补充维生素 C 预防桡骨远端骨折后 CRPS
补充维生素 c 在预防桡骨远端骨折后 CRPS 中的作用:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
复杂区域疼痛综合征是桡骨远端骨折后最具挑战性的并发症。 确切的病因仍需充分了解。 人们认为预防方法可能是解决这一难题的最有效方法,因为尚未找到有效的治疗方法。
预防方法之一是补充维生素 C,因为人们认为有毒的氧自由基在最终表现为 CRPS 的炎症过程中起着重要作用。 维生素 C 作为一种抗氧化剂,可以在阻止这一过程中发挥作用。
本研究的理论背景是 CRPS 常见于桡骨远端骨折后,补充维生素 C 可起到预防作用。 为了对此进行评估,研究人员正在进行一项随机对照试验。
该试验被设计为一项多中心、随机、对照研究。 叙利亚大马士革的两家医院使用相同的实验设计参与了这项研究。
将要求在每家医院的急诊室就诊的患有桡骨远端骨折的成人(18 岁或以上)参加本研究。 按照各医院骨科顾问选择的合适治疗方法,患者将被要求在骨折当天开始试验用药。 胶囊必须每天服用一次,持续 90 天。 患者将被随机分配接受安慰剂或每天 1 克维生素 C。
该研究的终点将被定义为在骨折后长达一年的任何时刻出现 CRPS。 所有参与者和医生都不知道治疗分配。
诊断将建立在布达佩斯标准之上,该标准将在为期一年的每次随访中进行检查。
患者将在两周、四个星期(或拆除石膏时)、六周、12 周、六个月和 12 个月后看病。 该方案不会通过闭合复位和经皮钉扎来妥协充分的骨折治疗,无论是保守治疗还是手术治疗。 如有必要,患者将在计划之外的其他时间更频繁地就诊。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:jaber ibrahim, MD PHD
- 电话号码:963 944411241
- 邮箱:drjaberhibrahim@gmail.com
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- 招聘中
- Damascus university
-
接触:
- Doried Diri, MD
- 电话号码:963 967388095
- 邮箱:doried.diri@gmail.com
-
首席研究员:
- Doried Diri, MD
-
副研究员:
- Hakam Alasaad, MD
-
副研究员:
- Hasan Ismail, MD
-
副研究员:
- Sedra Mhana, MD
-
副研究员:
- Jaber Ibrahim, MD pHD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 因桡骨远端骨折受伤并使用 AO 分类为 A1、A2、A3、B1 和 C1 的参与者。
排除标准:
- 多发创伤患者。 有神经血管损伤的患者。 使用 AO 分类法将骨折患者分为 B2、B3、C2 和 C3。
符合骨折切开复位内固定条件的患者。
慢性或急性肾功能衰竭患者。 已经服用复合维生素补充剂或维生素C补充剂的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:服用维生素 C 补充剂的桡骨远端骨折参与者。
给予知情同意并成功通过资格标准的参与者将每天服用 1 克口服维生素 C,为期三个月。
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患有桡骨远端骨折的参与者将服用维生素 C 补充剂,每天口服 1 克,持续三个月。
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安慰剂比较:服用安慰剂的桡骨远端骨折参与者。
给予知情同意并成功通过资格标准的参与者将在三个月内每天服用安慰剂。
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患有桡骨远端骨折的参与者将每天口服安慰剂三个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:确定治疗后 2 周检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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确定治疗后 2 周检查。
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:确定治疗后 4 周检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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确定治疗后 4 周检查。
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:最终治疗后六周检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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最终治疗后六周检查。
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:最终治疗后八周检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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最终治疗后八周检查。
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:最终治疗后十二周检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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最终治疗后十二周检查。
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:最终治疗后 16 周检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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最终治疗后 16 周检查。
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:最终治疗后六个月检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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最终治疗后六个月检查。
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用于诊断 CRPS 的布达佩斯标准的阳性。
大体时间:最终治疗后十二个月检查。
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将检查布达佩斯标准以诊断 CRPS 1 型。
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最终治疗后十二个月检查。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:jaber ibrahim, MD PHD、Damascus university - faculty of medicine - department of surgery
- 研究主任:hakam alasaad, MD、Damascus university - faculty of medicine - department of surgery
- 首席研究员:doried Diri, MD、Damascus university - faculty of medicine - department of surgery
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
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最后验证
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维生素C的临床试验
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