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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024395
치과 공포증 치료를 위한 단계별 치료 접근법
치과 공포증 치료를 위한 단계별 치료 접근 방식: 모바일 앱 및 증거 기반 공동 치료를 통한 인지 행동 치료를 위한 순차적, 다중 할당, 무작위 시험
이 연구의 목적은 치과 두려움에 대한 개입을 일반적인 접근 방식(즉, 참가자의 치과 의사가 참가자의 두려움을 관리하는 데 일반적으로 수행하는 모든 작업)과 비교하는 것입니다. 치과 공포 개입에는 2가지 단계가 있습니다. 1단계(덜 집중적이거나 '가벼운 터치' 개입 단계)에는 모바일 애플리케이션(앱)을 사용하는 것이 포함됩니다. 2단계는 개별화된 치과 공포에 맞는 정신 건강 서비스 제공자와의 1시간 원격 건강 세션으로 구성됩니다.
이것은 무작위 연구입니다. 연구에 참여하는 데 소요되는 시간은 참가자가 무작위로 할당되는 연구 조건에 따라 달라집니다. 이 연구는 치과 공포 개입을 표준 접근 방식과 비교하기 때문에 참가자의 25%는 연구 기간 동안 개입을 받지 못할 것입니다. 이러한 참가자(대조군이라고 함)에게는 치과 의사와의 경험에 대한 피드백을 제공할 수 있는 기회가 제공됩니다. 참가자에게는 연구가 끝나면 무료로 개입이 제공됩니다.
일반적인 치료와 비교하여 개입의 각 단계(Dental FearLess 앱 또는 일대일 세션)에 대해 연구자들은 참가자들이 사후에 자가 보고한 치과 공포가 더 크게 감소하고 구강 건강 관련 삶의 질이 향상될 것이라고 가정했습니다. -치료 및 추적 관찰 기간. 식별되지 않은 출석 기록은 치과 진료소에서 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Daly, PhD
- 전화번호: 914-806-5093
- 이메일: kd2691@nyu.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- 모병
- New York University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식 제공
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
- 성인, 18세 이상.
- Gatchel 단일 항목 치과 공포 평가 척도에서 4점 이상
- 치과 출석 기록에 대한 접근을 허용하려는 의지
- 스마트폰이나 태블릿에 접속
제외 기준:
연구의 범위와 성격을 고려할 때 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평소와 같은 치료
|
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실험적: Dental FearLess 앱
Dental FearLess 앱은 불안에 대한 심리 교육을 포함하는 전자 건강 개입입니다. 치과의사의 대처를 위한 정서적, 인지적, 행동적 전략.
|
Dental FearLess는 완료하는 데 약 1시간이 소요되는 자체 관리형 CBT 기반 모바일 앱입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 중증의 치과 공포를 감소시킵니다.
기간: 기준, 최대 8주, 5/6개월 후속 방문
|
중등도에서 중증의 치과 공포(IDAF에 대한 주관적 보고서를 통해 측정)의 감소에 있어 CBT 기반 단계적 치료(즉, 점진적인 치료 용량) 접근법의 효능을 평가합니다.
|
기준, 최대 8주, 5/6개월 후속 방문
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Heyman, Ph.D, New York University
- 수석 연구원: Mark Wolff, DDS, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-042-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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