Echografie Markers van systemische ontsteking
22 maart 2023 bijgewerkt door: Osijek University Hospital
Echografie op de Intensive Care en meetbare indicatoren van systemische ontsteking
Het doel van deze studie was om te meten of de stroomsnelheid door de arteria brachialis en ontstekingsmarkers geassocieerd waren met de ontwikkeling van weefseloedeem bij patiënten op de chirurgische intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een ultrasone machine met lineaire sonde-instellingen op 50 mm diepte en een versterking van 40 decibel [dB] die tijdens het onderzoek niet veranderde.
De sonde werd op vasculaire echografie geplaatst.
De diameter van de armslagader in het midden van de bovenarm en de stroomsnelheid door de slagader werd gemeten op dag 1 en 2 postoperatief. De aanwezigheid van het oedeem werd gemeten boven het 3e middenhandsbeentje als de afstand van het huidoppervlak tot de beenvlies.
Er werden gemiddeld drie beoordelingen getoond.
De leeftijd van de patiënt, de body mass index (BMI), het type opname, de witte bloedcellen (WBC), C-reactief proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT) werden ook geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Osijek, Kroatië, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten in het Osijek Universitair Ziekenhuis die op de IC zijn opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Postoperatieve chirurgische patiënten
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
- Een eerdere trombo-embolische gebeurtenis van de arteria brachialis
- Acute infectie van de bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
Volwassen patiënten opgenomen op de IC.
|
Het onderzoek werd uitgevoerd met een Mindray T7-echografiemachine met behulp van een lineaire sonde.
De vasculaire echografiemodus werd gebruikt met een insteldiepte van 50 mm en een versterking van 40 dB gedurende de gehele onderzoeksperiode.
Binnen 24 uur na opname en de volgende dag werden de diameter en stroomsnelheid van de arteria brachialis en polsoedeem van de vuist gemeten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van de armslagader - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
|
Meting van een arteria brachialis diameter [cm] bij opname.
De opnamedag wordt beschouwd als dag 1.
|
binnen 4 uur na opname.
|
|
Diameter van de armslagader - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
meting van een arteria brachialis diameter [cm] op dag 2 na opname.
|
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
|
Stroomsnelheid van de arteria brachialis - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname op de IC.
|
meting van de stroomsnelheid van een arteria brachialis [cm/s] bij opname.
|
binnen 4 uur na opname op de IC.
|
|
Stroomsnelheid van de arteria brachialis - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
meting van de stroomsnelheid van een arteria brachialis [cm/s] op dag 2 na opname.
Dag 2 is de meting van de stroomsnelheid van de arteria brachialis [cm/s] tussen 24 en 48 uur na opname op de IC.
|
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
|
Afstand van huid tot derde middenhandsbeentje -1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
|
meting van een afstand van de huid tot het derde middenhandsbeentje (cm) bij opname.
|
binnen 4 uur na opname.
|
|
Afstand van de huid tot het derde middenhandsbeentje - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
meting van een afstand van de huid tot het derde middenhandsbeentje (cm) op dag 2 na opname.
|
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
|
Aantal witte bloedcellen - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
|
bloedmonsteranalyse voor het aantal witte bloedcellen (WBC [10^9/L]) bij opname.
|
binnen 4 uur na opname.
|
|
Aantal witte bloedcellen - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
bloedmonsteranalyse voor het aantal witte bloedcellen (WBC [10^9/L]) op dag 2 na opname.
|
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
|
C-reactief proteïne - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
|
bloedmonsteranalyse voor C-reactieve proteïne (CRP [mg/L])-concentratie bij opname.
|
binnen 4 uur na opname.
|
|
C-reactief proteïne - 2
Tijdsspanne: dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
Analyse van bloedmonsters voor concentratie C-reactief proteïne (CRP [mg/L]) op dag 2 na opname.
|
dag 2 na opname is tussen 24 en 48 uur na opname.
|
|
Procalcitonine - 1
Tijdsspanne: binnen 4 uur na opname.
|
analyse van bloedmonsters voor procalcitonineconcentratie (PCT [ug/L]) bij opname.
|
binnen 4 uur na opname.
|
|
Procalcitonine - 2
Tijdsspanne: Dag 2 na opname is tussen de 24 en 48 uur na opname.
|
Analyse van bloedmonsters voor procalcitonineconcentratie (PCT [ug/l]) op dag 2 na opname.
|
Dag 2 na opname is tussen de 24 en 48 uur na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2158-61-07-21-96
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Ultrasone meting
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving