- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798182
Ultradźwiękowe markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital
Ultradźwięki na oddziale intensywnej terapii i mierzalne wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Celem pracy było sprawdzenie, czy natężenie przepływu przez tętnicę ramienną i markery stanu zapalnego były związane z rozwojem obrzęku tkanek u pacjentów oddziału intensywnej terapii chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono za pomocą aparatu ultrasonograficznego z liniowymi ustawieniami sondy na głębokość 50 mm i wzmocnieniem 40 decybeli [dB], które nie zmieniało się w trakcie badania.
Sonda została umieszczona na ultrasonograficznym pomiarze naczyń.
Średnicę tętnicy ramiennej pośrodku ramienia oraz prędkość przepływu przez tę tętnicę mierzono w 1. i 2. dobie pooperacyjnej. Obecność obrzęku mierzono powyżej III kości śródręcza jako odległość od powierzchni skóry do okostna.
Pokazano średnią z trzech ocen.
Rejestrowano również wiek pacjenta, wskaźnik masy ciała (BMI), rodzaj przyjęcia, liczbę krwinek białych (WBC), białko C-reaktywne (CRP) oraz prokalcytoninę (PCT).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osijek, Chorwacja, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Osijeku przyjmowani na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 roku życia
- Pacjenci po zabiegach chirurgicznych
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Przebyty incydent zakrzepowo-zatorowy tętnicy ramiennej
- Ostra infekcja kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM
Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT.
|
Badanie przeprowadzono aparatem ultrasonograficznym Mindray T7 z sondą liniową.
Przez cały okres badania stosowano tryb ultrasonografii naczyniowej z głębokością ustawienia 50 mm i wzmocnieniem 40 dB.
Średnicę i prędkość przepływu tętnicy ramiennej oraz obrzęk nadgarstka pięści mierzono w ciągu 24 godzin od przyjęcia i następnego dnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica tętnicy ramiennej - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
Pomiar średnicy tętnicy ramiennej [cm] przy przyjęciu.
Za dzień przyjęcia uważa się dzień 1.
|
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
|
Średnica tętnicy ramiennej - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
pomiar średnicy tętnicy ramiennej [cm] w 2. dobie po przyjęciu.
|
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
|
Prędkość przepływu w tętnicy ramiennej - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia na OIOM.
|
pomiar prędkości przepływu w tętnicy ramiennej [cm/s] przy przyjęciu.
|
w ciągu 4 godzin od przyjęcia na OIOM.
|
|
Prędkość przepływu w tętnicy ramiennej - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
pomiar prędkości przepływu w tętnicy ramiennej [cm/s] w 2. dobie po przyjęciu.
Dzień 2 to pomiar prędkości przepływu w tętnicy ramiennej [cm/s] między 24 a 48 h po przyjęciu na OIT.
|
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
|
Odległość od skóry do trzeciej kości śródręcza -1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
pomiar odległości od skóry do trzeciej kości śródręcza (cm) przy przyjęciu.
|
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
|
Odległość od skóry do trzeciej kości śródręcza - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
pomiar odległości od skóry do trzeciej kości śródręcza (cm) w 2. dobie po przyjęciu.
|
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
|
Liczba białych krwinek - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
analiza próbki krwi na liczbę białych krwinek (WBC [10^9/L]) przy przyjęciu.
|
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
|
Liczba białych krwinek - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
analiza próbki krwi w kierunku liczby krwinek białych (WBC [10^9/L]) w 2. dobie po przyjęciu.
|
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
|
Białko C-reaktywne - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
badanie próbki krwi na stężenie białka C-reaktywnego (CRP [mg/L]) przy przyjęciu.
|
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
|
Białko C-reaktywne - 2
Ramy czasowe: 2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
Analiza próbki krwi na stężenie białka C-reaktywnego (CRP [mg/L]) w 2. dobie po przyjęciu.
|
2 dzień po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
|
Prokalcytonina - 1
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
analiza próbki krwi na stężenie prokalcytoniny (PCT [ug/l]) przy przyjęciu.
|
w ciągu 4 godzin od przyjęcia.
|
|
Prokalcytonina - 2
Ramy czasowe: Dzień 2 po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
Analiza próbki krwi na stężenie prokalcytoniny (PCT [ug/l]) w 2. dobie po przyjęciu.
|
Dzień 2 po przyjęciu wynosi od 24 do 48 godzin po przyjęciu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2158-61-07-21-96
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
Badania kliniczne na Pomiar ultradźwiękowy
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane