Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheittainen hoitomenetelmä hammashoidon pelon hoitoon

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: New York University

Vaiheittainen lähestymistapa hammaslääketieteellisen pelon hoitoon: peräkkäinen, useita toimeksiantoja, satunnaistettu kokeilu kognitiivis-käyttäytymishoidosta mobiilisovelluksen ja näyttöön perustuvan yhteistyön kautta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hammaslääketieteellisen pelon interventiota tavanomaiseen lähestymistapaan (eli mitä tahansa osallistujien hammaslääkäri tyypillisesti tekee auttaakseen osallistujia hallitsemaan pelkoaan). Hampaiden pelkointerventiossa on 2 erillistä vaihetta. Vaihe 1 (vähemmän intensiivinen tai "kevyt kosketus" -vaihe) sisältää mobiilisovelluksen (sovelluksen) käytön. Vaihe 2 koostuu tunnin mittaisesta etäterveysistunnosta mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa, joka on räätälöity yksilölliseen hampaiden pelkoon.

Tämä on satunnaistettu tutkimus. Tutkimukseen osallistumiseen käytetty aika riippuu siitä, mihin tutkimusolosuhteisiin osallistujat on satunnaisesti määrätty. Koska tässä tutkimuksessa verrataan hampaiden pelkointerventiota standardimenetelmään, 25 % osallistujista ei saa interventiota tutkimusjakson aikana. Näille osallistujille (joita kutsutaan kontrolleiksi) tarjotaan mahdollisuus antaa palautetta kokemuksistaan ​​hammaslääkärien kanssa. Osallistujille tarjotaan interventio maksutta tutkimuksen päätyttyä.

Intervention jokaisessa vaiheessa (Dental FearLess -sovellus tai yksittäinen istunto) suhteessa hoitoon tavalliseen tapaan, tutkijat olettavat, että osallistujat osoittavat enemmän laskun itse ilmoittamassa hammaslääketieteellisessä pelossa ja parantuneen suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. -hoito- ja seurantajakso. Tunnistamattomat läsnäolotiedot kerätään hammaslääkärin vastaanotolta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelly Daly, PhD
  • Puhelinnumero: 914-806-5093
  • Sähköposti: kd2691@nyu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Aikuinen, vähintään 18-vuotias.
  • Pisteet 4 tai enemmän Gatchelin hammaslääketieteellisen pelkoarvioinnin asteikolla
  • Halukkuus sallia pääsy hammaslääkärin käyntiasiakirjoihin
  • Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksen laajuuden ja luonteen vuoksi poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Dental FearLess -sovellus
Dental FearLess -sovellus on sähköisen terveydenhuollon interventio, joka sisältää psykokoulutusta ahdistuksesta; affektiivisia, kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita selviytyäksesi hammaslääkärissä.
Käyttäytyminen: Dental Fearless
Dental FearLess on itsehallittava CBT-pohjainen mobiilisovellus, jonka suorittaminen kestää noin tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean tai vaikean hampaiden pelon vähentäminen.
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 8 viikkoa, 5/6 kuukauden seurantakäynti
Arvioi CBT-pohjaisen vaiheittaisen hoidon (eli progressiivisen hoidon annostelun) tehokkuutta keskivaikean tai vaikean hammashoidon pelon vähentämisessä (mitattu subjektiivisen IDAF-raportin perusteella).
lähtötaso, jopa 8 viikkoa, 5/6 kuukauden seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Heyman, Ph.D, New York University
  • Päätutkija: Mark Wolff, DDS, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-042-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin pelko

Kliiniset tutkimukset Dental Fearless

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa