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前頭葉の非対称性と小児出現せん妄

2023年4月21日 更新者：Young Song、Gangnam Severance Hospital

周術期脳波前頭葉アルファ非対称性と小児出現せん妄の媒介の役割

全身麻酔下で眼科手術を受ける小児患者において、術前の不安レベルと創発性せん妄との関連に脳波前頭葉のアルファ非対称性が関与しているかどうかを調査することを目的とした。 EEG 前頭葉の非対称性は、小児患者における術前不安 - 出現せん妄関連の重要な部分に寄与するという仮説を立てました。 メディエーション分析は、子供の術前不安（修正イェール術前不安尺度（mYPAS））、EEG前頭アルファ非対称性、および創発性せん妄（創発性せん妄の小児評価（PAED）尺度）の間の関係を推定するために実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Young Song

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

江南セブランス病院で全身麻酔を必要とする選択的眼科治療を受けている、米国麻酔学会（ASA）の身体的状態がI〜IIの2〜8歳の子供が対象となります。

説明

包含基準:

  • 2～8歳のお子様
  • 米国麻酔学会（ASA）の身体的状態がI-IIの子供
  • 全身麻酔を必要とする選択的眼科を受ける予定の子供

除外基準:

  • 緊急手術
  • 発達遅滞のある患者
  • 激越、不安、注意欠陥、睡眠障害の症状を伴う神経疾患または精神疾患の患者
  • 自閉症患者
  • -最近（1か月以内）に全身麻酔を受けた患者
  • 脳の発達に影響を与える可能性のある先天性または遺伝性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
創発性せん妄の小児

麻酔後治療室（PACU）で創発性せん妄を発症した小児患者。

創発性せん妄は、PACU退院まで10分ごとに小児科創発性せん妄評価（PAED）スケールを使用して評価されます。
手順：眼科手術
眼科手術は、当院の標準診療として実施されます。
手順：全身麻酔
全身麻酔は、当院の標準診療として行われます。
創発性せん妄のない小児

麻酔後治療室（PACU）で創発性せん妄を発症しない小児患者。

創発性せん妄は、PACU退院まで10分ごとに小児科創発性せん妄評価（PAED）スケールを使用して評価されます。
手順：眼科手術
眼科手術は、当院の標準診療として実施されます。
手順：全身麻酔
全身麻酔は、当院の標準診療として行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク PAED スコア
時間枠：手術終了後、PACU滞在中。 PAED スコアは、PACU 滞在中に 10 分ごとに測定されます。
ピーク PAED スコアは、メディエーション分析の主要な結果変数です
手術終了後、PACU滞在中。 PAED スコアは、PACU 滞在中に 10 分ごとに測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gangnam Severance Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Young Song、Gangnam Severance Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月6日

一次修了 (予想される)

2025年3月30日

研究の完了 (予想される)

2025年4月20日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3-2023-0014

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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