Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmarkører for systemisk inflammation

22. marts 2023 opdateret af: Osijek University Hospital

Ultralyd på intensivafdelingen og målbare indikatorer for systemisk inflammation

Formålet med denne undersøgelse var at måle, om flowhastigheden gennem arterien brachialis og inflammatoriske markører var forbundet med udviklingen af ​​vævsødem hos patienter på kirurgisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en ultralydsmaskine med lineære sondeindstillinger ved 50 mm dybde og 40 decibel [dB] forstærkning, som ikke ændrede sig under undersøgelsen. Sonden blev anbragt på vaskulær ultralydsmåling. Diameteren af ​​brachialisarterien i midten af ​​overarmen og flowhastigheden gennem arterien blev målt på postoperativ dag 1 og 2. Tilstedeværelsen af ​​ødemet blev målt over 3. metacarpal knogle som afstanden fra hudoverfladen til periosteum. Der blev vist et gennemsnit på tre vurderinger. Patientens alder, kropsmasseindeks (BMI), indlæggelsestype, hvide blodlegemer (WBC), C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) blev også registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Slavica Kvolik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne på Osijek Universitetshospital, som er indlagt på intensivafdelingen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Postoperative kirurgiske patienter
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at give informeret samtykke
  • En tidligere tromboembolisk hændelse i arterien brachialis
  • Akut infektion i den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen.
Diagnostisk test: Ultralydsmåling
Undersøgelsen blev udført med Mindray T7 ultralydsmaskine ved hjælp af lineær sonde. Vaskulær ultralydstilstand blev brugt med indstillingsdybde på 50 mm og forstærkning på 40 dB under hele undersøgelsesperioden. Diameteren og flowhastigheden af ​​brachialisarterien og håndledsødem i knytnæven blev målt inden for 24 timer efter indlæggelsen og den følgende dag.
Andre navne:
  • Mindray T7 ultralydsmaskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter af brachialis arterie - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Måling af en brachialis arteriediameter [cm] ved indlæggelse. Optagelsesdag betragtes som dag 1.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Diameter af brachialisarterie - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
måling af en brachialisarteriediameter [cm] på dag 2 efter indlæggelsen.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Brachial arterie flowhastighed - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
måling af en brachialisarterie flowhastighed [cm/s] ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
Brachial arterie flowhastighed - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
måling af en brachialisarterie flowhastighed [cm/s] på dag 2 efter indlæggelse. Dag 2 er måling af en brachialisarterie-flowhastighed [cm/s] mellem 24 og 48 timer efter ICU-indlæggelse.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Afstand fra hud til tredje metacarpal knogle -1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
måling af afstanden fra huden til tredje metacarpal knogle (cm) ved indlæggelsen.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Afstand fra hud til tredje metacarpal knogle - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
måling af afstanden fra huden til tredje metacarpal knogle (cm) på dag 2 efter indlæggelsen.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Antal hvide blodlegemer - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
blodprøveanalyse for antal hvide blodlegemer (WBC [10^9/L]) ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Antal hvide blodlegemer - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
blodprøveanalyse for antal hvide blodlegemer (WBC [10^9/L]) på dag 2 efter indlæggelse.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
C-reaktivt protein - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
blodprøveanalyse for koncentration af C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
C-reaktivt protein - 2
Tidsramme: dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Blodprøveanalyse for C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) koncentration på dag 2 efter indlæggelse.
dag 2 efter indlæggelse er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelse.
Procalcitonin - 1
Tidsramme: inden for 4 timer efter indlæggelsen.
blodprøveanalyse for procalcitoninkoncentration (PCT [ug/L]) ved indlæggelse.
inden for 4 timer efter indlæggelsen.
Procalcitonin - 2
Tidsramme: Dag 2 efter indlæggelsen er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelsen.
Blodprøveanalyse for procalcitoninkoncentration (PCT [ug/L]) på dag 2 efter indlæggelse.
Dag 2 efter indlæggelsen er mellem 24 og 48 timer efter indlæggelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Samarbejdspartnere

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efterforskere

  • Studieleder: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2158-61-07-21-96

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner