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将维生素 K 缺乏或拮抗剂-II 诱导的蛋白质纳入移植标准可扩大肝细胞癌肝移植的受益者

2023年6月8日 更新者:Xiao Xu、Zhejiang University

将维生素 K 缺乏或拮抗剂-II 诱导的蛋白质纳入移植标准可扩大肝细胞癌肝移植的受益者:一项在中国进行的多中心回顾性队列研究

这是一项在中国开展的多中心研究,旨在通过分析在中国肝移植登记处注册的 522 名 HCC 受者的数据,探讨 PIVKA-II 在 HCC 受者选择和预后分层中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

522

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

共有 522 名接受肝移植的 HCC 患者接受了术前 PIVKA-II 记录的研究。

描述

纳入标准:

  • HCC 患者接受了 LT,并在 2015 年 1 月至 2020 年 12 月进行了术前 PIVKA-II 记录,其临床病理学数据已在 CLTR 中注册。

排除标准:

  • (1) 接受过分割 LT 或同步移植的患者,(2) 接受过再次移植的患者,(3) 有肉眼可见的门静脉癌栓或其他大血管侵犯的患者,(4) 随访不完整或重要参数不完整的患者记录。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术前PIVKA-II≤240mAU/mL的受者
无干预
术前 PIVKA-II>240mAU/mL 的接受者
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:2015年1月至2020年12月
肝癌肝移植受者的总生存期
2015年1月至2020年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月27日

初级完成 (实际的)

2022年10月25日

研究完成 (实际的)

2022年11月10日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (估计的)

2023年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肝癌的临床试验

无干预的临床试验

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