Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frontal alfa-asymmetri och pediatriskt uppkomstdelirium

21 april 2023 uppdaterad av: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Medlingsroll för perioperativt elektroencefalogram frontal alfa-asymmetri till pediatriskt uppkomstdelirium

Vi syftade till att undersöka om sambandet mellan den preoperativa ångestnivån och uppkomstdelirium involverar EEG frontal alfa-asymmetri hos pediatriska patienter som genomgår oftalmisk kirurgi under allmän anestesi. Vi antog att EEG frontal alfa-asymmetri bidrar till en betydande del av preoperativ ångest - uppkomst av delirium hos pediatriska patienter. Mediationsanalys kommer att utföras för att uppskatta sambandet mellan preoperativ ångest hos barn (modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)), EEG frontal alfaasymmetri och emergence delirium (Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED) skala).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Young Song

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 2-8 år med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II som genomgår elektiv oftalmologisk behandling som kräver generell anestesi på Gangnam Severance Hospital kommer att vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 2-8 år
  • Barn med en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Barn som är planerade att genomgå elektiv oftalmologisk behandling som kräver generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Patienter med utvecklingsförseningar
  • Patienter med neurologiska eller psykiatriska sjukdomar förknippade med symtom på agitation, ångest, uppmärksamhetsstörning, sömnstörningar
  • Patienter med autism
  • Patienter med en nyligen anamnes (inom en månad) efter att ha fått allmän anestesi
  • Patienter med medfödda eller genetiska sjukdomar som kan påverka hjärnans utveckling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med emergens delirium

Pediatriska patienter som utvecklar uppkomstdelirium på post-anesthetic care unit (PACU).

Emergence delirium kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED)-skalan var 10:e minut fram till PACU-urladdning.
Procedur: Oftalmisk kirurgi
Oftalmisk kirurgi kommer att utföras som standardpraxis på vår institution.
Procedur: Allmän anestesi
Generell anestesi kommer att utföras som standardpraxis på vår institution.
Barn utan uppkomst delirium

Pediatriska patienter som inte utvecklar uppkomstdelirium på post-anestesiavdelningen (PACU).

Emergence delirium kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED)-skalan var 10:e minut fram till PACU-urladdning.
Procedur: Oftalmisk kirurgi
Oftalmisk kirurgi kommer att utföras som standardpraxis på vår institution.
Procedur: Allmän anestesi
Generell anestesi kommer att utföras som standardpraxis på vår institution.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den högsta PAED-poängen
Tidsram: Efter avslutad operation, under PACU-vistelsen. PAED-poäng kommer att mätas var 10:e minut under PACU-vistelsen.
Den maximala PAED-poängen är den primära resultatvariabeln för medlingsanalys
Efter avslutad operation, under PACU-vistelsen. PAED-poäng kommer att mätas var 10:e minut under PACU-vistelsen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2023-0014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergence Delirium

Kliniska prövningar på Oftalmisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera