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Marcatori ecografici di infiammazione sistemica

22 marzo 2023 aggiornato da: Osijek University Hospital

Ultrasuoni in terapia intensiva e indicatori misurabili di infiammazione sistemica

Lo scopo di questo studio era misurare se la portata attraverso l'arteria brachiale e i marcatori infiammatori fossero associati allo sviluppo di edema tissutale nei pazienti dell'unità di terapia intensiva chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato eseguito utilizzando una macchina ad ultrasuoni con impostazioni lineari della sonda a 50 mm di profondità e 40 decibel [dB] di guadagno che non sono cambiate durante lo studio. La sonda è stata posta sulla misurazione degli ultrasuoni vascolari. Il diametro dell'arteria brachiale al centro della parte superiore del braccio e la portata attraverso l'arteria sono stati misurati nei giorni 1 e 2 postoperatori. La presenza dell'edema è stata misurata sopra il 3° osso metacarpale come distanza dalla superficie cutanea periostio. È stata mostrata una media di tre valutazioni. Sono stati registrati anche l'età del paziente, l'indice di massa corporea (BMI), il tipo di ricovero, i globuli bianchi (WBC), la proteina C-reattiva (CRP) e la procalcitonina (PCT).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Slavica Kvolik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti dell'ospedale universitario di Osijek ricoverati in terapia intensiva saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti chirurgici postoperatori
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di prestare il consenso informato
  • Un precedente evento tromboembolico dell'arteria brachiale
  • Infezione acuta dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva
Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva.
Test diagnostico: Misurazione ad ultrasuoni
Lo studio è stato condotto con la macchina ad ultrasuoni Mindray T7 utilizzando una sonda lineare. La modalità ecografia vascolare è stata utilizzata con impostazioni di profondità di 50 mm e guadagno di 40 dB durante l'intero periodo di studio. Il diametro e la velocità del flusso dell'arteria brachiale e l'edema del polso del pugno sono stati misurati entro 24 ore dal ricovero e il giorno successivo.
Altri nomi:
  • Ecografo Mindray T7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dell'arteria brachiale - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
Misurazione del diametro dell'arteria brachiale [cm] al momento del ricovero. Il giorno di ammissione è considerato come il giorno 1.
entro 4 ore dal ricovero.
Diametro dell'arteria brachiale - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
misurazione del diametro dell'arteria brachiale [cm] il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Velocità del flusso dell'arteria brachiale - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero in terapia intensiva.
misurazione della velocità di flusso dell'arteria brachiale [cm/s] al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Velocità del flusso dell'arteria brachiale - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
misurazione della velocità del flusso dell'arteria brachiale [cm/s] il giorno 2 dopo il ricovero. Il giorno 2 è la misurazione della velocità del flusso dell'arteria brachiale [cm/s] tra 24 e 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale -1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
misurazione della distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale (cm) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
misurazione della distanza dalla pelle al terzo osso metacarpale (cm) il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Conta dei globuli bianchi - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
analisi del campione di sangue per la conta dei globuli bianchi (WBC [10^9/L]) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Conta dei globuli bianchi - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
analisi del campione di sangue per la conta dei globuli bianchi (WBC [10^9/L]) il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Proteina C-reattiva - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
analisi del campione di sangue per la concentrazione di proteina C-reattiva (CRP [mg/L]) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Proteina C-reattiva - 2
Lasso di tempo: il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Analisi del campione di sangue per la concentrazione di proteina C-reattiva (CRP [mg/L]) il giorno 2 dopo il ricovero.
il giorno 2 dopo il ricovero è compreso tra 24 e 48 ore dopo il ricovero.
Procalcitonina - 1
Lasso di tempo: entro 4 ore dal ricovero.
analisi del campione di sangue per la concentrazione di procalcitonina (PCT [ug/L]) al momento del ricovero.
entro 4 ore dal ricovero.
Procalcitonina - 2
Lasso di tempo: Il giorno 2 dopo il ricovero è tra le 24 e le 48 ore dopo il ricovero.
Analisi del campione di sangue per la concentrazione di procalcitonina (PCT [ug/L]) il giorno 2 dopo il ricovero.
Il giorno 2 dopo il ricovero è tra le 24 e le 48 ore dopo il ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osijek University Hospital

Collaboratori

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Investigatori

  • Direttore dello studio: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2158-61-07-21-96

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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