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Asimetría alfa frontal y delirio de emergencia pediátrica

21 de abril de 2023 actualizado por: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Papel de mediación de la asimetría alfa frontal del electroencefalograma perioperatorio en el delirio de urgencia pediátrico

Nuestro objetivo fue investigar si la asociación entre el nivel de ansiedad preoperatoria y el delirio de emergencia implica asimetría alfa frontal EEG en pacientes pediátricos sometidos a cirugía oftálmica bajo anestesia general. Presumimos que la asimetría alfa frontal del EEG contribuye con una porción significativa de la ansiedad preoperatoria - asociación de delirio de emergencia en pacientes pediátricos. Se realizará un análisis de mediación para estimar las relaciones entre la ansiedad preoperatoria de los niños (escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS)), la asimetría alfa frontal del EEG y el delirio de emergencia (escala de evaluación pediátrica del delirio de emergencia (PAED)).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sun-Kyung Park
  • Número de teléfono: 821024505924
  • Correo electrónico: mayskpark@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Young Song

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serán elegibles los niños de 2 a 8 años de edad con un estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que se sometan a oftalmología electiva que requiera anestesia general en el Gangnam Severance Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 8 años
  • Niños con un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-II
  • Niños que están programados para someterse a oftalmología electiva que requiere anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Pacientes con retrasos en el desarrollo.
  • Pacientes con enfermedades neurológicas o psiquiátricas asociadas a síntomas de agitación, ansiedad, déficit de atención, alteraciones del sueño
  • Pacientes con autismo
  • Pacientes con antecedentes recientes (dentro de un mes) de recibir anestesia general
  • Pacientes con enfermedades congénitas o genéticas que puedan influir en el desarrollo cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con delirio de emergencia

Pacientes pediátricos que desarrollan delirio de emergencia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).

El delirio de emergencia se evaluará mediante la escala Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED) cada 10 min hasta el alta de la URPA.
Procedimiento: Cirugía oftálmica
La cirugía oftálmica se realizará como práctica estándar de nuestra institución.
Procedimiento: Anestesia general
La anestesia general se realizará como práctica estándar de nuestra institución.
Niños sin delirio de emergencia

Pacientes pediátricos que no desarrollan delirio de emergencia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).

El delirio de emergencia se evaluará mediante la escala Pediatric Assessment of Emergence Delirium (PAED) cada 10 min hasta el alta de la URPA.
Procedimiento: Cirugía oftálmica
La cirugía oftálmica se realizará como práctica estándar de nuestra institución.
Procedimiento: Anestesia general
La anestesia general se realizará como práctica estándar de nuestra institución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación máxima de PAED
Periodo de tiempo: Después de la finalización de la cirugía, durante la estancia en la URPA. La puntuación PAED se medirá cada 10 minutos durante la estancia en la PACU.
La puntuación máxima de PAED es la variable de resultado principal para el análisis de mediación
Después de la finalización de la cirugía, durante la estancia en la URPA. La puntuación PAED se medirá cada 10 minutos durante la estancia en la PACU.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gangnam Severance Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2023-0014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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