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Une approche de soins par étapes pour traiter la peur dentaire

5 septembre 2023 mis à jour par: New York University

Une approche de soins par étapes pour traiter la peur dentaire : un essai séquentiel, à affectations multiples et randomisé pour un traitement cognitivo-comportemental via une application mobile et des soins collaboratifs fondés sur des données probantes

Le but de cette étude est de comparer une intervention contre la peur dentaire à l'approche habituelle (c'est-à-dire tout ce que le dentiste des participants fait généralement pour aider les participants à gérer leur peur). L’intervention dentaire contre la peur comporte 2 étapes distinctes. L'étape 1 (l'étape d'intervention la moins intensive ou « légère ») consiste à utiliser une application mobile (app). L'étape 2 consiste en une séance de télésanté d'une heure avec un prestataire de santé mentale adaptée à la peur dentaire individualisée.

Il s'agit d'une étude randomisée. Le temps passé à participer à l'étude dépendra de la ou des conditions d'étude auxquelles les participants sont assignés au hasard. Parce que cette étude compare l'intervention contre la peur dentaire à l'approche standard, 25 % des participants ne bénéficieront pas de l'intervention pendant la période d'étude. Ces participants (appelés témoins) se verront offrir la possibilité de donner leur avis sur leurs expériences avec les dentistes. Les participants se verront proposer l'intervention gratuitement à la fin de l'étude.

Pour chaque étape de l'intervention (application Dental FearLess ou séance individuelle) par rapport au traitement habituel, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants montreront une plus grande baisse de la peur dentaire autodéclarée et une amélioration de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après -période de traitement et de suivi. Des dossiers de présence anonymisés seront collectés auprès des cabinets dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelly Daly, PhD
  • Numéro de téléphone: 914-806-5093
  • E-mail: kd2691@nyu.edu

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Recrutement
        • New York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • Adulte, âgé d'au moins 18 ans.
  • Obtenez un score de 4 ou plus sur l'échelle d'évaluation de la peur dentaire à élément unique de Gatchel
  • Volonté de permettre l'accès aux dossiers de soins dentaires
  • Accès à un smartphone ou une tablette

Critère d'exclusion:

Compte tenu de la portée et de la nature de l'étude, il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Expérimental: Application dentaire sans peur
L'application Dental FearLess est une intervention de cybersanté qui comprend une psychoéducation sur l'anxiété ; stratégies affectives, cognitives et comportementales pour faire face chez le dentiste.
Dental FearLess est une application mobile auto-administrée basée sur la TCC qui prend environ 1 heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la peur dentaire modérée à sévère.
Délai: référence, jusqu'à 8 semaines, visite de suivi tous les 5/6 mois
Évaluer l'efficacité d'une approche de soins par étapes basée sur la TCC (c'est-à-dire, dosage progressif du traitement) dans la réduction de la peur dentaire modérée à sévère (mesurée via un rapport subjectif sur l'IDAF).
référence, jusqu'à 8 semaines, visite de suivi tous les 5/6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Heyman, Ph.D, New York University
  • Chercheur principal: Mark Wolff, DDS, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-042-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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