- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798182
Marcadores ultrassonográficos de inflamação sistêmica
22 de março de 2023 atualizado por: Osijek University Hospital
Ultrassom na Unidade de Terapia Intensiva e Indicadores Mensuráveis de Inflamação Sistêmica
O objetivo deste estudo foi medir se o fluxo pela artéria braquial e os marcadores inflamatórios estavam associados ao desenvolvimento de edema tecidual em pacientes da unidade de terapia intensiva cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado usando uma máquina de ultrassom com configurações de sonda linear a 50 mm de profundidade e ganho de 40 decibéis [dB] que não mudou durante o estudo.
A sonda foi colocada na medição de ultrassom vascular.
O diâmetro da artéria braquial no meio do braço e a taxa de fluxo através da artéria foram medidos nos dias 1 e 2 de pós-operatório. A presença do edema foi medida acima do 3º osso metacarpo como a distância da superfície da pele ao periósteo.
Foi apresentada uma média de três avaliações.
A idade do paciente, índice de massa corporal (IMC), tipo de admissão, glóbulos brancos (WBC), proteína C reativa (PCR) e procalcitonina (PCT) também foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Osijek, Croácia, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do Hospital Universitário Osijek que estão internados na UTI serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 18 anos
- Pacientes pós-operatórios cirúrgicos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado
- Um evento tromboembólico prévio da artéria braquial
- Infecção aguda do membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de UTI
Pacientes adultos internados na UTI.
|
O estudo foi realizado com a máquina de ultrassom Mindray T7 usando sonda linear.
O modo de ultrassom vascular foi usado com configurações de profundidade de 50 mm e ganho de 40 dB durante todo o período do estudo.
O diâmetro e a velocidade do fluxo da artéria braquial e o edema do punho do punho foram medidos nas 24 horas da admissão e no dia seguinte.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da artéria braquial - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
|
Medição do diâmetro da artéria braquial [cm] na admissão.
O dia da admissão é considerado o dia 1.
|
dentro de 4 horas após a admissão.
|
|
Diâmetro da artéria braquial - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
medição do diâmetro da artéria braquial [cm] no dia 2 após a admissão.
|
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
|
Velocidade de fluxo da artéria braquial - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão na UTI.
|
medida da velocidade do fluxo da artéria braquial [cm/s] na admissão.
|
dentro de 4 horas após a admissão na UTI.
|
|
Velocidade de fluxo da artéria braquial - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
medida da velocidade do fluxo da artéria braquial [cm/s] no dia 2 após a admissão.
O dia 2 é a medição da velocidade de fluxo da artéria braquial [cm/s] entre 24 e 48 h após a admissão na UTI.
|
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
|
Distância da pele ao terceiro osso metacarpo -1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
|
medida da distância da pele ao terceiro metacarpo (cm) na admissão.
|
dentro de 4 horas após a admissão.
|
|
Distância da pele ao terceiro osso metacarpo - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
medida da distância da pele ao terceiro osso metacarpo (cm) no dia 2 após a admissão.
|
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
|
Contagem de glóbulos brancos - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
|
análise de amostra de sangue para contagem de glóbulos brancos (WBC [10^9/L]) na admissão.
|
dentro de 4 horas após a admissão.
|
|
Contagem de glóbulos brancos - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
análise de amostra de sangue para contagem de glóbulos brancos (WBC [10^9/L]) no dia 2 após a admissão.
|
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
|
Proteína C reativa - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
|
análise de amostra de sangue para concentração de proteína C-reativa (PCR [mg/L]) na admissão.
|
dentro de 4 horas após a admissão.
|
|
Proteína C reativa - 2
Prazo: dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
Análise de amostra de sangue para concentração de proteína C reativa (PCR [mg/L]) no dia 2 após a admissão.
|
dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
|
Procalcitonina - 1
Prazo: dentro de 4 horas após a admissão.
|
análise de amostra de sangue para concentração de procalcitonina (PCT [ug/L]) na admissão.
|
dentro de 4 horas após a admissão.
|
|
Procalcitonina - 2
Prazo: O dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
Análise de amostra de sangue para concentração de procalcitonina (PCT [ug/L]) no dia 2 após a admissão.
|
O dia 2 após a admissão é entre 24 e 48 horas após a admissão.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2158-61-07-21-96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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