Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové markery systémového zánětu

22. března 2023 aktualizováno: Osijek University Hospital

Ultrazvuk na jednotce intenzivní péče a měřitelné ukazatele systémového zánětu

Cílem této studie bylo změřit, zda rychlost průtoku brachiální tepnou a zánětlivé markery byly spojeny s rozvojem tkáňového edému u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena pomocí ultrazvukového přístroje s lineárním nastavením sondy v hloubce 50 mm a zesílením 40 decibelů [dB], které se během studie nezměnilo. Sonda byla umístěna na ultrazvukové měření cév. Průměr pažní tepny uprostřed nadloktí a průtok tepnou byl měřen 1. a 2. pooperační den. Přítomnost edému byla měřena nad 3. záprstní kostí jako vzdálenost od povrchu kůže k periosteum. Byly zobrazeny průměrně tři hodnocení. Dále byl registrován věk pacienta, index tělesné hmotnosti (BMI), typ přijetí, bílé krvinky (WBC), C-reaktivní protein (CRP) a prokalcitonin (PCT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Slavica Kvolik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti ve Fakultní nemocnici Osijek, kteří jsou přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • Pooperační pacienti po operaci
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát informovaný souhlas
  • Předchozí tromboembolická příhoda brachiální tepny
  • Akutní infekce horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP
Dospělí pacienti přijati na JIP.
Diagnostický test: Měření ultrazvukem
Studie byla provedena na ultrazvukovém přístroji Mindray T7 s použitím lineární sondy. Cévní ultrazvukový režim byl použit s nastavením hloubky 50 mm a ziskem 40 dB po celou dobu studie. Průměr a rychlost průtoku brachiální tepny a edém zápěstí pěsti byly měřeny do 24 hodin po přijetí a následující den.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukový přístroj Mindray T7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pažní tepny - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
Měření průměru pažní tepny [cm] při příjmu. Za den přijetí se považuje den 1.
do 4 hodin od přijetí.
Průměr pažní tepny - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
měření průměru pažní tepny [cm] 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Rychlost toku brachiální tepny - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí na JIP.
měření rychlosti toku pažní tepny [cm/s] při přijetí.
do 4 hodin od přijetí na JIP.
Rychlost toku brachiální tepny - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
měření rychlosti toku pažní tepny [cm/s] 2. den po přijetí. 2. den je měření rychlosti toku brachiální artérie [cm/s] mezi 24 a 48 hodinami po přijetí na JIP.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Vzdálenost od kůže ke třetí záprstní kosti -1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
měření vzdálenosti od kůže ke třetí záprstní kosti (cm) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
Vzdálenost od kůže ke třetí záprstní kosti - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
měření vzdálenosti od kůže ke třetí záprstní kosti (cm) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Počet bílých krvinek - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
analýza vzorku krve na počet bílých krvinek (WBC [10^9/L]) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
Počet bílých krvinek - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
analýza vzorku krve na počet bílých krvinek (WBC [10^9/L]) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
C-reaktivní protein - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
analýza krevního vzorku na koncentraci C-reaktivního proteinu (CRP [mg/l]) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
C-reaktivní protein - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Analýza krevního vzorku na koncentraci C-reaktivního proteinu (CRP [mg/l]) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Prokalcitonin - 1
Časové okno: do 4 hodin od přijetí.
analýza vzorku krve na koncentraci prokalcitoninu (PCT [ug/L]) při přijetí.
do 4 hodin od přijetí.
Prokalcitonin - 2
Časové okno: 2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.
Analýza krevního vzorku na koncentraci prokalcitoninu (PCT [ug/L]) 2. den po přijetí.
2. den po přijetí je mezi 24 a 48 hodinami po přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osijek University Hospital

Spolupracovníci

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2158-61-07-21-96

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit