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Marqueurs ultrasonores de l'inflammation systémique

22 mars 2023 mis à jour par: Osijek University Hospital

Échographie dans l'unité de soins intensifs et indicateurs mesurables de l'inflammation systémique

Le but de cette étude était de mesurer si le débit à travers l'artère brachiale et les marqueurs inflammatoires étaient associés au développement d'un œdème tissulaire chez les patients de l'unité de soins intensifs chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été réalisée à l'aide d'un appareil à ultrasons avec des réglages de sonde linéaires à une profondeur de 50 mm et un gain de 40 décibels [dB] qui n'a pas changé au cours de l'étude. La sonde a été placée sur la mesure échographique vasculaire. Le diamètre de l'artère brachiale au milieu de la partie supérieure du bras et le débit à travers l'artère ont été mesurés les jours 1 et 2 postopératoires. La présence de l'œdème a été mesurée au-dessus du 3e métacarpien comme la distance entre la surface de la peau et le périoste. Une moyenne de trois évaluations a été présentée. L'âge du patient, l'indice de masse corporelle (IMC), le type d'admission, les globules blancs (WBC), la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT) ont également été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Slavica Kvolik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de l'hôpital universitaire d'Osijek qui sont admis aux soins intensifs seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Patients chirurgicaux postopératoires
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner un consentement éclairé
  • Un événement thromboembolique antérieur de l'artère brachiale
  • Infection aiguë du membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Patients adultes admis aux soins intensifs.
Test diagnostique: Mesure par ultrasons
L'étude a été menée avec un échographe Mindray T7 utilisant une sonde linéaire. Le mode échographie vasculaire a été utilisé avec une profondeur de réglage de 50 mm et un gain de 40 dB pendant toute la durée de l'étude. Le diamètre et la vitesse d'écoulement de l'artère brachiale et de l'œdème du poignet du poing ont été mesurés dans les 24 heures suivant l'admission et le jour suivant.
Autres noms:
  • Échographe Mindray T7

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de l'artère brachiale - 1
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission.
Mesure du diamètre d'une artère brachiale [cm] à l'admission. Le jour d'admission est considéré comme le jour 1.
dans les 4 heures suivant l'admission.
Diamètre de l'artère brachiale - 2
Délai: le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
mesure du diamètre d'une artère brachiale [cm] au jour 2 après l'admission.
le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
Vitesse du flux de l'artère brachiale - 1
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission aux soins intensifs.
mesure de la vitesse d'écoulement de l'artère brachiale [cm/s] à l'admission.
dans les 4 heures suivant l'admission aux soins intensifs.
Vitesse du flux de l'artère brachiale - 2
Délai: le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
mesure de la vitesse d'écoulement de l'artère brachiale [cm/s] au jour 2 après l'admission. Le jour 2 est la mesure de la vitesse d'écoulement de l'artère brachiale [cm/s] entre 24 et 48 h après l'admission en USI.
le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
Distance de la peau au troisième os métacarpien -1
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission.
mesure de la distance entre la peau et le troisième métacarpien (cm) à l'admission.
dans les 4 heures suivant l'admission.
Distance de la peau au troisième os métacarpien - 2
Délai: le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
mesure de la distance entre la peau et le troisième métacarpien (cm) au jour 2 après l'admission.
le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
Numération des globules blancs - 1
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission.
analyse d'échantillon de sang pour le nombre de globules blancs (WBC [10 ^ 9 / L]) à l'admission.
dans les 4 heures suivant l'admission.
Numération des globules blancs - 2
Délai: le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
analyse d'échantillon de sang pour le nombre de globules blancs (WBC [10 ^ 9 / L]) le jour 2 après l'admission.
le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
Protéine C-réactive - 1
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission.
analyse d'échantillons sanguins pour la concentration de protéine C-réactive (CRP [mg/L]) à l'admission.
dans les 4 heures suivant l'admission.
Protéine C-réactive - 2
Délai: le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
Analyse d'échantillon de sang pour la concentration de protéine C-réactive (CRP [mg/L]) le jour 2 après l'admission.
le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
Procalcitonine - 1
Délai: dans les 4 heures suivant l'admission.
analyse d'échantillon de sang pour la concentration de procalcitonine (PCT [ug/L]) à l'admission.
dans les 4 heures suivant l'admission.
Procalcitonine - 2
Délai: Le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.
Analyse d'échantillon de sang pour la concentration de Procalcitonine (PCT [ug/L]) le jour 2 après l'admission.
Le jour 2 après l'admission se situe entre 24 et 48 heures après l'admission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Osijek University Hospital

Collaborateurs

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2158-61-07-21-96

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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