此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自述患有多动症、非自杀性自残或压力的大学生的正式正念与非正式正念

2023年9月8日 更新者:McGill University

自我报告的多动症、非自杀性自伤或压力的大学生中正式与非正式正念教学的可接受性和有效性:一项在线随机对照试验

本研究将使用随机对照设计来调查患有自我报告压力(对照组)、注意力缺陷多动症或非自杀性自伤(NSSI)病史的大学生之间的群体差异,以响应为期 4 周的正念指导计划干预的可接受性和有效性方面的条件(正式正念计划、非正式正念计划、非主动控制)。

研究概览

详细说明

由于专上学生表示应对大学挑战的压力和困难越来越大,学生服务机构不得不考虑其他方法来满足学生支持的需求。 因此,人们已经开始将支持范围扩大到传统心理健康服务之外,包括教授复原力建设策略。 这些恢复力建设活动遵循教学原则,通常是向学生群体提供的教学计划。 由于大量证据表明正念对大学生有好处,这些项目经常使用正念(即,有目的地关注当下,不带评判地接受)作为基础。 然而,大学生群体中的不同群体可能对标准正念指导有不同的反应。

事实上,新出现的证据表明,某些弱势群体可能会以独特的方式体验正念指导,例如那些有非自杀性自伤史(NSSI;无致命意图的自伤)或注意力缺陷/多动障碍的人。 ADHD;神经发育障碍,其特征是注意力不集中和/或多动-冲动的发育非典型水平。 有参与 NSSI 历史的学生占大学生的 10-39%,而患有 ADHD 的学生占大学生的 2-8%。 这些学生群体往往容易受到大学压力的影响,并且可以从根据他们的需求量身定制的复原力建设策略中获得重要的好处。

然而,有 NSSI 或多动症历史的学生容易发现标准的正念教学具有挑战性和/或难以接受。 标准的正念指导通常包括正式和非正式练习的结合。 正式练习可以被概念化为结构化的、持续的注意力引导活动,其中在指定的时间内练习正念(例如静坐冥想、身体扫描),而非正式练习则简短且非结构化,并侧重于在过程中的感官体验。日常活动(例如,洗手时意识到手上有水的感觉)。 正式的练习通常需要持续关注一个人的内在体验(即思想和情感)和身体感觉。 情绪调节、自我批评以及与身体潜在的复杂关系等方面存在的困难,可能会使正式正念练习的这一常见组成部分对有 NSSI 病史的学生构成挑战。 对于患有多动症的学生来说,正式的正念练习所需的注意力水平提高可能特别具有挑战性(例如,多动症)。 事实上,患有多动症的人倾向于报告基于正念的项目的流失率较高。 如果标准的正念编程不能适当地适应个体差异,这可能会限制有 NSSI 或多动症病史的大学生的可及性。

我们团队的新证据显示,难以持续集中注意力的青少年更喜欢非正式的正念练习,而不是正式的正念练习。 具体来说,学生发现非正式实践比正式实践更容易使用(将来更有可能使用)。 这项研究是拟议研究的重要先驱,因为它提供了理由相信,患有注意力缺陷多动症的学生,也经历过注意力困难,可能同样会发现非正式的正念更容易获得。 同样,我们团队最近的一项研究发现,有 NSSI 历史的大学生发现非正式的正念练习比正式的练习更容易被接受。 与我们团队这些令人兴奋的早期结果一致,在最近一项对非正式正念独特好处的系统回顾中,得出的结论是,对于那些已经在注意力或情绪调节方面遇到困难的人来说,非正式练习可能更容易获得和接受。 强调需要进行更多研究,探索在具有独特个人需求的群体中正式和非正式正念指导的潜在差异效果。

为了调查有 NSSI 或 ADHD 病史的学生对正式或非正式正念指导的反应和相关益处是否有所不同,拟议的研究将使用随机对照设计来调查对立即反应和长期反应的群体差异正式与非正式正念指导的好处。 具体来说,该研究将评估(1)定量(通过调查)和定性(通过半结构化访谈)对每种正念教学类型的满意度,(2)跨群体心理健康/福祉和教育成果随时间的变化( (即 NSSI、ADHD、比较) 和条件 (即正式、非正式),以及 (3) 指导(即正式、非正式、控制)对这些结果的影响是否作为特定方面变化的函数而发生。正念。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • McGill University
      • Montréal、Quebec、加拿大
        • 尚未招聘
        • Concordia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目前就读于麦吉尔大学或康考迪亚大学
  • 18-29岁
  • 自我报告的压力或自我报告的 ADHD 或自我报告的过去一年中至少 5 天参与 NSSI 的历史

排除标准:

  • 有 NSSI 历史但不满足新近度/频率要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正式的正念指导

来自所有群体的相同数量的大学生将参与这一组(即患有多动症的学生、有非自杀性自残史的学生以及有自我报告压力的学生)。 正式的正念指导将包括每周四次每次 1 小时的小组课程,连续四个星期在 Webex(即在线)上举行。 参与者将学习正念在情绪调节、压力和自我同情方面的作用的基本原则。

他们还将在小组会议期间接受正式的正念练习(例如静坐冥想、身体扫描、思想冥想、慈爱冥想),并被要求在整个项目期间独立练习这些策略。

实验性的:非正式的正念指导

来自所有群体的相同数量的大学生将参与这一组(即患有多动症的学生、有非自杀性自残史的学生以及有自我报告压力的学生)。 非正式的正念指导将包括每周四次每次 1 小时的小组课程,连续四个星期在 Webex(即在线)上举行。 参与者将学习正念在情绪调节、压力和自我同情方面的作用的基本原则。

他们还将学习如何将非正式的正念融入日常生活中,并在小组会议中进行一系列演示。 参与者将被要求致力于在整个项目期间独立练习非正式的正念。

无干预:非主动控制
来自所有群体的相同数量的大学生将参与这一组(即患有多动症的学生、有非自杀性自残史的学生以及有自我报告压力的学生)。 分配到非活动控制条件的参与者在四个星期的干预期内将不会完成任何任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性格正念
大体时间:第 1、6、10 和 18 周
包含 39 项的正念五个方面问卷 (FFMQ) 将用于评估性格正念。 FFMQ 由五个子量表组成,每个子量表反映正念的一个方面(有意识地行动、不带评判地接受、不反应、观察和描述)。 项目按照 5 点李克特量表进行评级,范围从从不或很少为真 (1) 到经常或总是为真 (5)。 可以计算总体或子量表总分,由此较高的总分反映较高水平的性格正念(无论是总体还是在该特定子量表上)。 性格正念将根据群体、条件以及时间进行评估。
第 1、6、10 和 18 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节方式
大体时间:第 1、6、10 和 18 周
18 项情绪调节量表 (ERI) 将用于评估情绪调节方式。 ERI 由三个分量表组成,每个分量表都属于三种情绪调节方式之一:综合情绪调节、抑制性情绪调节和失调情绪调节。 所有项目均按照 5 点李克特量表进行评分,范围从完全不同意 (1) 到完全同意 (5)。 ERI 子量表的总分越高,表明该特定 ER 风格的水平越高。 情绪调节方式将根据群体、条件以及时间进行评估。
第 1、6、10 和 18 周
心理需要满足和挫败感
大体时间:第 1、6、10 和 18 周
24 项基本心理需求满意度和挫败量表 (BPNSFS) 将用于评估自主性、关联性和能力等心理需求的满意度和挫败感。 BPNFS 包括六个四项分量表(自主满意度、自主挫败感、关联性满意度、关联性挫败感、能力满意度和能力挫败感),尽管它的分量表也可以组合起来以创建需求满足和需求挫败的全局度量。 项目按照 5 点李克特量表进行评分,范围从完全不同意 (1) 到完全同意 (5)。 总分越高表明全球或特定领域(即自主性、相关性、能力)的需求满足/挫败程度越高。 心理需求的满足和挫败感将根据不同群体、不同条件以及不同时间的情况进行评估。
第 1、6、10 和 18 周
压力
大体时间:第 1、6、10 和 18 周
10 项感知压力量表将用于评估感知压力 (PSS-10)。 项目按照 5 点李克特量表进行评级,范围从从不 (1) 到经常 (5)。 总分越高表示感知压力越高。 压力将根据群体、条件以及时间进行评估。
第 1、6、10 和 18 周
福利
大体时间:第 1、6、10 和 18 周
14 项沃里克-爱丁堡心理健康量表将用于评估幸福感 (WEMWBS)。 WEMWBS 是一份单维自我报告问卷,包含与幸福感各个方面相关的项目,包括积极情感、令人满意的人际关系和积极功能。 根据每项陈述描述受访者过去两周经历的程度,采用 5 点李克特量表对项目进行评分,范围从从不 (1) 到所有 (5)。 总分越高表示幸福感越高。 福祉将根据群体、条件以及时间进行评估。
第 1、6、10 和 18 周
学术参与
大体时间:第 1、6、10 和 18 周
乌得勒支学生工作投入量表(9 项)将用于评估学术投入(UWES-S)。 UWES-S 是最广泛使用的工作投入评估指标——乌得勒支工作投入量表的学生版。 UWES-S 评估学术参与的三个方面:活力、奉献精神和专注力。 项目按照 7 点李克特量表进行评级,范围从从不 (1) 到总是/每天 (7)。 平均分越高表明学术参与度越高。 学术参与度将根据群体、条件以及时间进行评估。
第 1、6、10 和 18 周
可接受性(通过 TFA 调查问卷衡量)
大体时间:第 6、10 和 18 周
可接受性理论框架(TFA)问卷将用于评估参与者对其指定干预措施的满意度和可接受性。 该措施评估 TFA 的七个组成部分(情感态度、负担、道德、干预一致性、机会成本、感知有效性和自我效能),有助于确定可以改进的干预措施的特征。 TFA 可接受性调查问卷具有很强的适应性,可用于评估各种医疗保健干预措施(包括心理保健)。 它由七个项目组成,每个项目都与上面列出的组件之一有关,以及评估普遍可接受性的第八个项目。 所有项目均采用 5 点李克特量表进行评分。 平均分越高表示可接受性越高。 可接受性将根据群体、条件以及时间进行评估。
第 6、10 和 18 周
可接受性(由 IMI 衡量)
大体时间:第 6、10 和 18 周
内在动机量表(IMI)的子量表也将用于从自我决定理论的角度评估可接受性,因为 IMI 旨在评估实验研究中参与者对目标活动的主观体验。 出于本研究的目的,将包括该测量的四个子量表:兴趣/享受(5 个项目)、感知能力(5 个项目)、感知自主性(6 个项目)和价值/有用性(7 个项目)。 所有项目均按照 7 点李克特量表进行评分,范围从完全不正确 (1) 到非常正确 (7)。 平均分越高表示可接受性越高。 可接受性将根据群体、条件以及时间进行评估。
第 6、10 和 18 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy L. Heath, Ph.D.、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月6日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月8日

首次发布 (实际的)

2023年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月8日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-06-016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结果发布后,去识别化的数据将上传到公共在线存储库(例如麦吉尔大学数据宇宙、开放科学框架 [OSF])。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多动症的临床试验

3
订阅