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Uma abordagem escalonada para tratar o medo dentário

5 de setembro de 2023 atualizado por: New York University

Uma abordagem escalonada para tratar o medo odontológico: um ensaio sequencial, de atribuição múltipla e randomizado para tratamento cognitivo-comportamental por meio de aplicativo móvel e cuidado colaborativo baseado em evidências

O objetivo deste estudo é comparar uma intervenção para o medo odontológico com a abordagem usual (ou seja, tudo o que o dentista dos participantes normalmente faz para ajudar os participantes a controlar seu medo). A intervenção do medo dentário tem 2 etapas distintas. A etapa 1 (a etapa de intervenção menos intensiva ou de “toque leve”) envolve o uso de um aplicativo móvel (app). A Etapa 2 consiste em uma sessão de telessaúde de uma hora com um profissional de saúde mental, adaptada ao medo odontológico individualizado.

Este é um estudo randomizado. O tempo gasto participando do estudo dependerá de quais condições de estudo os participantes serão designados aleatoriamente. Como este estudo compara a intervenção contra o medo odontológico com a abordagem padrão, 25% dos participantes não receberão a intervenção durante o período do estudo. Esses participantes (chamados de controles) terão a oportunidade de fornecer feedback sobre suas experiências com dentistas. Os participantes receberão a intervenção gratuitamente na conclusão do estudo.

Para cada etapa da intervenção (aplicativo Dental FearLess ou sessão individual) em relação ao tratamento usual, os investigadores levantam a hipótese de que os participantes apresentarão maiores declínios no medo odontológico autorrelatado e melhor qualidade de vida relacionada à saúde bucal no pós -tratamento e período de acompanhamento. Registros de atendimento desidentificados serão coletados em consultórios odontológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kelly Daly, PhD
  • Número de telefone: 914-806-5093
  • E-mail: kd2691@nyu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Recrutamento
        • New York University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer termo de consentimento informado assinado e datado
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
  • Adulto, pelo menos 18 anos.
  • Pontuação 4 ou superior na escala de avaliação de medo odontológico de item único de Gatchel
  • Disponibilidade para permitir acesso a registros de atendimento odontológico
  • Acesso a um smartphone ou tablet

Critério de exclusão:

Dado o escopo e a natureza do estudo, não há critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Experimental: Aplicativo Dental FearLess
O aplicativo Dental FearLess é uma intervenção de e-saúde que inclui psicoeducação sobre ansiedade; estratégias afetivas, cognitivas e comportamentais para enfrentamento no dentista.
Comportamental: Dental Fearless
Dental FearLess é um aplicativo móvel autoadministrado baseado em CBT que leva aproximadamente 1 hora para ser concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do medo odontológico moderado a grave.
Prazo: linha de base, até 8 semanas, consulta de acompanhamento de 5/6 meses
Avalie a eficácia de uma abordagem de cuidado escalonado baseada em TCC (ou seja, dosagem progressiva de tratamento) na redução do medo odontológico moderado a grave (medido por meio de relatório subjetivo no IDAF).
linha de base, até 8 semanas, consulta de acompanhamento de 5/6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York University

Colaboradores

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Heyman, Ph.D, New York University
  • Investigador principal: Mark Wolff, DDS, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-042-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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