Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Marcadores ultrassonográficos de inflamação sistêmica

22 de março de 2023 atualizado por: Osijek University Hospital

Ultrassom na Unidade de Terapia Intensiva e Indicadores Mensuráveis ​​de Inflamação Sistêmica

O objetivo deste estudo foi medir se o fluxo pela artéria braquial e os marcadores inflamatórios estavam associados ao desenvolvimento de edema tecidual em pacientes da unidade de terapia intensiva cirúrgica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado usando uma máquina de ultrassom com configurações de sonda linear a 50 mm de profundidade e ganho de 40 decibéis [dB] que não mudou durante o estudo. A sonda foi colocada na medição de ultrassom vascular. O diâmetro da artéria braquial no meio do braço e a taxa de fluxo através da artéria foram medidos nos dias 1 e 2 de pós-operatório. A presença do edema foi medida acima do 3º osso metacarpo como a distância da superfície da pele ao periósteo. Foi apresentada uma média de três avaliações. A idade do paciente, índice de massa corporal (IMC), tipo de admissão, glóbulos brancos (WBC), proteína C reativa (PCR) e procalcitonina (PCT) também foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Osijek, Croácia, 31000
        • Slavica Kvolik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes do Hospital Universitário Osijek que estão internados na UTI serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos maiores de 18 anos
  • Pacientes pós-operatórios cirúrgicos
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Recusa em dar consentimento informado
  • Um evento tromboembólico prévio da artéria braquial
  • Infecção aguda do membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI
Pacientes adultos internados na UTI.
O estudo foi realizado com a máquina de ultrassom Mindray T7 usando sonda linear. O modo de ultrassom vascular foi usado com configurações de profundidade de 50 mm e ganho de 40 dB durante todo o período do estudo. O diâmetro e a velocidade do fluxo da artéria braquial e o edema do punho do punho foram medidos nas 24 horas da admissão e no dia seguinte.
Outros nomes:
  • Aparelho de ultrassom Mindray T7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da artéria braquial - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
Medição do diâmetro da artéria braquial [cm] na admissão. O dia da admissão é considerado o dia 1.
dentro de 4 horas após a admissão.
Diâmetro da artéria braquial - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
medição do diâmetro da artéria braquial [cm] no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Velocidade de fluxo da artéria braquial - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão na UTI.
medida da velocidade do fluxo da artéria braquial [cm/s] na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão na UTI.
Velocidade de fluxo da artéria braquial - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
medida da velocidade do fluxo da artéria braquial [cm/s] no dia 2 após a admissão. O dia 2 é a medição da velocidade de fluxo da artéria braquial [cm/s] entre 24 e 48 h após a admissão na UTI.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Distância da pele ao terceiro osso metacarpo -1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
medida da distância da pele ao terceiro metacarpo (cm) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Distância da pele ao terceiro osso metacarpo - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
medida da distância da pele ao terceiro osso metacarpo (cm) no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Contagem de glóbulos brancos - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para contagem de glóbulos brancos (WBC [10^9/L]) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Contagem de glóbulos brancos - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para contagem de glóbulos brancos (WBC [10^9/L]) no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Proteína C reativa - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para concentração de proteína C-reativa (PCR [mg/L]) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Proteína C reativa - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Análise de amostra de sangue para concentração de proteína C reativa (PCR [mg/L]) no dia 2 após a admissão.
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Procalcitonina - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
análise de amostra de sangue para concentração de procalcitonina (PCT [ug/L]) na admissão.
dentro de 4 horas após a admissão.
Procalcitonina - 2
Prazo: O dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
Análise de amostra de sangue para concentração de procalcitonina (PCT [ug/L]) no dia 2 após a admissão.
O dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2158-61-07-21-96

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Endotelial

Ensaios clínicos em Medição de ultrassom

Se inscrever