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治疗牙科恐惧症的阶梯式护理方法

2023年9月5日 更新者:New York University

治疗牙科恐惧症的阶梯式护理方法:通过移动应用程序和循证协作护理进行认知行为治疗的序贯、多重分配、随机试验

本研究的目的是将针对牙科恐惧的干预措施与通常的方法(即参与者的牙医通常采取的任何措施来帮助参与者控制恐惧)进行比较。 牙科恐惧干预有两个独立的步骤。 第 1 步(强度较低或“轻度接触”干预步骤)涉及使用移动应用程序 (app)。 第 2 步包括与心理健康服务提供者进行一小时的远程医疗会议,以应对个性化的牙科恐惧症。

这是一项随机研究。 参与研究所花费的时间将取决于参与者被随机分配到的研究条件。 由于这项研究将牙科恐惧干预与标准方法进行了比较,因此 25% 的参与者在研究期间不会接受干预。 这些参与者(称为对照组)将有机会提供有关他们与牙医的经历的反馈。 研究结束时,参与者将免费获得干预。

对于与平常治疗相关的干预措施(Dental FearLess 应用程序或一对一治疗)的每一步,研究人员假设参与者在治疗后自我报告的牙科恐惧感会出现更大程度的下降,并改善口腔健康相关的生活质量。 -治疗和随访期。 将从牙科诊所收集去识别化的出勤记录。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kelly Daly, PhD
  • 电话号码:914-806-5093
  • 邮箱kd2691@nyu.edu

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • 招聘中
        • New York University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 愿意遵守所有学习程序并在学习期间随时待命
  • 成人,至少 18 岁。
  • 在 Gatchel 单项牙科恐惧评级量表中获得 4 分或以上
  • 愿意允许访问牙科出勤记录
  • 使用智能手机或平板电脑

排除标准:

鉴于研究的范围和性质,没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
实验性的:牙科无畏应用程序
Dental FearLess 应用程序是一种电子健康干预措施,包括有关焦虑的心理教育;应对牙医的情感、认知和行为策略。
Dental FearLess 是一款基于 CBT 的自我管理移动应用程序,大约需要 1 小时才能完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少中度至重度牙科恐惧。
大体时间:基线,长达 8 周,5/6 个月随访
评估基于 CBT 的阶梯式护理(即渐进治疗剂量)方法在减少中度至重度牙科恐惧方面的功效(通过 IDAF 主观报告测量)。
基线,长达 8 周,5/6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Heyman, Ph.D、New York University
  • 首席研究员:Mark Wolff, DDS、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月21日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月5日

首次发布 (实际的)

2023年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-042-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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