- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05798182
전신 염증의 초음파 마커
2023년 3월 22일 업데이트: Osijek University Hospital
집중 치료실의 초음파 및 전신 염증의 측정 가능한 지표
이 연구의 목적은 외과 중환자실 환자에서 상완동맥과 염증 표지자를 통한 흐름 속도가 조직 부종의 발생과 관련이 있는지를 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 중에 변경되지 않은 50mm 깊이 및 40데시벨[dB] 게인의 선형 프로브 설정이 있는 초음파 기계를 사용하여 수행되었습니다.
프로브는 혈관 초음파 측정에 배치되었습니다.
수술 후 1일과 2일에 상완 중간에 있는 상완동맥의 직경과 동맥을 통과하는 혈류량을 측정하였다. 골막.
세 가지 평가의 평균이 표시되었습니다.
환자의 나이, 체질량지수(BMI), 입원유형, 백혈구(WBC), CRP(CRP), 프로칼시토닌(PCT) 등도 등록됐다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Osijek, 크로아티아, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 Osijek University Hospital의 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 수술 후 수술 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
- 상완 동맥의 이전 혈전 색전증 사건
- 상지의 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ICU 환자
ICU에 입원한 성인 환자.
|
연구는 선형 프로브를 사용하는 Mindray T7 초음파 기계로 수행되었습니다.
혈관 초음파 모드는 전체 연구 기간 동안 설정 깊이 50mm 및 이득 40dB로 사용되었습니다.
상완동맥의 직경과 유속, 주먹의 손목부종은 내원 24시간 이내와 익일에 측정하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 동맥의 직경 - 1
기간: 입장 후 4시간 이내.
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입원 시 상완 동맥 직경[cm] 측정.
입학일은 1일로 간주합니다.
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입장 후 4시간 이내.
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상완 동맥의 직경 - 2
기간: 입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
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입원 후 2일째 상완동맥 직경[cm] 측정.
|
입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
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상완 동맥 유속 - 1
기간: 중환자실 입원 후 4시간 이내
|
입원 시 상완 동맥 유속[cm/s] 측정.
|
중환자실 입원 후 4시간 이내
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상완 동맥 유속 - 2
기간: 입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
입원 후 2일째 상완 동맥 유속[cm/s] 측정.
2일차는 ICU 입원 후 24시간에서 48시간 사이에 상완 동맥 유속[cm/s] 측정입니다.
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입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
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피부에서 세 번째 중수골까지의 거리 -1
기간: 입장 후 4시간 이내.
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입원 시 피부에서 세 번째 중수골까지의 거리 측정(cm).
|
입장 후 4시간 이내.
|
|
피부에서 세 번째 중수골까지의 거리 - 2
기간: 입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
입원 후 2일째 피부에서 세 번째 중수골까지의 거리(cm) 측정.
|
입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
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백혈구 수 - 1
기간: 입장 후 4시간 이내.
|
입원 시 백혈구 수(WBC [10^9/L])에 대한 혈액 샘플 분석.
|
입장 후 4시간 이내.
|
|
백혈구 수 - 2
기간: 입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
입원 후 2일째 백혈구 수(WBC [10^9/L])에 대한 혈액 샘플 분석.
|
입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
|
C 반응성 단백질 - 1
기간: 입장 후 4시간 이내.
|
입원 시 C 반응성 단백질(CRP [mg/L]) 농도에 대한 혈액 샘플 분석.
|
입장 후 4시간 이내.
|
|
C 반응성 단백질 - 2
기간: 입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
입원 후 2일째에 C 반응성 단백질(CRP [mg/L]) 농도에 대한 혈액 샘플 분석.
|
입원 후 2일차는 입원 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
|
프로칼시토닌 - 1
기간: 입장 후 4시간 이내.
|
입원 시 프로칼시토닌 농도(PCT [ug/L])에 대한 혈액 샘플 분석.
|
입장 후 4시간 이내.
|
|
프로칼시토닌 - 2
기간: 입장 후 2일차는 입장 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
입원 후 2일째에 프로칼시토닌 농도(PCT [ug/L])에 대한 혈액 샘플 분석.
|
입장 후 2일차는 입장 후 24시간에서 48시간 사이입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
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- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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