额叶阿尔法不对称和小儿出现谵妄
2023年4月21日 更新者：Young Song、Gangnam Severance Hospital
围手术期脑电图额叶α不对称对小儿突发谵妄的中介作用
我们旨在调查术前焦虑水平与苏醒期谵妄之间的关联是否涉及全身麻醉下接受眼科手术的儿科患者的脑电图额叶 alpha 不对称。
我们假设 EEG 额叶 alpha 不对称对儿科患者术前焦虑 - 出现谵妄相关性有很大影响。
将进行中介分析以估计儿童术前焦虑（改良耶鲁术前焦虑量表 (mYPAS)）、EEG 额叶 alpha 不对称和出现谵妄（儿童出现谵妄评估 (PAED) 量表）之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sun-Kyung Park
- 电话号码：821024505924
- 邮箱：mayskpark@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital
-
接触：
- Sun-Kyung Park
- 电话号码：82-2-2019-4601
- 邮箱：mayskpark@gmail.com
-
首席研究员：
- Young Song
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 2-8 岁、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况为 I-II 且正在江南 Severance 医院接受需要全身麻醉的择期眼科手术的儿童将符合条件。
描述
纳入标准：
- 2-8岁儿童
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况为 I-II 的儿童
- 计划接受需要全身麻醉的择期眼科手术的儿童
排除标准：
- 紧急手术
- 发育迟缓患者
- 患有与激越、焦虑、注意力缺陷、睡眠障碍等症状相关的神经或精神疾病患者
- 自闭症患者
- 近期（1 个月内）接受过全身麻醉的患者
- 患有可能影响大脑发育的先天性或遗传性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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出现谵妄的儿童
在麻醉后监护病房 (PACU) 出现苏醒期谵妄的儿科患者。 将每 10 分钟使用儿科突发性谵妄评估 (PAED) 量表评估突发性谵妄，直至 PACU 出院。 |
眼科手术将作为我们机构的标准做法进行。
全身麻醉将作为我们机构的标准做法进行。
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未出现谵妄的儿童
在麻醉后监护病房 (PACU) 中未发生苏醒期谵妄的儿科患者。 将每 10 分钟使用儿科突发性谵妄评估 (PAED) 量表评估突发性谵妄，直至 PACU 出院。 |
眼科手术将作为我们机构的标准做法进行。
全身麻醉将作为我们机构的标准做法进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值 PAED 分数
大体时间：手术完成后，在 PACU 停留期间。在 PACU 逗留期间，将每 10 分钟测量一次 PAED 分数。
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峰值 PAED 分数是中介分析的主要结果变量
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手术完成后，在 PACU 停留期间。在 PACU 逗留期间，将每 10 分钟测量一次 PAED 分数。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Song、Gangnam Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月6日
初级完成 (预期的)
2025年3月30日
研究完成 (预期的)
2025年4月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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