基于活检样本的类器官芯片技术及其预测 HCC HAI 反应的功效

第一阶段的纳入标准：

1. 临床和/或病理诊断（疑似）乳腺癌、肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌等恶性实体瘤，需要进行活检的患者。
2. ECOG评分≤2。
3. 年龄在18-75岁之间。

（五）理解并签署知情同意书。

第一阶段的排除标准：

1. 严重心肺功能障碍。
2. 不可逆的出血倾向。
3. 穿刺路径上不可避免地存在明显的感染性病灶或重要结构。

第 2 阶段的纳入标准：

1. 年龄18-75岁。
2. 经病理组织学证实为BCLC C期或CNLC IIIb期的肝细胞癌（HCC）；或 BCLC B 或 CNLC IIb 期 HCC 在先前的局部治疗（手术、TACE/TAE 和消融）后进展；并通过肝动脉输注 mFOLFOX6 进行治疗。
3. 至少一种可以通过mRECIST标准评估的病变；已接受局部治疗（TACE/TAE、消融、放疗）的病灶不应包括在内（除非入组时基线评估有进展，在这种情况下应归类为非目标病灶/不可测量病灶）。
4. 肝功能Child-Pugh A或B级（≤8分）。
5. ECOG PS ≤ 2 分。
6. 预计生存时间> 3个月。
7. 了解并签署知情同意书。

第 2 阶段的排除标准：

1. 曾患有或正在患有其他恶性肿瘤的患者（已治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外）；
2. 白细胞计数<2.5×10^9/L或血小板计数<50×10^9/L。
3. 肾功能障碍（肌酐>2mg/L）。
4. 肝功能障碍（Child-Pugh≥9分或胆红素>75μmol/L）。
5. 患有II级或以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常控制不佳以及III-IV级心力衰竭。
6. 凝血功能差INR>1.5，或正在接受抗凝治疗或已知出血性疾病。
7. 无法控制的全身感染。
8. 2个月内接受过化疗、免疫治疗、抗肿瘤疫苗或其他抗肿瘤药物的患者。
9. 可能导致受试者不遵守研究计划甚至危及患者安全的并发症或社会环境。
10. 同时参加另一项治疗性临床试验。
11. 孕妇或哺乳期妇女。