- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06024395
Un enfoque de atención escalonada para tratar el miedo al dentista
Un enfoque de atención escalonada para tratar el miedo al dentista: un ensayo aleatorio, secuencial y de asignación múltiple para el tratamiento cognitivo-conductual a través de una aplicación móvil y atención colaborativa basada en evidencia
El propósito de este estudio es comparar una intervención para el miedo al dentista con el enfoque habitual (es decir, cualquier cosa que el dentista de los participantes haga normalmente para ayudar a los participantes a controlar su miedo). La intervención de miedo al dentista tiene 2 pasos separados. El paso 1 (el paso de intervención menos intensivo o de "toque ligero") implica el uso de una aplicación móvil (app). El paso 2 consiste en una sesión de telesalud de una hora con un proveedor de salud mental adaptada al miedo dental individualizado.
Este es un estudio aleatorio. El tiempo dedicado a participar en el estudio dependerá de las condiciones del estudio a las que se asigne aleatoriamente a los participantes. Debido a que este estudio compara la intervención por miedo al dentista con el enfoque estándar, el 25% de los participantes no recibirán la intervención durante el período del estudio. A estos participantes (llamados controles) se les ofrecerá la oportunidad de brindar comentarios sobre sus experiencias con los dentistas. A los participantes se les ofrecerá la intervención de forma gratuita al finalizar el estudio.
Para cada paso de la intervención (aplicación Dental FearLess o sesión individual) en relación con el tratamiento habitual, los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes mostrarán mayores disminuciones en el miedo al dentista autoinformado y una mejor calidad de vida relacionada con la salud bucal en el post -Periodo de tratamiento y seguimiento. Los registros de asistencia no identificados se recopilarán de los consultorios dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly Daly, PhD
- Número de teléfono: 914-806-5093
- Correo electrónico: kd2691@nyu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Reclutamiento
- New York University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Adulto, al menos 18 años.
- Puntuación de 4 o más en la escala de calificación de miedo dental de un solo ítem de Gatchel
- Voluntad de permitir el acceso a los registros de asistencia dental.
- Acceso a un teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
Dado el alcance y naturaleza del estudio, no existe criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
|
|
Experimental: Aplicación Dental FearLess
La aplicación Dental FearLess es una intervención de salud electrónica que incluye psicoeducación sobre la ansiedad; Estrategias afectivas, cognitivas y conductuales para el afrontamiento en el dentista.
|
Dental FearLess es una aplicación móvil autoadministrada basada en CBT que tarda aproximadamente 1 hora en completarse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reducción del miedo dental moderado a severo.
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 8 semanas, visita de seguimiento a los 5/6 meses
|
Evaluar la eficacia de un enfoque de atención escalonada basado en TCC (es decir, dosificación progresiva del tratamiento) en la reducción del miedo dental de moderado a grave (medido mediante un informe subjetivo en IDAF).
|
línea de base, hasta 8 semanas, visita de seguimiento a los 5/6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Heyman, Ph.D, New York University
- Investigador principal: Mark Wolff, DDS, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-042-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Miedo dental
-
Hadassah Medical OrganizationDesconocido
-
University of BarcelonaTerminadoExtracción dental | Anestesia DentalEspaña
-
Qassim UniversityTerminadoImplante dental | Extracción dentalArabia Saudita
-
ORHUN EKRENTerminadoImplante dental | Implante Dental Corto
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoImplantación Dental | Extracción dental | Remodelación ÓseaLíbano
-
University of JordanTerminadoCaries dental | Enfermedad Pulpar Dental | Fuga dentalJordán
-
Ahram Canadian UniversityAl Hayah University in CairoReclutamientoImplantación Dental | Implante dental | Prótesis Dentales QuirúrgicasEgipto
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo Baldoni y otros colaboradoresAún no reclutando
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof...Aún no reclutando
-
University of Santiago de CompostelaReclutamientoImplante dental | Extracción dental | Ausencia de dientesEspaña
Ensayos clínicos sobre Dental sin miedo
-
New York UniversityTerminado
-
Geriatrische Klinik St. GallenReclutamientoDemencia | Síndrome de Fragilidad | Delirio en la vejez | Incontinencia Urinaria | Incontinencia intestinal | Caída en hogar de ancianosSuiza
-
University Hospital HeidelbergDesconocidoArtritis Reumatoide | Periodontitis | Gingivitis | Profilaxis DentalAlemania
-
Tufts UniversityPhilips Oral HealthcareTerminado
-
ZimVieTerminadoEdentulismo parcial | Enfermedad de los dientesEstados Unidos
-
Angela BiancoIcahn School of Medicine at Mount SinaiTerminado
-
Ataturk UniversityTerminado
-
National University Hospital, SingaporeTerminadoPeriodontitis | Gingivitis | Placa dentalSingapur
-
Massachusetts General HospitalHarvard School of Dental MedicineTerminadoEnfermedad periodontal | Diabetes tipo IIEstados Unidos
-
Cairo UniversityReclutamientoAtrofia horizontal de reborde alveolar edéntuloEgipto