全身性炎症の超音波マーカー
2023年3月22日 更新者：Osijek University Hospital
集中治療室における超音波と全身性炎症の測定可能な指標
この研究の目的は、上腕動脈を通る流量と炎症マーカーが外科集中治療室患者の組織浮腫の発生と関連しているかどうかを測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、深さ 50 mm のリニア プローブ設定と研究中に変化しない 40 デシベル [dB] ゲインの超音波装置を使用して実行されました。
プローブは、血管の超音波測定に配置されました。
上腕の中央にある上腕動脈の直径と動脈を通る流量を術後 1 日目と 2 日目に測定しました。浮腫の存在は、第 3 中手骨の上で、皮膚表面から骨膜。
3回の評価の平均を示した。
患者の年齢、体格指数 (BMI)、入院の種類、白血球 (WBC)、C 反応性タンパク質 (CRP)、およびプロカルシトニン (PCT) も登録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Osijek、クロアチア、31000
- Slavica Kvolik
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院しているオシエク大学病院の患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 術後の外科患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントの拒否
- 上腕動脈の以前の血栓塞栓イベント
- 上肢の急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU患者
ICUに入院した成人患者。
|
リニアプローブを使用したMindray T7超音波装置で研究が行われました。
研究期間全体を通して、血管超音波モードを設定深さ 50 mm、ゲイン 40 dB で使用しました。
上腕動脈の直径と流速、および拳の手首の浮腫を、入院後24時間以内および翌日に測定した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕動脈の直径 - 1
時間枠：入場から4時間以内。
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入院時の上腕動脈の直径[cm]の測定。
入学日を1日目とする。
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入場から4時間以内。
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上腕動脈の直径 - 2
時間枠：入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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入院後2日目の上腕動脈の直径[cm]の測定。
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入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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上腕動脈流速 - 1
時間枠：ICUへの入院から4時間以内。
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入院時の上腕動脈流速[cm/s]の測定。
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ICUへの入院から4時間以内。
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上腕動脈流速 - 2
時間枠：入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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入院後2日目の上腕動脈流速[cm/s]の測定。
2 日目は、ICU 入院後 24 ～ 48 時間の上腕動脈流速 [cm/s] の測定です。
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入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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皮膚から第 3 中手骨までの距離 -1
時間枠：入場から4時間以内。
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入院時の皮膚から第 3 中手骨までの距離 (cm) の測定。
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入場から4時間以内。
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皮膚から第 3 中手骨までの距離 - 2
時間枠：入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
|
入院後 2 日目の皮膚から第 3 中手骨までの距離 (cm) の測定。
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入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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|
白血球数 - 1
時間枠：入場から4時間以内。
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入院時の白血球数（WBC [10 ^ 9 / L]）の血液サンプル分析。
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入場から4時間以内。
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白血球数 - 2
時間枠：入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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入院後2日目の白血球数（WBC [10 ^ 9 / L]）の血液サンプル分析。
|
入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
|
|
C反応性タンパク質 - 1
時間枠：入場から4時間以内。
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入院時のC反応性タンパク質（CRP [mg/L]）濃度の血液サンプル分析。
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入場から4時間以内。
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|
C反応性タンパク質 - 2
時間枠：入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
|
入院後 2 日目の C 反応性タンパク質 (CRP [mg/L]) 濃度の血液サンプル分析。
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入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
|
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プロカルシトニン - 1
時間枠：入場から4時間以内。
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入院時のプロカルシトニン濃度（PCT [ug/L]）の血液サンプル分析。
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入場から4時間以内。
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|
プロカルシトニン - 2
時間枠：入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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入院後 2 日目のプロカルシトニン濃度 (PCT [ug/L]) の血液サンプル分析。
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入院後 2 日目は、入院後 24 ～ 48 時間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Slavica Kvolik, M.D., PhD,、Osijek University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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