Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydmarkører for systemisk betennelse

22. mars 2023 oppdatert av: Osijek University Hospital

Ultralyd på intensivavdelingen og målbare indikatorer på systemisk betennelse

Målet med denne studien var å måle om strømningshastigheten gjennom arterien brachialis og inflammatoriske markører var assosiert med utvikling av vevsødem hos pasienter med kirurgisk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført ved bruk av en ultralydmaskin med lineære sondeinnstillinger på 50 mm dybde og 40 desibel [dB] forsterkning som ikke endret seg under studien. Sonden ble plassert på vaskulær ultralydmåling. Diameteren på arterien brachialis i midten av overarmen og strømningshastigheten gjennom arterien ble målt på postoperativ dag 1 og 2. Tilstedeværelsen av ødemet ble målt over 3. metacarpal bein som avstanden fra hudoverflaten til periosteum. Et gjennomsnitt på tre vurderinger ble vist. Pasientens alder, kroppsmasseindeks (BMI), type innleggelse, hvite blodlegemer (WBC), C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT) ble også registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Slavica Kvolik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ved Osijek universitetssykehus som er innlagt på intensivavdelingen vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Postoperative kirurgiske pasienter
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å gi informert samtykke
  • En tidligere tromboembolisk hendelse i arterien brachialis
  • Akutt infeksjon i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU pasienter
Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Diagnostisk test: Ultralydmåling
Studien ble utført med Mindray T7 ultralydmaskin ved bruk av lineær sonde. Vaskulær ultralydmodus ble brukt med innstillingsdybde på 50 mm og forsterkning på 40 dB under hele studieperioden. Diameteren og strømningshastigheten til brachialisarterie og håndleddsødem i knyttneven ble målt innen 24 timer etter innleggelse og dagen etter.
Andre navn:
  • Mindray T7 ultralydmaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på brachialisarterie - 1
Tidsramme: innen 4 timer etter innleggelse.
Måling av en brachialis arteriediameter [cm] ved innleggelse. Opptaksdag regnes som dag 1.
innen 4 timer etter innleggelse.
Diameter av brachial arterie - 2
Tidsramme: dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
måling av en brachialis arteriediameter [cm] på dag 2 etter innleggelse.
dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
Brachial arterie strømningshastighet - 1
Tidsramme: innen 4 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
måling av en brachial arterie strømningshastighet [cm/s] ved innleggelse.
innen 4 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
Brachial arterie strømningshastighet - 2
Tidsramme: dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
måling av en brachialisarteriestrømningshastighet [cm/s] på dag 2 etter innleggelse. Dag 2 er måling av en brachialisarteriestrømningshastighet [cm/s] mellom 24 og 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
Avstand fra hud til tredje metacarpal bein -1
Tidsramme: innen 4 timer etter innleggelse.
måling av avstand fra huden til tredje metacarpal bein (cm) ved innleggelse.
innen 4 timer etter innleggelse.
Avstand fra hud til tredje metacarpal bein - 2
Tidsramme: dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
måling av avstand fra huden til tredje metacarpal bein (cm) på dag 2 etter innleggelse.
dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
Antall hvite blodlegemer - 1
Tidsramme: innen 4 timer etter innleggelse.
blodprøveanalyse for antall hvite blodlegemer (WBC [10^9/L]) ved innleggelse.
innen 4 timer etter innleggelse.
Antall hvite blodlegemer - 2
Tidsramme: dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
blodprøveanalyse for antall hvite blodlegemer (WBC [10^9/L]) på dag 2 etter innleggelse.
dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
C-reaktivt protein - 1
Tidsramme: innen 4 timer etter innleggelse.
blodprøveanalyse for konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) ved innleggelse.
innen 4 timer etter innleggelse.
C-reaktivt protein - 2
Tidsramme: dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
Blodprøveanalyse for C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) konsentrasjon på dag 2 etter innleggelse.
dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
Prokalsitonin - 1
Tidsramme: innen 4 timer etter innleggelse.
blodprøveanalyse for prokalsitoninkonsentrasjon (PCT [ug/L]) ved innleggelse.
innen 4 timer etter innleggelse.
Procalcitonin - 2
Tidsramme: Dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.
Blodprøveanalyse for Procalcitonin-konsentrasjon (PCT [ug/L]) på dag 2 etter innleggelse.
Dag 2 etter innleggelse er mellom 24 og 48 timer etter innleggelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osijek University Hospital

Samarbeidspartnere

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Etterforskere

  • Studieleder: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2158-61-07-21-96

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Kliniske studier på Ultralydmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere