Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Formele versus informele mindfulness bij universiteitsstudenten met zelfgerapporteerde ADHD, niet-suïcidale zelfverwonding of stress

8 september 2023 bijgewerkt door: McGill University

De aanvaardbaarheid en effectiviteit van formele versus informele mindfulness-instructie onder universiteitsstudenten met zelfgerapporteerde ADHD, geleefde ervaring van niet-suïcidale zelfverwonding of stress: een online gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie zal een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp gebruiken om groepsverschillen te onderzoeken tussen universiteitsstudenten met zelfgerapporteerde stress (vergelijkingsgroep), ADHD of een geschiedenis van niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) als reactie op een vier weken durend mindfulness-instructieprogramma over de hele wereld. voorwaarden (formeel mindfulnessprogramma, informeel mindfulnessprogramma, inactieve controle) in termen van de aanvaardbaarheid en effectiviteit van de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Omdat postsecundaire studenten steeds meer stress ervaren en moeite hebben met het omgaan met de uitdagingen van de universiteit, hebben de studentenvoorzieningen alternatieve benaderingen moeten overwegen om aan de vraag naar studentenondersteuning te voldoen. Er is dus een stap gezet in de richting van uitbreiding van de ondersteuning buiten de traditionele geestelijke gezondheidszorg, naar het aanleren van strategieën voor het opbouwen van veerkracht. Deze activiteiten voor het opbouwen van veerkracht maken gebruik van pedagogische principes en zijn doorgaans instructieprogramma's die aan groepen studenten worden aangeboden. Deze programma's gebruiken vaak mindfulness (d.w.z. doelbewuste aandacht voor het huidige moment met niet-oordelende acceptatie) als basis vanwege substantieel bewijs van de voordelen van mindfulness bij universiteitsstudenten. Subgroepen binnen de universitaire studentenpopulatie kunnen echter verschillend reageren op standaard mindfulness-instructie.

Uit opkomend bewijsmateriaal blijkt dat mindfulness-instructie op unieke manieren kan worden ervaren door bepaalde kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals mensen met een voorgeschiedenis van niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI; zelfverwonding zonder dodelijke bedoelingen) of aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis. ADHD; neurologische ontwikkelingsstoornis gekenmerkt door ontwikkelingsatypische niveaus van onoplettendheid en/of hyperactiviteit-impulsiviteit). Studenten met een geschiedenis van betrokkenheid bij NSSI vormen 10-39% van de universiteitsstudenten, terwijl studenten met ADHD 2-8% van de universiteitsstudenten uitmaken. Deze subgroepen studenten vertonen doorgaans een kwetsbaarheid voor stressfactoren op de universiteit en kunnen belangrijke voordelen halen uit strategieën voor het opbouwen van veerkracht die zijn afgestemd op hun behoeften.

Studenten met een voorgeschiedenis van NSSI of ADHD zijn echter geneigd standaard mindfulness-instructie uitdagend en/of ontoegankelijk te vinden. Standaard mindfulness-instructie bestaat over het algemeen uit een combinatie van formele en informele beoefening. Formele praktijken kunnen worden geconceptualiseerd als gestructureerde, aanhoudende, door de aandacht geleide activiteiten waarbij mindfulness wordt beoefend binnen een toegewezen tijdsperiode (bijvoorbeeld zitmeditatie, bodyscan), terwijl informele praktijken kort en ongestructureerd zijn en zich richten op de ervaring van de zintuigen tijdens het oefenen. routinematige activiteiten (bijvoorbeeld zich bewust worden van het gevoel van water op de handen tijdens het wassen). Formele beoefening vereist vaak aanhoudende aandacht voor iemands innerlijke ervaring (dat wil zeggen gedachten en emoties) en lichamelijke gewaarwordingen. Bestaande problemen met emotieregulatie, zelfkritiek en een potentieel complexe relatie met hun lichaam kunnen dit gemeenschappelijke onderdeel van de formele mindfulness-oefening een uitdaging maken voor studenten met een geschiedenis van NSSI. Voor studenten met ADHD kan het verhoogde niveau van aandachtsvraag dat nodig is voor formele mindfulness-oefeningen bijzonder uitdagend zijn (bijvoorbeeld ADHD). Mensen met ADHD hebben de neiging om een ​​hoger verloop te melden als gevolg van op mindfulness gebaseerde programma's. Als de standaard mindfulnessprogrammering niet goed is aangepast aan individuele verschillen, kan dit de toegankelijkheid ervan beperken voor universiteitsstudenten met een voorgeschiedenis van NSSI of ADHD.

Uit veelbelovend bewijsmateriaal van ons team blijkt dat adolescenten, die problemen hebben met aanhoudende aandacht, de voorkeur geven aan informele mindfulness-oefeningen boven formele oefeningen. Concreet vonden studenten de informele praktijken toegankelijker (waarschijnlijker om in de toekomst te gebruiken) dan formele praktijken. Dit onderzoek is een belangrijke voorloper van het voorgestelde onderzoek, omdat het aanleiding geeft om aan te nemen dat studenten met ADHD, die ook aandachtsproblemen ervaren, informele mindfulness op vergelijkbare wijze toegankelijker zouden kunnen vinden. Op dezelfde manier bleek uit een recent onderzoek van ons team dat universiteitsstudenten met een voorgeschiedenis van NSSI informele beoefening van mindfulness acceptabeler vonden dan formele beoefening. In overeenstemming met deze opwindende eerste resultaten van ons team werd in een recente systematische review waarin de unieke voordelen van informele mindfulness werden onderzocht, geconcludeerd dat informele praktijken wellicht toegankelijker en acceptabeler zijn voor mensen die al problemen ervaren met aandacht of emotieregulatie. Er werd benadrukt dat er behoefte is aan aanvullende onderzoeken naar de potentieel verschillende effectiviteit van formele en informele mindfulness-instructie onder groepen met unieke intrapersoonlijke behoeften.

Om te onderzoeken of de respons op en het daarmee samenhangende voordeel van formele of informele mindfulness-instructie verschilt tussen studenten met een voorgeschiedenis van NSSI of ADHD, zal het voorgestelde onderzoek een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp gebruiken om groepsverschillen te onderzoeken in zowel de onmiddellijke respons op als de langetermijnreactie op mindfulness-instructie. voordelen van formele versus informele mindfulness-instructie. Concreet zal de studie (1) de tevredenheid met elk type mindfulness-instructie kwantitatief (via enquêtes) en kwalitatief (via semi-gestructureerde interviews) beoordelen, (2) veranderingen in geestelijke gezondheid/welzijn en onderwijsresultaten in de loop van de tijd, tussen groepen ( d.w.z. NSSI, ADHD, vergelijking) en omstandigheden (dat wil zeggen formeel, informeel), en (3) of de impact van de instructie (dat wil zeggen formeel, informeel, controle) op deze uitkomsten plaatsvindt als een functie van veranderingen in specifieke facetten van het gedrag. opmerkzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Werving
        • McGill University
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Concordia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige student aan McGill University of Concordia University
  • 18-29 jaar oud
  • Zelfgerapporteerde stress of zelfgerapporteerde ADHD, of een zelfgerapporteerde geschiedenis van betrokkenheid bij NSSI op ten minste vijf afzonderlijke dagen in het afgelopen jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van NSSI hebben die niet voldoet aan de recentheids-/frequentievereiste

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Formele mindfulness-instructie

Een gelijk aantal universiteitsstudenten uit alle groepen zal aan deze groep deelnemen (d.w.z. degenen met ADHD, degenen met een geschiedenis van niet-suïcidale zelfverwonding en degenen met zelfgerapporteerde stress). De formele mindfulness-instructie zal bestaan ​​uit vier wekelijkse groepssessies van 1 uur, gehouden op Webex (dat wil zeggen online) gedurende vier opeenvolgende weken. Deelnemers leren fundamentele principes rond de rol van mindfulness in relatie tot emotieregulatie, stress en zelfcompassie.

Ze zullen tijdens de groepssessies ook formele mindfulnessoefeningen leren (bijvoorbeeld zitmeditatie, bodyscan, gedachtemeditatie, liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie) en er zal gevraagd worden om zich in te zetten om de strategieën gedurende de hele projectperiode zelfstandig te oefenen.

Experimenteel: Informele mindfulness-instructie

Een gelijk aantal universiteitsstudenten uit alle groepen zal aan deze groep deelnemen (d.w.z. degenen met ADHD, degenen met een geschiedenis van niet-suïcidale zelfverwonding en degenen met zelfgerapporteerde stress). De informele mindfulness-instructie zal bestaan ​​uit vier wekelijkse groepssessies van 1 uur, gehouden op Webex (dat wil zeggen online) gedurende vier opeenvolgende weken. Deelnemers leren fundamentele principes rond de rol van mindfulness in relatie tot emotieregulatie, stress en zelfcompassie.

Ze leren ook hoe ze informele mindfulness in hun dagelijkse routine kunnen integreren en worden begeleid door een reeks demonstraties binnen de groepssessies. Van de deelnemers wordt gevraagd zich in te zetten voor het zelfstandig beoefenen van informele mindfulness gedurende de gehele projectperiode.

Geen tussenkomst: Inactieve controle
Een gelijk aantal universiteitsstudenten uit alle groepen zal aan deze groep deelnemen (d.w.z. degenen met ADHD, degenen met een geschiedenis van niet-suïcidale zelfverwonding en degenen met zelfgerapporteerde stress). Deelnemers die aan de inactieve controleconditie zijn toegewezen, zullen tijdens de interventieperiode van vier weken geen taken voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dispositionele mindfulness
Tijdsspanne: Weken 1, 6, 10 en 18
De 39 items tellende Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) zal worden gebruikt om dispositionele mindfulness te beoordelen. De FFMQ bestaat uit vijf subschalen, die elk één facet van mindfulness weerspiegelen (bewust handelen, niet-oordelende acceptatie, niet-reactiviteit, observeren en beschrijven). De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van Nooit of zeer zelden waar (1) tot Zeer vaak of altijd waar (5). Er kunnen globale of subschaalsomscores worden berekend, waarbij hogere somscores een hoger niveau van dispositionele opmerkzaamheid weerspiegelen (hetzij globaal, hetzij op die specifieke subschaal). Dispositionele mindfulness zal worden beoordeeld over groepen en omstandigheden heen, maar ook in de loop van de tijd.
Weken 1, 6, 10 en 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatiestijl
Tijdsspanne: Weken 1, 6, 10 en 18
De 18-item Emotion Regulation Inventory (ERI) zal worden gebruikt om emotieregulatiestijlen te beoordelen. De ERI bestaat uit drie subschalen, die elk betrekking hebben op een van de drie emotieregulatiestijlen: integratieve emotieregulatie, onderdrukkende emotieregulatie en ontregelde emotieregulatie. Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5). Hogere somscores op de ERI-subschalen duiden op hogere niveaus van die specifieke ER-stijl. Emotieregulatiestijlen zullen worden beoordeeld over groepen en omstandigheden heen, maar ook over de tijd heen.
Weken 1, 6, 10 en 18
Bevrediging en frustratie van psychologische behoeften
Tijdsspanne: Weken 1, 6, 10 en 18
De uit 24 items bestaande Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS) zal worden gebruikt om de tevredenheid en frustratie van de psychologische behoeften aan autonomie, verbondenheid en competentie te beoordelen. De BPNFS omvat zes subschalen van vier items (autonomietevredenheid, autonomiefrustratie, verbondenheidstevredenheid, verbondenheidsfrustratie, competentietevredenheid en competentiefrustratie), hoewel de subschalen ook kunnen worden gecombineerd om globale metingen van behoeftebevrediging en behoeftefrustratie te creëren. De items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5). Hogere somscores duiden op een groter niveau van behoeftebevrediging/frustratie, wereldwijd of op dat specifieke domein (d.w.z. autonomie, verbondenheid, competentie). Bevrediging en frustratie van psychologische behoeften zullen worden beoordeeld over groepen en omstandigheden heen, maar ook over de tijd heen.
Weken 1, 6, 10 en 18
Spanning
Tijdsspanne: Weken 1, 6, 10 en 18
De uit 10 items bestaande schaal voor waargenomen stress zal worden gebruikt om de waargenomen stress te beoordelen (PSS-10). De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van Nooit (1) tot Heel vaak (5). Een hogere somscore duidt op een hogere waargenomen stress. Stress zal worden beoordeeld over groepen en omstandigheden heen, maar ook over de tijd heen.
Weken 1, 6, 10 en 18
Welzijn
Tijdsspanne: Weken 1, 6, 10 en 18
De 14-item Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zal worden gebruikt om het welzijn te beoordelen (WEMWBS). De WEMWBS is een eendimensionale zelfrapportagevragenlijst, met items die verband houden met verschillende aspecten van welzijn, waaronder positief affect, bevredigende interpersoonlijke relaties en positief functioneren. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van Nooit (1) tot Altijd (5), op basis van de mate waarin elke uitspraak de ervaring van de respondent gedurende de afgelopen twee weken beschrijft. Een hogere somscore duidt op een hoger welzijn. Het welzijn zal worden beoordeeld over groepen en omstandigheden heen, maar ook over de tijd heen.
Weken 1, 6, 10 en 18
Academische betrokkenheid
Tijdsspanne: Weken 1, 6, 10 en 18
Om de academische betrokkenheid te beoordelen, wordt de uit 9 items bestaande Utrecht Work Engagement Scale for Students gebruikt (UBES-S). De UBES-S is de studentenversie van de meest gebruikte maatstaf om de bevlogenheid te meten, de Utrecht Work Engagement Scale. De UBES-S beoordeelt drie aspecten van academische betrokkenheid: kracht, toewijding en absorptie. De items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van Nooit (1) tot Altijd/elke dag (7). Een hogere gemiddelde score duidt op een hogere academische betrokkenheid. Academische betrokkenheid zal worden beoordeeld over groepen en omstandigheden heen, maar ook in de loop van de tijd.
Weken 1, 6, 10 en 18
Aanvaardbaarheid (zoals gemeten door de TFA-vragenlijst)
Tijdsspanne: Weken 6, 10 en 18
De Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-vragenlijst zal worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers over en de aanvaardbaarheid van de hun toegewezen interventie te beoordelen. Deze maatstaf beoordeelt de zeven componenten van de TFA (affectieve houding, last, ethiek, interventiecoherentie, opportuniteitskosten, waargenomen effectiviteit en zelfeffectiviteit), die kunnen helpen kenmerken van interventies te identificeren die verbeterd kunnen worden. De TFA Acceptability Questionnaire is aanpasbaar en kan worden gebruikt om een ​​verscheidenheid aan gezondheidszorginterventies (inclusief geestelijke gezondheidszorg) te evalueren. Het bestaat uit zeven items, die elk betrekking hebben op een van de hierboven genoemde componenten, evenals een achtste item dat de algemene aanvaardbaarheid beoordeelt. Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Een hogere gemiddelde score duidt op een hogere aanvaardbaarheid. De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld voor alle groepen en omstandigheden, maar ook in de loop van de tijd.
Weken 6, 10 en 18
Aanvaardbaarheid (zoals gemeten door het IMI)
Tijdsspanne: Weken 6, 10 en 18
Subschalen van de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI) zullen ook worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te beoordelen vanuit het perspectief van de zelfdeterminatietheorie, aangezien de IMI bedoeld is om de subjectieve ervaring van deelnemers van een doelactiviteit in experimenteel onderzoek te beoordelen. Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen vier subschalen van deze maatstaf worden opgenomen: interesse/plezier (5 items), waargenomen competentie (5 items), waargenomen autonomie (6 items) en waarde/nut (7 items). Alle items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal, variërend van Helemaal niet waar (1) tot Zeer waar (7). Een hogere gemiddelde score duidt op een hogere aanvaardbaarheid. De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld voor alle groepen en omstandigheden, maar ook in de loop van de tijd.
Weken 6, 10 en 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy L. Heath, Ph.D., McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na de publicatie van de bevindingen zullen geanonimiseerde gegevens worden geüpload naar een openbare online repository (bijvoorbeeld de McGill University Dataverse, het Open Science Framework [OSF]).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Formele mindfulness-instructie

3
Abonneren