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Un enfoque de atención escalonada para tratar el miedo al dentista

5 de septiembre de 2023 actualizado por: New York University

Un enfoque de atención escalonada para tratar el miedo al dentista: un ensayo aleatorio, secuencial y de asignación múltiple para el tratamiento cognitivo-conductual a través de una aplicación móvil y atención colaborativa basada en evidencia

El propósito de este estudio es comparar una intervención para el miedo al dentista con el enfoque habitual (es decir, cualquier cosa que el dentista de los participantes haga normalmente para ayudar a los participantes a controlar su miedo). La intervención de miedo al dentista tiene 2 pasos separados. El paso 1 (el paso de intervención menos intensivo o de "toque ligero") implica el uso de una aplicación móvil (app). El paso 2 consiste en una sesión de telesalud de una hora con un proveedor de salud mental adaptada al miedo dental individualizado.

Este es un estudio aleatorio. El tiempo dedicado a participar en el estudio dependerá de las condiciones del estudio a las que se asigne aleatoriamente a los participantes. Debido a que este estudio compara la intervención por miedo al dentista con el enfoque estándar, el 25% de los participantes no recibirán la intervención durante el período del estudio. A estos participantes (llamados controles) se les ofrecerá la oportunidad de brindar comentarios sobre sus experiencias con los dentistas. A los participantes se les ofrecerá la intervención de forma gratuita al finalizar el estudio.

Para cada paso de la intervención (aplicación Dental FearLess o sesión individual) en relación con el tratamiento habitual, los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes mostrarán mayores disminuciones en el miedo al dentista autoinformado y una mejor calidad de vida relacionada con la salud bucal en el post -Periodo de tratamiento y seguimiento. Los registros de asistencia no identificados se recopilarán de los consultorios dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelly Daly, PhD
  • Número de teléfono: 914-806-5093
  • Correo electrónico: kd2691@nyu.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Reclutamiento
        • New York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
  • Estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • Adulto, al menos 18 años.
  • Puntuación de 4 o más en la escala de calificación de miedo dental de un solo ítem de Gatchel
  • Voluntad de permitir el acceso a los registros de asistencia dental.
  • Acceso a un teléfono inteligente o tableta

Criterio de exclusión:

Dado el alcance y naturaleza del estudio, no existe criterio de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Experimental: Aplicación Dental FearLess
La aplicación Dental FearLess es una intervención de salud electrónica que incluye psicoeducación sobre la ansiedad; Estrategias afectivas, cognitivas y conductuales para el afrontamiento en el dentista.
Dental FearLess es una aplicación móvil autoadministrada basada en CBT que tarda aproximadamente 1 hora en completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del miedo dental moderado a severo.
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 8 semanas, visita de seguimiento a los 5/6 meses
Evaluar la eficacia de un enfoque de atención escalonada basado en TCC (es decir, dosificación progresiva del tratamiento) en la reducción del miedo dental de moderado a grave (medido mediante un informe subjetivo en IDAF).
línea de base, hasta 8 semanas, visita de seguimiento a los 5/6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Richard Heyman, Ph.D, New York University
  • Investigador principal: Mark Wolff, DDS, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-042-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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