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas del ingreso.
análisis de muestra de sangre para la concentración de Procalcitonina (PCT [ug/L]) al ingreso.
dentro de las 4 horas del ingreso.
Procalcitonina - 2
Periodo de tiempo: El día 2 después de la admisión es entre 24 y 48 horas después de la admisión.
Análisis de muestra de sangre para concentración de Procalcitonina (PCT [ug/L]) el día 2 después de la admisión.
El día 2 después de la admisión es entre 24 y 48 horas después de la admisión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Osijek University Hospital

Colaboradores

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigadores

  • Director de estudio: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2158-61-07-21-96

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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