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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06024395
Une approche de soins par étapes pour traiter la peur dentaire
Une approche de soins par étapes pour traiter la peur dentaire : un essai séquentiel, à affectations multiples et randomisé pour un traitement cognitivo-comportemental via une application mobile et des soins collaboratifs fondés sur des données probantes
Le but de cette étude est de comparer une intervention contre la peur dentaire à l'approche habituelle (c'est-à-dire tout ce que le dentiste des participants fait généralement pour aider les participants à gérer leur peur). L’intervention dentaire contre la peur comporte 2 étapes distinctes. L'étape 1 (l'étape d'intervention la moins intensive ou « légère ») consiste à utiliser une application mobile (app). L'étape 2 consiste en une séance de télésanté d'une heure avec un prestataire de santé mentale adaptée à la peur dentaire individualisée.
Il s'agit d'une étude randomisée. Le temps passé à participer à l'étude dépendra de la ou des conditions d'étude auxquelles les participants sont assignés au hasard. Parce que cette étude compare l'intervention contre la peur dentaire à l'approche standard, 25 % des participants ne bénéficieront pas de l'intervention pendant la période d'étude. Ces participants (appelés témoins) se verront offrir la possibilité de donner leur avis sur leurs expériences avec les dentistes. Les participants se verront proposer l'intervention gratuitement à la fin de l'étude.
Pour chaque étape de l'intervention (application Dental FearLess ou séance individuelle) par rapport au traitement habituel, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants montreront une plus grande baisse de la peur dentaire autodéclarée et une amélioration de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après -période de traitement et de suivi. Des dossiers de présence anonymisés seront collectés auprès des cabinets dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Daly, PhD
- Numéro de téléphone: 914-806-5093
- E-mail: kd2691@nyu.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Recrutement
- New York University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
- Adulte, âgé d'au moins 18 ans.
- Obtenez un score de 4 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la peur dentaire à élément unique de Gatchel
- Volonté de permettre l'accès aux dossiers de soins dentaires
- Accès à un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
Compte tenu de la portée et de la nature de l'étude, il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Traitement habituel
|
|
Expérimental: Application dentaire sans peur
L'application Dental FearLess est une intervention de cybersanté qui comprend une psychoéducation sur l'anxiété ; stratégies affectives, cognitives et comportementales pour faire face chez le dentiste.
|
Dental FearLess est une application mobile auto-administrée basée sur la TCC qui prend environ 1 heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction de la peur dentaire modérée à sévère.
Délai: référence, jusqu'à 8 semaines, visite de suivi tous les 5/6 mois
|
Évaluer l'efficacité d'une approche de soins par étapes basée sur la TCC (c'est-à-dire, dosage progressif du traitement) dans la réduction de la peur dentaire modérée à sévère (mesurée via un rapport subjectif sur l'IDAF).
|
référence, jusqu'à 8 semaines, visite de suivi tous les 5/6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Heyman, Ph.D, New York University
- Chercheur principal: Mark Wolff, DDS, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-042-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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