En organoid-på-chip-teknik baseret på biopsiprøver og dens effektivitet til at forudsige responsen på HAI i HCC

Inklusionskriterier for fase 1:

1. Patienter, der skal gennemgå biopsi for klinisk og/eller patologisk diagnosticeret (mistænkt) med ondartede solide tumorer, herunder brystkræft, lungekræft, leverkræft, galdevejskræft eller bugspytkirtelkræft, et.al.
2. ECOG-score ≤ 2.
3. Alder mellem 18-75 år.

(5) Forstå og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier for fase 1:

1. Alvorlig hjerte- og lungedysfunktion.
2. Irreversibel blødningstendens.
3. Der er tydelige infektiøse læsioner eller vigtige strukturer, som ikke kan undgås langs punkteringsvejen.

Inklusionskriterier for fase 2:

1. Alder 18-75 år.
2. Hepatocellulært karcinom (HCC) bekræftet ved patologisk histologi BCLC stadium C eller CNLC stadium IIIb; eller BCLC B- eller CNLC IIb-stadium HCC udviklede sig efter tidligere lokal behandling (kirurgi, TACE/TAE og ablation); og behandlet ved hepatisk arterieinfusion med mFOLFOX6.
3. Mindst én læsion, der kan evalueres ved hjælp af mRECIST-kriterier; læsioner, der har gennemgået lokal behandling (TACE/TAE, ablation, strålebehandling) bør ikke inkluderes (medmindre der er progression ved baseline-vurdering ved indtræden, i hvilket tilfælde det skal klassificeres som ikke-mål-læsioner/umålelige læsioner).
4. Leverfunktion Child-Pugh A- eller B-niveau (≤8 point).
5. ECOG PS ≤ 2 point.
6. Forventet overlevelsestid > 3 måneder.
7. Forstå og underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier for fase 2:

1. Patienter, der har haft eller i øjeblikket lider af andre ondartede tumorer (undtagen helbredt basal- eller pladecellehudkræft eller livmoderhalskræft in situ);
2. Antal hvide blodlegemer <2,5×10^9/L eller blodpladetal <50×10^9/L.
3. Renal dysfunktion (kreatinin>2mg/L).
4. Leverdysfunktion (Child-Pugh≥9 point eller bilirubin>75μmol/L).
5. med grad II eller derover myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrollerede arytmier og grad III-IV hjertesvigt.
6. Dårlig koagulationsfunktion INR>1,5 eller gennemgår antikoagulantbehandling eller kendte blødningsforstyrrelser.
7. Ukontrollerbar systemisk infektion.
8. Patienter, der har gennemgået kemoterapi, immunterapi, antitumorvacciner eller andre antitumorlægemidler inden for 2 måneder.
9. Komplikationer eller sociale omgivelser, der kan få forsøgspersoner til at undlade at følge studieplanen eller endda bringe patientsikkerheden i fare.
10. Deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg på samme tid.
11. Gravide eller ammende kvinder.