- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798182
Systeemisen tulehduksen ultraäänimerkit
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Osijek University Hospital
Ultraääni tehohoidossa ja mitattavissa olevat systeemisen tulehduksen indikaattorit
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata, liittyivätkö olkapäävaltimon läpi kulkeva virtausnopeus ja tulehdusmerkit kudosturvotuksen kehittymiseen kirurgisen tehohoitoyksikön potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin ultraäänilaitteella, jossa oli lineaariset anturiasetukset 50 mm syvyydessä ja 40 desibelin [dB] vahvistus, joka ei muuttunut tutkimuksen aikana.
Koetin asetettiin verisuonten ultraäänimittaukseen.
Olkavarren keskellä olevan olkavarren halkaisija ja virtaus valtimossa mitattiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Turvotuksen esiintyminen mitattiin 3. kämmenluun yläpuolelta etäisyydenä ihon pinnasta perioste.
Arvioiden keskiarvo on kolme.
Potilaan ikä, painoindeksi (BMI), vastaanottotyyppi, valkosolut (WBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja prokalsitoniini (PCT) rekisteröitiin myös.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan Osijekin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla olevat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Leikkauksen jälkeiset kirurgiset potilaat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen
- Aiempi olkavarsivaltimon tromboembolinen tapahtuma
- Akuutti yläraajan tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
Aikuiset potilaat otetaan teho-osastolle.
|
Tutkimus suoritettiin Mindray T7 -ultraäänilaitteella käyttäen lineaarista anturia.
Verisuonten ultraäänimoodia käytettiin asetussyvyydellä 50 mm ja vahvistuksella 40 dB koko tutkimusjakson ajan.
Olkavartalon valtimon halkaisija ja virtausnopeus sekä nyrkin ranteen turvotus mitattiin 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja seuraavana päivänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkavartalon halkaisija - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
Brakiaalisen valtimon halkaisijan mittaus [cm] sisäänpääsyn yhteydessä.
Pääsypäivä katsotaan päiväksi 1.
|
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
|
Brakiaalisen valtimon halkaisija - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
olkavarren valtimon halkaisijan mittaus [cm] päivänä 2 sisääntulon jälkeen.
|
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Brakiaalisen valtimon virtausnopeus - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
|
olkavarren valtimon virtausnopeuden mittaus [cm/s] sisäänpääsyn yhteydessä.
|
4 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
|
|
Brakiaalisen valtimon virtausnopeus - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
olkavarren valtimon virtausnopeuden [cm/s] mittaus päivänä 2 sisääntulon jälkeen.
Päivä 2 on olkapäävaltimon virtausnopeuden [cm/s] mittaus 24–48 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Etäisyys ihosta kolmanteen metakarpaaliluun -1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
etäisyyden mittaaminen ihosta kolmanteen metakarpaaliluun (cm) sisäänpääsyn yhteydessä.
|
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
|
Etäisyys ihosta kolmanteen metakarpaaliluun - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
mitataan etäisyys ihosta kolmanteen metakarpaaliluun (cm) päivänä 2 sisäänoton jälkeen.
|
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Valkosolujen määrä - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
verinäyteanalyysi valkosolujen määrän (WBC [10^9/L]) määrittämiseksi vastaanoton yhteydessä.
|
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
|
Valkosolujen määrä - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
verinäyteanalyysi valkosolujen määrän (WBC [10^9/l]) määrittämiseksi 2. päivänä sisääntulon jälkeen.
|
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
C-reaktiivinen proteiini - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
verinäytteen analyysi C-reaktiivisen proteiinin (CRP [mg/L]) pitoisuuden toteamiseksi vastaanoton yhteydessä.
|
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
|
C-reaktiivinen proteiini - 2
Aikaikkuna: 2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
Verinäytteen analyysi C-reaktiivisen proteiinin (CRP [mg/L]) pitoisuuden toteamiseksi päivänä 2 sisäänoton jälkeen.
|
2. päivä sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Prokalsitoniini - 1
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
verinäyteanalyysi prokalsitoniinipitoisuuden (PCT [ug/L]) varalta vastaanoton yhteydessä.
|
4 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
|
|
Prokalsitoniini - 2
Aikaikkuna: Päivä 2 sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
Verinäyteanalyysi prokalsitoniinipitoisuuden (PCT [ug/L]) toteamiseksi 2. päivänä sisääntulon jälkeen.
|
Päivä 2 sisäänpääsyn jälkeen on 24–48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2158-61-07-21-96
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja
Kliiniset tutkimukset Ultraäänimittaus
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Medistim ASARekrytointiKrooninen raajaa uhkaava iskemiaYhdysvallat
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)