- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05798182
Ultraljudsmarkörer för systemisk inflammation
22 mars 2023 uppdaterad av: Osijek University Hospital
Ultraljud på intensivvårdsavdelningen och mätbara indikatorer på systemisk inflammation
Syftet med denna studie var att mäta om flödeshastigheten genom artären brachialis och inflammatoriska markörer var associerade med utvecklingen av vävnadsödem hos patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utfördes med hjälp av en ultraljudsmaskin med linjära sondinställningar på 50 mm djup och 40 decibel [dB] förstärkning som inte ändrades under studien.
Sonden placerades på vaskulär ultraljudsmätning.
Brachialisartärens diameter i mitten av överarmen och flödeshastigheten genom artären mättes på postoperativa dag 1 och 2. Förekomsten av ödem mättes ovanför det 3:e metakarpalbenet som avståndet från hudytan till periosteum.
Ett genomsnitt av tre bedömningar visades.
Patientens ålder, kroppsmassaindex (BMI), typ av intagning, vita blodkroppar (WBC), C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) registrerades också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna på Osijeks universitetssjukhus som är inlagda på intensivvårdsavdelningen kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Postoperativa kirurgiska patienter
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge informerat samtycke
- En tidigare tromboembolisk händelse i artären brachialis
- Akut infektion i övre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-patienter
Vuxna patienter inlagda på ICU.
|
Studien utfördes med Mindray T7 ultraljudsmaskin med linjär sond.
Vaskulärt ultraljudsläge användes med inställningsdjup på 50 mm och förstärkning på 40 dB under hela studieperioden.
Diametern och flödeshastigheten för brachialisartären och handledsödem i knytnäven mättes inom 24 timmar efter inläggningen och följande dag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brachialisartärens diameter - 1
Tidsram: inom 4 timmar efter antagning.
|
Mätning av en brachialisartärdiameter [cm] vid inläggning.
Antagningsdag betraktas som dag 1.
|
inom 4 timmar efter antagning.
|
|
Brachialisartärens diameter - 2
Tidsram: dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
mätning av en brachialisartärdiameter [cm] dag 2 efter inläggning.
|
dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
|
Brachial artär flödeshastighet - 1
Tidsram: inom 4 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.
|
mätning av en brachialisartärs flödeshastighet [cm/s] vid inläggning.
|
inom 4 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.
|
|
Brachialis artär flödeshastighet - 2
Tidsram: dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
mätning av en brachialisartärflödeshastighet [cm/s] dag 2 efter inläggning.
Dag 2 är mätning av en brachialisartärflödeshastighet [cm/s] mellan 24 och 48 timmar efter intensivvårdsinläggning.
|
dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
|
Avstånd från hud till tredje metakarpalbenet -1
Tidsram: inom 4 timmar efter antagning.
|
mätning av avståndet från huden till tredje metakarpalbenet (cm) vid inläggningen.
|
inom 4 timmar efter antagning.
|
|
Avstånd från hud till tredje metakarpalbenet - 2
Tidsram: dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
mätning av avståndet från huden till tredje metakarpalbenet (cm) dag 2 efter inläggningen.
|
dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
|
Antal vita blodkroppar - 1
Tidsram: inom 4 timmar efter antagning.
|
blodprovsanalys för antal vita blodkroppar (WBC [10^9/L]) vid inläggning.
|
inom 4 timmar efter antagning.
|
|
Antal vita blodkroppar - 2
Tidsram: dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
blodprovsanalys för antal vita blodkroppar (WBC [10^9/L]) dag 2 efter inläggning.
|
dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
|
C-reaktivt protein - 1
Tidsram: inom 4 timmar efter antagning.
|
blodprovsanalys för koncentration av C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) vid inläggning.
|
inom 4 timmar efter antagning.
|
|
C-reaktivt protein - 2
Tidsram: dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
Blodprovsanalys för koncentration av C-reaktivt protein (CRP [mg/L]) dag 2 efter inläggning.
|
dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
|
Prokalcitonin - 1
Tidsram: inom 4 timmar efter antagning.
|
blodprovsanalys för prokalcitoninkoncentration (PCT [ug/L]) vid inläggning.
|
inom 4 timmar efter antagning.
|
|
Prokalcitonin - 2
Tidsram: Dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
Blodprovsanalys för prokalcitoninkoncentration (PCT [ug/L]) dag 2 efter inläggning.
|
Dag 2 efter intagningen är mellan 24 och 48 timmar efter intagningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2158-61-07-21-96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
University of LeipzigHar inte rekryterat ännuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekryteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
University Hospital HeidelbergRekryteringFuchs endotelial hornhinnedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Tyskland
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
Kliniska prövningar på Ultraljudsmätning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringDupuytrens sjukdomBelgien
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuTrauma | Pediatrisk ALLA | Appendektomi | Övervakning av vitala tecken
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Yale UniversityAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutadPrenatal anknytning, moderförväntningar, faderligt engagemangKalkon
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Metastasering av axillär lymfkörtelSlovenien
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.AvslutadUltraljudsavbildning av anatomiska strukturerFörenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien