- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05798182
A szisztémás gyulladás ultrahang markerei
2023. március 22. frissítette: Osijek University Hospital
Ultrahang az intenzív osztályon és a szisztémás gyulladás mérhető mutatói
Ennek a vizsgálatnak a célja annak mérése volt, hogy az arteria brachialis áramlási sebesség és a gyulladásos markerek összefüggésben állnak-e a szöveti ödéma kialakulásával a sebészeti intenzív osztályon kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot ultrahangos géppel végeztük lineáris szondabeállításokkal 50 mm mélységben és 40 decibel [dB] erősítéssel, amely nem változott a vizsgálat során.
A szondát vaszkuláris ultrahangos mérésre helyezték.
Az arteria brachialis átmérőjét a felkar közepén és az artérián áthaladó áramlási sebességet a műtét utáni 1. és 2. napon mértük. Az ödéma jelenlétét a 3. kézközépcsont felett mértük, mint a bőrfelület és a kézközépcsont közötti távolságot. csonthártya.
Három értékelés átlagát mutatták ki.
A beteg életkorát, testtömeg-indexét (BMI), a felvétel típusát, a fehérvérsejteket (WBC), a C-reaktív fehérjét (CRP) és a prokalcitonint (PCT) is regisztrálták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osijek, Horvátország, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Eszéki Egyetemi Kórház intenzív osztályra felvett páciensei részt vesznek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Posztoperatív műtéti betegek
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megtagadása
- A brachialis artéria korábbi tromboembóliás eseménye
- A felső végtag akut fertőzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztályos betegek
Felnőtt betegek az intenzív osztályra.
|
A vizsgálatot Mindray T7 ultrahang készülékkel végezték lineáris szondával.
A vaszkuláris ultrahang módot 50 mm beállítási mélységgel és 40 dB erősítéssel alkalmaztuk a teljes vizsgálati időszak alatt.
A brachialis artéria átmérőjét és áramlási sebességét, valamint az ököl csuklóödémáját a felvételt követő 24 órán belül és a következő napon mértük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A brachialis artéria átmérője - 1
Időkeret: a felvételt követő 4 órán belül.
|
A brachialis artéria átmérőjének [cm] mérése felvételkor.
A felvételi nap az 1. napnak minősül.
|
a felvételt követő 4 órán belül.
|
|
A brachialis artéria átmérője - 2
Időkeret: a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
a brachialis artéria átmérőjének [cm] mérése a felvételt követő 2. napon.
|
a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
|
A brachialis artéria áramlási sebessége - 1
Időkeret: intenzív osztályra történő felvételt követő 4 órán belül.
|
a brachialis artéria áramlási sebességének mérése [cm/s] felvételkor.
|
intenzív osztályra történő felvételt követő 4 órán belül.
|
|
A brachialis artéria áramlási sebessége - 2
Időkeret: a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
a brachialis artéria áramlási sebességének [cm/s] mérése a felvételt követő 2. napon.
A 2. nap a brachialis artéria áramlási sebességének [cm/s] mérése az intenzív osztályba való felvétel után 24 és 48 óra között.
|
a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
|
Távolság a bőrtől a harmadik kézközépcsontig -1
Időkeret: a felvételt követő 4 órán belül.
|
a bőr és a harmadik kézközépcsont közötti távolság mérése (cm) felvételkor.
|
a felvételt követő 4 órán belül.
|
|
Távolság a bőrtől a harmadik kézközépcsontig - 2
Időkeret: a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
a bőr és a harmadik kézközépcsont közötti távolság mérése (cm) a felvételt követő 2. napon.
|
a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
|
Fehérvérsejtszám - 1
Időkeret: a felvételt követő 4 órán belül.
|
vérminta elemzés a fehérvérsejtszámra (WBC [10^9/L]) a felvételkor.
|
a felvételt követő 4 órán belül.
|
|
Fehérvérsejtszám - 2
Időkeret: a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
vérminta elemzés a fehérvérsejtszámra (WBC [10^9/L]) a felvételt követő 2. napon.
|
a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
|
C-reaktív fehérje - 1
Időkeret: a felvételt követő 4 órán belül.
|
vérminta elemzése a C-reaktív fehérje (CRP [mg/L]) koncentrációjára a felvételkor.
|
a felvételt követő 4 órán belül.
|
|
C-reaktív fehérje - 2
Időkeret: a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
Vérminta analízis a C-reaktív fehérje (CRP [mg/L]) koncentrációjára a felvételt követő 2. napon.
|
a felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
|
Prokalcitonin - 1
Időkeret: a felvételt követő 4 órán belül.
|
vérminta elemzés a prokalcitonin koncentrációra (PCT [ug/L]) a felvételkor.
|
a felvételt követő 4 órán belül.
|
|
Prokalcitonin - 2
Időkeret: A felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
Vérminta analízis a prokalcitonin koncentrációra (PCT [ug/L]) a felvételt követő 2. napon.
|
A felvételt követő 2. nap a felvételt követő 24 és 48 óra között van.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2158-61-07-21-96
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .