- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05798182
Ультразвуковые маркеры системного воспаления
22 марта 2023 г. обновлено: Osijek University Hospital
Ультразвук в отделении интенсивной терапии и измеряемые показатели системного воспаления
Цель этого исследования состояла в том, чтобы измерить, связаны ли скорость кровотока через плечевую артерию и воспалительные маркеры с развитием отека тканей у пациентов хирургического отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось с использованием ультразвукового аппарата с линейными настройками датчика на глубине 50 мм и усилением 40 децибел [дБ], которые не менялись во время исследования.
Зонд помещали на ультразвуковое измерение сосудов.
Диаметр плечевой артерии в середине плеча и скорость кровотока через артерию измеряли в 1-й и 2-й дни после операции. Наличие отека измеряли над 3-й пястной костью как расстояние от поверхности кожи до надкостница.
Было показано среднее из трех оценок.
Регистрировали также возраст пациента, индекс массы тела (ИМТ), тип поступления, лейкоциты (лейкоциты), С-реактивный белок (СРБ), прокальцитонин (ПКТ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Slavica Kvolik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты университетской больницы Осиека, поступившие в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Послеоперационные хирургические больные
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ дать информированное согласие
- Предшествующая тромбоэмболия плечевой артерии
- Острая инфекция верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Взрослые пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
|
Исследование проводилось на ультразвуковом аппарате Mindray T7 с использованием линейного датчика.
Использовался режим УЗИ сосудов с настройками глубины 50 мм и усилением 40 дБ в течение всего периода исследования.
Диаметр и скорость кровотока в плечевой артерии и отек запястья кулака измеряли в течение 24 часов после поступления и на следующий день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр плечевой артерии - 1
Временное ограничение: в течение 4 часов после поступления.
|
Измерение диаметра плечевой артерии [см] при поступлении.
День поступления считается 1-м.
|
в течение 4 часов после поступления.
|
|
Диаметр плечевой артерии - 2
Временное ограничение: 2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
измерение диаметра плечевой артерии [см] на 2-й день после поступления.
|
2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
|
Скорость кровотока в плечевой артерии - 1
Временное ограничение: в течение 4 часов после поступления в ОРИТ.
|
измерение скорости кровотока в плечевой артерии [см/с] при поступлении.
|
в течение 4 часов после поступления в ОРИТ.
|
|
Скорость кровотока в плечевой артерии - 2
Временное ограничение: 2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
измерение скорости кровотока в плечевой артерии [см/с] на 2-й день после поступления.
День 2. Измерение скорости кровотока в плечевой артерии [см/с] между 24 и 48 часами после поступления в ОИТ.
|
2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
|
Расстояние от кожи до третьей пястной кости -1
Временное ограничение: в течение 4 часов после поступления.
|
измерение расстояния от кожи до третьей пястной кости (см) при поступлении.
|
в течение 4 часов после поступления.
|
|
Расстояние от кожи до третьей пястной кости - 2
Временное ограничение: 2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
измерение расстояния от кожи до третьей пястной кости (см) на 2-й день после поступления.
|
2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
|
Количество лейкоцитов - 1
Временное ограничение: в течение 4 часов после поступления.
|
анализ образца крови на количество лейкоцитов (WBC [10^9/л]) при поступлении.
|
в течение 4 часов после поступления.
|
|
Количество лейкоцитов - 2
Временное ограничение: 2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
анализ крови на количество лейкоцитов (WBC [10^9/л]) на 2-й день после госпитализации.
|
2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
|
С-реактивный белок - 1
Временное ограничение: в течение 4 часов после поступления.
|
анализ крови на концентрацию С-реактивного белка (СРБ [мг/л]) при поступлении.
|
в течение 4 часов после поступления.
|
|
С-реактивный белок - 2
Временное ограничение: 2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
Анализ крови на концентрацию С-реактивного белка (СРБ [мг/л]) на 2-й день после поступления.
|
2-й день после поступления – от 24 до 48 часов после поступления.
|
|
Прокальцитонин - 1
Временное ограничение: в течение 4 часов после поступления.
|
анализ крови на концентрацию прокальцитонина (ПКТ [мкг/л]) при поступлении.
|
в течение 4 часов после поступления.
|
|
Прокальцитонин - 2
Временное ограничение: 2-й день после приема – от 24 до 48 часов после приема.
|
Анализ крови на концентрацию прокальцитонина (ПКТ [мкг/л]) на 2-й день после госпитализации.
|
2-й день после приема – от 24 до 48 часов после приема.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Slavica Kvolik, M.D., PhD,, Osijek University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chakraborty RK, Burns B. Systemic Inflammatory Response Syndrome. [Updated 2021 Jul 28]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547669/
- Čavka A, Tadžić R, Grizelj I, Unfirer S, Mihaljević Z, Mihalj M et al. Endotelna funkcija - funkcionalni pokazatelj kardiovaskularnih rizičnih čimbenika. Medicinski vjesnik [Internet]. 2012 [Accessed 23.05.2021.];44((1-4)):135-146. Available from: https://hrcak.srce.hr/187756
- Lu D, Kassab GS. Role of shear stress and stretch in vascular mechanobiology. J R Soc Interface. 2011 Oct 7;8(63):1379-85. doi: 10.1098/rsif.2011.0177. Epub 2011 Jul 6.
- Chen L, Deng H, Cui H, Fang J, Zuo Z, Deng J, Li Y, Wang X, Zhao L. Inflammatory responses and inflammation-associated diseases in organs. Oncotarget. 2017 Dec 14;9(6):7204-7218. doi: 10.18632/oncotarget.23208. eCollection 2018 Jan 23.
- Mortaz E, Alipoor SD, Adcock IM, Mumby S, Koenderman L. Update on Neutrophil Function in Severe Inflammation. Front Immunol. 2018 Oct 2;9:2171. doi: 10.3389/fimmu.2018.02171. eCollection 2018.
- Sproston NR, Ashworth JJ. Role of C-Reactive Protein at Sites of Inflammation and Infection. Front Immunol. 2018 Apr 13;9:754. doi: 10.3389/fimmu.2018.00754. eCollection 2018.
- Evans DH. Colour flow and motion imaging. Proc Inst Mech Eng H. 2010;224(2):241-53. doi: 10.1243/09544119JEIM599.
- Kubler A, Maciejewski D, Adamik B, Kaczorowska M. Mechanical ventilation in ICUs in Poland: a multi-center point-prevalence study. Med Sci Monit. 2013 Jun 3;19:424-9. doi: 10.12659/MSM.883930.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2158-61-07-21-96
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryЕще не набираютЭндотелиальная дистрофия Фукса | Карта точечной дистрофии отпечатков пальцев | Пост-проникающая кератопластика | Пост-дискемет-мембрана эндотелиальная кератопластика | Здоровые роговицы | OST-Descemet Letring Automated Endothelial KeratoplastyАвстрия
Клинические исследования Ультразвуковое измерение
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия