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비타민 K 부재 또는 길항제-II에 의해 유도된 단백질을 이식 기준에 통합하면 간세포암종에 대한 간 이식 수혜자 확대

2023년 6월 8일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University

비타민 K 부재 또는 길항제-II에 의해 유도된 단백질을 이식 기준에 통합하여 간세포 암종에 대한 간 이식 수혜자 확대: 중국의 다기관 후향적 코호트 연구

이것은 China Liver Transplant Registry에 등록된 HCC가 있는 522명의 수혜자의 데이터를 분석하여 HCC 수혜자 선택 및 예후 계층화에서 PIVKA-II의 역할을 조사하기 위한 중국의 다중 센터 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

522

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 522명의 HCC 환자가 수술 전 PIVKA-II 기록으로 간 이식을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • HCC 환자는 2015년 1월부터 2020년 12월까지 수행된 수술 전 PIVKA-II 기록과 함께 LT를 받았으며 임상병리학적 데이터는 CLTR에 등록되었습니다.

제외 기준:

  • (1) 분할 LT 또는 동시 이식을 받은 환자, (2) 재이식을 받은 환자, (3) 육안으로 관찰되는 문맥 종양 혈전증 또는 기타 대혈관 침범이 있는 환자, (4) 추적 관찰이 불완전하거나 중요 매개변수가 불완전한 환자 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 PIVKA-II≤240mAU/mL 수혜자
다른: 개입 없음
개입 없음
수술 전 PIVKA-II>240mAU/mL 수혜자
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2015년 1월 ~ 2020년 12월
HCC를 가진 간 이식 수용자의 전체 생존
2015년 1월 ~ 2020년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CT2023-ZJU-OBS1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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