Utidelone 和 Anlotinib 治疗晚期复发性转移性食管癌

纳入标准：

1. 组织学和/或细胞学证实晚期或不可切除的复发性食管癌

2. 所有患者一线化疗均失败（疾病进展或发生不可接受的毒性）。

   如果患者接受标准的新辅助/辅助化疗并在完成后 6 个月内复发，也可以包括在内。

3. 所有患者入组前4周内均未接受任何治疗（化疗、放疗、手术等）。
4. 受试者至少有一个 RECIST 1.1 可评估的病变（可测量或不可测量）。
5. 男女不限，≥18周岁，≤75周岁。
6. ECOG 性能状态 0-1。
7. 预期寿命超过3个月的患者。

8. 入组前 1 周内的基线血常规检查是正常的。 入组前 14 天内未使用 rhG-CSF 且未输血/EPO 等。

   • 中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L。
   • 血红蛋白≥9.0 g/dL。
   • 血小板计数（PLT）≥80×109/L

9. 入组前1周内血液生化检测结果正常（以各站点实验室正常值为准）。

   • 总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）
   • 血清谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶 (SGPT /ALT) ≤ 3× ULN（在肝转移情况下 ≤ 5 × ULN）
   • 血清谷草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶 (SGOT /AST) ≤ 3× ULN（在肝转移情况下 ≤ 5 × ULN）
   • 肌酐清除率 (Ccr) ≥ 50 毫升/分钟。
10. 有生育能力的男性和女性必须同意在研究期间和最后一次给药后 90 天内使用有效的避孕措施。 育龄女性患者入组前的血液或尿液妊娠试验必须为阴性。
11. 患者必须签署知情同意书并承诺遵守本研究的要求。

排除标准：

1. 4周内接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗或抗肿瘤草药治疗的患者。 以下情况除外：

   • 首次使用研究药物前 6 周内服用过亚硝基脲或丝裂霉素 C；
   • 首次使用研究药物前2周或药物5个半衰期内（以较长者为准）口服氟尿嘧啶和小分子靶向药物；
   • 首次使用研究药物前2周内服用过具有抗肿瘤适应症的中药。
2. 研究药物首次给药前 4 周内进行过主要器官手术（不包括穿刺活检） 在研究药物首次给药前 4 周内进行过主要器官手术（不包括穿刺活检）或重大外伤，或在试验期间需要择期手术.
3. CTCAE 5.0 ≥ 2 级的症状性周围神经病变患者
4. 先前与抗微管药物相关的 3 级或更高级别的神经系统相关不良反应。
5. 对蓖麻油严重过敏，或之前使用抗微管药物有严重不良反应 对蓖麻油严重过敏或之前使用抗微管药物有严重不良反应者。
6. 怀孕（妊娠试验阳性结果）或哺乳期的患者。
7. 既往抗肿瘤治疗不良反应未恢复至CTCAE 5.0≤1级的患者（除脱发等经研究者判断不存在安全风险的毒性反应外）。
8. 有症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或转移无法控制的患者。
9. 目前需要全身抗感染治疗的活动性感染患者，包括但不限于：HIV、活动性乙型/丙型肝炎感染。
10. 有严重心血管病史的患者
11. 精神障碍或依从性差的患者。
12. 研究者认为有其他严重全身性疾病病史或其他不宜参加本试验的原因的受试者。