使用 28Fr 与 22Fr 护套进行 HoLEP 后失禁分析
2023年9月28日 更新者：Marcelino Rivera
28Fr 与 22Fr HoLEP，一项随机对照试验 印第安纳大学医学院泌尿外科
本研究的基本原理是评估较小的 22Fr 仪器与我们的标准 28Fr 护套相比，HoLEP 结果是否存在差异。
研究概览
详细说明
本研究将是一项随机对照试验，其中符合纳入标准的患者将被随机分入两组中的一组，即使用 1) 22Fr 鞘套或 2) 28Fr 鞘套进行 HoLEP。
HoLEP 后，将使用卡方检验对术后 1 周、4 周和 12 周 22Fr 组和 28Fr 组之间失禁与无失禁的数据进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health Physicians Urology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：• 年龄 >18 岁 因良性前列腺肥大而接受 HoLEP 有资格当天拔除导管
排除标准：
- 年龄<18岁
- 现有压力性或急迫性尿失禁
- 计划过夜入院或过夜导尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：霍尔EP手术
HoLEP 将按照标准临床护理使用随机分配的仪器（22Fr 或 28Fr）进行。
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HoLEP 将按照标准临床护理使用随机分配的仪器（22Fr 或 28Fr）进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与我们的标准 28Fr 护套相比，评估较小 22Fr 仪器中 HoLEP 结果的差异。
大体时间：M-ISI 调查在第 1、4、12 周完成
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使用密歇根尿失禁系统指数 (M-ISI) 调查测量 HoLEP 术后即刻尿失禁或并发症的发生率。
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M-ISI 调查在第 1、4、12 周完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IndianaU 14563
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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